Klaron

Klaron описание

Каждый мл Klaron ? (натрий sulfacetamide лосьон) лосьон, 10% содержит 100 мг натрия sulfacetamide в транспортное средство, состоящее из очищенной воды; Пропиленгликоль; lauramide DEA (и) diethanolamine; полиэтиленгликоль 400, monolaurate; оксиэтильных целлюлозы; хлорид натрия; натрия metabisulfite; метилпарабен; Ксантановая камедь; EDTA и симетикон.

Натрия sulfacetamide является сульфонамид с антибактериальной активностью. Химически, натрия sulfacetamide ? N'-[(4-aminophenyl) сульфонил]-ацетамид, глутаминат соли, моногидрата. Структурная формула является:

Klaron - клиническая фармакология

Наиболее широко признано, что механизм действия сульфонамидов-Вудс-Филдес теории, основанной на сульфонамидов, действуя в качестве конкурентоспособных ингибитора использование пункт ? аминобензойной кислоты (PABA), важным компонентом для роста бактерий. В то время как через неповрежденной кожной абсорбции в организме человека не определены, in vitro исследования с кожей человеческого трупа показали всасывание около 4%. Натрия sulfacetamide легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при устной и из организма в моче, в основном без изменений. Биологического полураспада сообщается составляет от 7 до 13 часов.

УКАЗАНИЯ

Лосьон Klaron указывается в местное лечение акне обыкновенный.

Противопоказания

Klaron лосьон противопоказан для использования пациентами, известная гиперчувствительность сульфонамидов или любой другой компонент этой подготовки (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Секция).

Предупреждения

Погибших место, хотя редко, из-за тяжелых реакций сульфонамидов, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсичных эпидермальный necrolysis, Молниеносный некроз печени, агранулоцитоза, апластическая анемия и другие dyscrasias крови. Реакции гиперчувствительности может произойти когда readministered сульфаниламиды, независимо от пути введения. В лиц без предварительного истории гиперчувствительность сульфаниламиды было зарегистрировано чувствительность реакций. На первых признаков гиперчувствительности, кожная сыпь или другие реакции прекратить использование этой подготовки (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Секция).

Klaron лосьон содержит натрия metabisulfite, сульфиты, которые могут вызвать аллергическую типа реакций, включая анафилактических симптомы и угрожающие жизни или менее жесткие астматический эпизодов в определенных подверженных людей. Общая распространенность сульфитная чувствительности в общей численности населения неизвестных и вероятно низкой. Сульфитный чувствительность чаще видели в астматические чем-астматические человек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Секция).

Меры предосторожности

Общие

Для внешнего использования. Держаться подальше от глаз. Если раздражение развивается, использование данного продукта должно быть прекращено и соответствующие терапии возбуждено. Пациентам следует тщательно соблюдать для возможных местное раздражение или просвещения при долгосрочной терапии. Реакции гиперчувствительности может произойти когда сульфонамид readministered независимо от пути введения и кросс чувствительности между различными сульфонамидов может произойти. Натрия sulfacetamide может вызвать покраснение и масштабирование кожи. Особую осторожность следует использовать, если области участвуют кожи следует рассматривать оголенный или скрепляемые.

Храните в недоступном для детей.

Канцерогенеза, мутагенеза и ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности.

Беременность ? категории c

Не были проведены исследования животных репродукции с Klaron ? лосьон. Он также не известно ли лосьон Klaron может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Klaron лосьон следует уделять беременной женщины, только если явно необходимо.

Серьезен может возникнуть у новорожденных в ходе лечения беременной женщины на срок с устно управляемых сульфаниламиды. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований Klaron лосьон для беременных женщин, и не известно тематически применяется ли что сульфонамидов может повредить плода при ведении для беременной женщины.

Кормящих матерей

Не известно ли натрия sulfacetamide из организма в материнском молоке, после актуальным использование Klaron лосьоном. Системно управляемых сульфонамидов способны производить серьезен грудных детей кормящих женщин. Небольшое количество устно управляемых сульфонамидов сообщили в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность в предписывающих для кормящих женщин.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до 12 лет не было создано.

Побочные реакции

В контролируемых клинических испытаний для управления acne vulgaris возникновение неблагоприятных реакций, связанных с использованием Klaron лосьоном нечасто и лишь местные мероприятия Общее количество побочных реакций, в этих исследованиях был менее 2%. Только один из 105 пациентов с Klaron лосьон, побочных реакциях эритема, зуд и отек. Сообщается, что sulfacetamide натрия может вызывать местное раздражение, жало и поджоги. Хотя иногда могут быть временными, раздражение, использования препаратов должно быть прекращено.

Дозировка Klaron и управление

Применить тонкой пленки в пострадавшие районы дважды в день.

Как это Klaron поставляется

4 Бутылки FL Оз (118 мл) (НДЦ 0066-7500-04).

Магазин при контролируемых комнатной температуре 20-25 ? C (68-77 ? F) [см. USP].
Встряхните хорошо перед использованием. Храните в плотно закрытой.

Предписывающих информация по состоянию на июнь 2006 года.
Dermik лаборатории
бизнес ООО "Санофи Авентис США"
Бриджуотер, Нью-Джерси 08807