Romazicon

Общее название: Флумазенил
Класс: Агенты центральной нервной системы, разное
ВА класса: AD900
Номер КАС: 78755-81-4

Введение

Бензодиазепины антагониста. ¹

Использование для Romazicon

Изменение общего наркоза

Используется для полного или частичного обращения вспять sedating и психомоторных эффекты бензодиазепинов (например, мидазолам) используется для индукции или поддержание общего наркоза. ¹

Не полностью восстанавливает память и не так эффективна в вспять седации в пациентов, которые получили несколько обезболивающий агентов в дополнение к бензодиазепинов. ¹

Обращение вспять сознательного седации

Используется для полного или частичного обращения вспять sedating и психомоторных эффекты бензодиазепинов когда эти препараты используются для диагностических и терапевтических процедур. ¹

Не столь эффективны, полностью и последовательно обратить вспять бензодиазепины индуцированных амнезии. ¹

Бензодиазепины Overdosage

Управление overdosage бензодиазепинов; ^{1 2 4} используется в качестве дополнения к не заменой, соответствующих вспомогательных и симптоматической мер (например, поддержка дыхания и кровообращения). ^{1 2}

Не известных пособие за исключением вспять бензодиазепины индуцированных седации в тяжело больных пациентов с несколькими наркотиков overdosage. ^{1 4}

Не должны использоваться в тех случаях передозировки наркотиков, где объем изъятий (от любой причины), скорее всего (например, циклические депрессанты overdosage). ¹

Другие виды использования

Не рекомендуется использовать для управления бензодиазепины зависимость ? или затяжных бензодиазепины абстинентный синдром ? . ¹

Дозировка Romazicon и управление

Общие

• Обращение вспять общего наркоза и сознательных седации

• Для обеспечения более эффективного контроля над седации вспять при сведении к минимуму риска негативных последствий, администрировать несколько малых доз, а не большой Болус дозы. ¹

• Повторные дозы могут быть необходимы для предотвращения resedation. ^{1 2}

• Управление Overdosage бензодиазепины

• IV доступ до отправления препарата и безопасных дыхательные пути. ¹

• Не торопитесь администрации; Пробудите больных постепенно. ¹

• Повторные дозы могут быть необходимы для предотвращения resedation. ^{1 2}

Администрация

IV администрация

Решения и наркотиков совместимости сведения содержатся в разделе совместимость при стабильности.

Рекомендуется для использования только в IV. ¹

Администрирование в трубке свободно текущих IV вливания в большой Вену для сведения к минимуму местное раздражение. ¹

Избегайте экстравазационным в perivascular ткани. ¹ (См. местные последствия под предостерегает).

Курс администрации

Администрирование путем быстрого IV инъекции через 15 секунд. ¹

Дозировка

Тщательно titrate дозировки, используя наименьший эффективной дозы. ¹ Дозах, превышающих минимально эффективная доза может усложнить ведения больных, которые физически на иждивении бензодиазепинов или в которых необходима терапевтического выгоды препаратов. ¹

Педиатрических больных

Обращение вспять сознательного седации

IV

Первоначально, 0,01 мг/кг (до 0,2 мг) ввиду более 15 секунд. ¹ Если уровень желаемой сознание не достигается после ожидания 45 секунд, дополнительные 0.01-мг/кг (до 0,2 мг) дозах может проводиться на 1-минутные интервалы пока не обеспечивается адекватный ответ или управляет максимум 4 дополнительных доз (то есть, максимальная накопленной дозы-0,05 мг/кг или 1 мг, какая сумма меньше). ¹

Означает общая доза в педиатрических клинических испытаний 0,65 мг (диапазон: 0.08?1 мг) с примерно 50% детей, требующих максимум 5 инъекций. ¹ Безопасность и эффективность управления неоднократно флумазенил в педиатрических больных, которые испытывают resedation не была учреждена. ¹

Взрослые

Изменение общего наркоза

IV

Первоначально 0,2 мг, учитывая более чем 15 секунд. ¹ Если уровень желаемой сознание не достигнута после ожидания 45 секунд, дополнительные дозы 0,2 мг может проводиться на 1-минутные интервалы пока не обеспечивается адекватный ответ или управляет максимум 4 дополнительных доз (то есть, максимальная накопленной дозы 1 мг в течение первоначального периода 5-минутный дозирования). ¹ Большинство пациентов реагировать суммарных дозах 0.6?1 мг. ¹

Если resedation, первоначальный дозировки препаратов (то есть, до 1 мг, в разделить дозы 0.2 мг в 1-минутные интервалы) может осуществляться не чаще, чем каждые 20 минут максимум 3 мг в течение 1 часа. ¹

В клинической ситуации, когда resedation пока не является очевидным, но должны быть предотвращены первоначальные дозировки препаратов может быть повторен на 30 и 60 минут, несмотря на отсутствие проявлений повторения. ^b

Обращение вспять сознательного седации

IV

Первоначально 0,2 мг с учетом IV более 15 секунд. ¹ Если уровень желаемой сознание не достигнута после ожидания 45 секунд, дополнительные дозы 0,2 мг может проводиться на 1-минутные интервалы пока не обеспечивается адекватный ответ или управляет максимум 4 дополнительных доз (то есть, максимальная накопленной дозы 1 мг в течение первоначального периода 5-минутный дозирования). ¹ Большинство пациентов реагировать суммарных дозах 0.6?1 мг. ¹

Если resedation, первоначальный дозировки препаратов (то есть, до 1 мг, в разделить дозы 0.2 мг в 1-минутные интервалы) может осуществляться не чаще, чем каждые 20 минут максимум 3 мг в течение 1 часа. ¹

В клинической ситуации, когда resedation пока не является очевидным, но должны быть предотвращены первоначальные дозировки препаратов может быть повторен на 30 и 60 минут, несмотря на отсутствие проявлений повторения. ^b

Управление Overdosage бензодиазепины

IV

Первоначально 0,2 мг с учетом IV более чем 30 секунд; Если уровень желаемой сознание не достигнута после ожидания 30 секунд, дополнительную дозу 0,3 мг может находиться под более чем 30 секунд. ¹ Если адекватный ответ до сих пор не достигнута, далее дополнительные дозы 0,5 мг может осуществляться более чем 30 секунд на 1-минутные интервалы до накопленной дозы 3 мг. ¹

Обычный суммарных дозах: 1-3 мг; более высокие дозы надежно не дают дополнительные преимущества. ¹ Однако некоторые пациенты, которые демонстрируют частичный ответ после 3 мг накопленной дозы редко могут потребоваться дополнительные дозы до в общей сложности 5 мг. ¹ Если в течение 5 минут после отправления первоначальный 5 мг накопленной дозы не наблюдается никакого ответа, основной причиной седации не могут быть бензодиазепинов и дополнительные дозы не будут предоставлять любой положительный эффект. ¹

Если resedation, первоначальный дозировки препаратов (то есть, до 1 мг в разделить дозы 0.5 мг в 1-минутные интервалы) может быть повторен не чаще, чем каждые 20 минут до максимальной дозы 3 мг в течение 1 часа. ¹

Установления пределов

Педиатрических больных

Обращение вспять сознательного седации

IV

Первоначально максимальная 0,2 мг, учитывая более чем 15 секунд. ¹ Если уровень желаемой сознание не достигнута после ожидания 45 секунд, максимальная 0,2 мг дозы могут управляемых на 1-минутные интервалы пока не обеспечивается адекватный ответ или управляет максимум 4 дополнительных доз (то есть, максимальная накопленной дозы 0,05 мг/кг или 1 мг, какая сумма меньше). ¹

Взрослые

Изменение общего наркоза

IV

Максимальная накопленной дозы 1 мг в течение первоначального периода 5-минутный дозирования (то есть, первоначально, максимальная 0,2 мг следует максимум 4 дополнительных доз 0,2 мг на 1-минутные интервалы). ¹

Если resedation, максимум 1 мг, приведенные в разделенных дозах 0,2 мг на 1-минутные интервалы могут осуществляться не чаще, чем каждые 20 минут максимум 3 мг в течение 1 часа. ¹

Обращение вспять сознательного седации

IV

Максимальная накопленной дозы 1 мг в течение первоначального периода 5-минутный дозирования (то есть, первоначально, максимальная 0,2 мг следует максимум 4 дополнительных доз 0,2 мг на 1-минутные интервалы). ¹

Если resedation, максимум 1 мг, приведенные в разделенных дозах 0,2 мг на 1-минутные интервалы могут осуществляться не чаще, чем каждые 20 минут максимум 3 мг в течение 1 часа. ¹

Управление Overdosage бензодиазепины

IV

Для первоначального обращения обычный максимальный совокупный доза составляет 3 мг (то есть, в максимум 1 мг, в разделенных 0.5 мг доз более чем 30 секунд на 1-минутные интервалы). ¹ Пациенты, которые демонстрируют частичный ответ после 3 мг накопленной дозы редко может потребовать дополнительные дозы до в общей сложности 5 мг. ¹

Если resedation, максимум 1 мг, учитывая в разделенных дозах 0,5 мг в 1-минутные интервалы; дозы может повторяться не чаще, чем каждые 20 минут до максимальной дозы 3 мг в течение 1 часа. ¹

Особых групп населения

Печеночных обесценение

Не первоначальная доза корректировки необходимы, но повторных доз следует уменьшить размер или частоты. ¹

Больных К бензодиазепинов

Использование более низких доз общей и более медленных темпах титрования 0,1 мг/минуту может помочь уменьшить частоту возникающим путаницы и агитации. ¹ В таких случаях особое внимание необходимо уделить мониторинга пациентов для resedation из меньших дозах используется. ¹

Пациенты физически зависит от бензодиазепинов

Завод-изготовитель дает не специальные лекарственные рекомендации для пациентов, которые физически зависят от бензодиазепинов. ¹

Консультации научной литературе для получения конкретной информации. ¹

Предупреждения для Romazicon

Противопоказания

• Пациентов, получающих бензодиазепины для контроля состояния потенциально опасных для жизни (например, контроль над внутричерепного давления или статуса эпилептический). ¹

• Пациенты, экспонирование проявлений серьезных циклических антидепрессант overdosage. ¹ (См. изъятия в предостерегает).

• Известные гиперчувствительность к флумазенил или бензодиазепинов или любой ингредиент в разработке. ¹

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

Объем изъятий

Возможного начала судорог; индивидуализировать дозы и быть готовыми управлять судорог. ¹

Изъятия происходят наиболее часто в больных, получающих бензодиазепинов для долгосрочного седации или у больных с проявлениями серьезных циклических антидепрессант передозировки. ¹ Другие факторы риска включают в себя крупные наркотиков седативных наркотиков вывода, недавние терапия с повторных доз парентерального бензодиазепинов, Миоклоническая jerking или захват деятельности до флумазенил администрации в случае передозировки или параллельных циклических антидепрессант отравления. ¹

Использование не рекомендуется в пациентах с проявлениями серьезных циклических антидепрессант отравления (например, подергивание, жесткость, захват фокуса, широкое применение, желудочковых сердечнососудистой, блок сердца, mydriasis, сухой слизистой, hypoperistalsis, сердечно-сосудистые крах). ^b (См. противопоказания при предостерегает). Флумазенил имеет пособие не известных в серьёзно заболел, смешанные передозировки больных (за исключением чтобы обратная седации) и не рекомендуется использовать в пациентов, где объем изъятий могут произойти. ¹

Большинство изъятий требуют лечения с противосудорожных препаратов (например, барбитураты, бензодиазепины, фенитоин). ¹ Если используются бензодиазепинов, могут потребоваться более высокие дозы, чем обычно. ¹

Гиповентиляции

Не может полностью изменить послеоперационной дыхательные пути проблемы или вентиляционной недостаточности, связанные с администрацией бензодиазепинов; помещения и оборудование для немедленной вентиляторной поддержки должны быть легко доступны для любого пациента приема препарата. ¹ Мониторинг пациентов для дыхания. ¹

Общие меры предосторожности

Возвращение седации

Возможное возвращение седации; тщательно контролировать пациентов течение адекватного периода времени (то есть, вплоть до 2 часов) для знаков resedation, дыхания или других остаточных бензодиазепины эффектов. ^{1 1} Повторите дозы для взрослых (но не педиатрии) больных при необходимости. ¹ (См. взрослых при дозировке и администрации).

Resedation чаще всего происходят с использованием большой единого или кумулятивного дозы бензодиазепинов (например, мидазолам дозировки > 10 мг) за длинный процедуры (например, > 60 минут) наряду с нервно-мышечной блокирующих агентов и несколько обезболивающий агентов. ^{1 3}

Снятие реакции

Возможные осадки дозозависимое проявлений вывода (например, изъятия) у больных с установленным физической зависимости от бензодиазепинов; Используйте только в том случае, если потенциальные преимущества использования препарата перевешивают риски осажденную судорог. ¹

Предположим, что флумазенил администрация может осложнить управления снятие синдромов алкоголя, барбитуратов и кросс устойчивых болеутоляющими. ¹

Настройка интенсивной терапии

Используйте с осторожностью; возможные повышенный риск изъятий за счет повышенного риска зависимости непризнанных бензодиазепинов в этой настройке. ¹

Использование в условиях интенсивной терапии для определения депрессии ЦНС, будучи бензодиазепины индуцированная не рекомендуется; риск спровоцировать его потенциально серьезные проявления вывода (например, изъятия) в случае непризнанного бензодиазепины зависимость больше прогностического значения такой терапии. ¹

Травмы головы

Риск спровоцировать его изъятия или изменения мозгового кровотока в случае зависимости непризнанных бензодиазепинов; Используйте с осторожностью и только по врачам, которые готовы управлять таких осложнений. ¹

Панического расстройства

Возможные провокации паники у больных с историей панического расстройства. ¹

Местные эффекты

Возможные местные боли или воспаления в месте инъекции, после экстравазационным; Администрирование в свободно текущих IV вливания в большой ключе. ¹

Легочные заболевания

Не рекомендуется в качестве первичного лечения больных с серьезными легких заболеваний, испытывающие серьезные дыхания вторичных бензодиазепинов; Администрирование соответствующей поддержке. ¹ (См. гиповентиляции под предостерегает).

Сердечно-сосудистые заболевания

Использование флумазенил только не клинически важных сказалась на сердечно-сосудистую параметров при ведении для пациентов с стабильные ишемической болезни сердца ликвидировать последствия бензодиазепинов. ¹

Зависимость от алкоголя и наркотиков

Возможные участившиеся бензодиазепины терпимости и зависимости в больных зависит от других наркотиков или алкоголя; следует используйте с осторожностью. ^b

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. ¹

Не рекомендуется во время труда и доставки, так как влияние на новорожденных не известны. ¹

Лактации

Неизвестно, распространяется ли флумазенил в молоко. ¹ Осторожностью если используется флумазенил. ¹

Детская использования

Безопасность и эффективность, не прописан в грудных детей < 1 год возраст для обращения вспять сознательного седации. ¹

Безопасность и эффективность, не прописан в детей < 18 лет для управления overdosage бензодиазепины, ни для реанимации новорожденных, ни замены седативный эффект, когда бензодиазепинов используются для индукции общего наркоза. ¹

Не существенные различия в условиях безопасности и эффективности отношению к взрослым для реверсирования сознательного седации. ¹ Риски, связанные с использованием флумазенил в взрослого населения также применяются к педиатрических больных. ¹

Гериатрические использования

Не существенные различия в условиях безопасности или эффективности относительно молодых людей, но повышенной чувствительности к флумазенил нельзя исключать. ¹

Печеночных обесценение

Системные разрешения флумазенил может быть уменьшена. ¹ (См. специальные населения по фармакокинетике). Доза корректировки могут быть необходимы. ¹ (См. печеночных обесценения при дозировке и администрации).

Общие неблагоприятные эффекты

Головокружение, боль инъекции сайта, увеличение потоотделения, головная боль и ненормальное или помутнение зрения. ¹

Взаимодействие для Romazicon

Широко метаболизируется в печени, но неизвестны точные ферменты ответственным. ¹

Конкретные препараты

Наркотиков	Взаимодействие	Комментарий
Алкоголь	Фармакокинетические взаимодействия не наблюдается b
Анестетики, дыхательная	Не вредных взаимодействий отмечено, когда флумазенил осуществлялось после ингаляционных анестетиков 1
Бензодиазепины	Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1 Может ускорить дозозависимое проявления вывода в пациентах с установленной физической зависимости от бензодиазепинов 1	Использование противопоказан 1
Циклические антидепрессанты	Увеличение риска конфискации 1	Использование противопоказан 1
Нервно блокирующих агентов		Не управлять до тех пор, пока последствия нервно-мышечной блокады, были полностью отменены 1
Nonbenzodiazepine снотворные	Флумазенил блокирует эффекты nonbenzodiazepine снотворные b
Агонистов опиатных	Не вредных взаимодействий отмечено, когда флумазенил осуществлялось после опиатов 1
Проведенная скелетных мышц	Не вредных взаимодействий отмечено, когда флумазенил осуществлялось после скелетной мускулатуры проведенная 1

Romazicon фармакокинетике

Поглощение

Начало

Обращение вспять бензодиазепины индуцированные эффекты обычно проявляется в течение 1-2 минут после завершения IV инъекции, с 80% ответов, в три минуты и пик эффекта на 6-10 минут. ¹

Продолжительность

Продолжительность и степень вспять бензодиазепины индуцированные эффекты, как представляется, быть связаны с дозы флумазенил и плазменной концентрации бензодиазепинов. ^{1 b}

Питание

Употребления в пищу продуктов питания во время IV вливания препарата приводит увеличение разминирования, скорее всего, из потока увеличение печени крови, которая сопровождает еду на 50%. ¹

Распространение

Степень

Широко распространены в extravascular пространстве. ^b

Связывание белков плазмы

Примерно 50 % ¹ (главным образом альбумин). ^b

Ликвидация

Метаболизм

Полностью (99%) метаболизируется в печени. ^{1 b}

Ликвидация маршрут

Главным образом, метаболизм печени и зависимость от печени кровотока; < 1% дозы, управляемых из организма в моче как неизменным наркотиков. ¹

Период полураспада

Терминал период полураспада составляет около 0.7?1.3 часов. ¹

Особых групп населения

У больных с легкой до умеренной или тяжелой печеночной дефекта разрешение уменьшается до посева или 25%, чем у больных с нормальной функции печени, соответственно. ¹

В дети лет объем, период полураспада флумазенил это больше переменная (в среднем 40 минут; диапазон: 20?75 минут) чем в взрослых. ^{1 b}

Стабильность

Хранения

Парентеральные

Инъекция

15 ? C. ¹

Отбросить неиспользуемые решения через 24 часа после первоначального вступления в шприца или смеси с любым из совместимых решений. ¹

Совместимость

Информация о системных взаимодействия, связанные с использование содержатся в разделе взаимодействий.

Парентеральные

Совместимость решения ^{КОМПАНИЯ HID 1}

Совместимость
Декстроза 5% в воде
Лактат звонка
Хлорид натрия 0.9%

Совместимость наркотиков

Примесь CompatibilityHID

Совместимость
Аминофиллина
Циметидин HCl
Добутамин HCl
Допамин HCl
Фамотидин
Гепарин натрия
Лидокаин HCl
Procainamide HCl
Ранитидин HCl

ActionsActions

• Смущает ЦНС эффекты (, седативный, недостатками отзыва, психомоторных обесценения, дыхания) бензодиазепинов, конкурентоспособным препятствуя деятельности наркотиков на сайте признание бензодиазепины на ГАМК/бензодиазепины рецептор комплекс. ¹

• Не отталкивает ЦНС воздействия наркотиков, затрагивающих ГАМК ergic нейронов, иными средствами, помимо бензодиазепины рецепторов (например, барбитураты, алкоголь, общего анестетиков) и не ликвидировать последствия опиоидов. ¹

Рекомендации пациентам

• Риск нарушения памяти и решения суда. ¹

• Риск увеличения неблагоприятных эффектов в регулярных пользователей бензодиазепинов; важное значение информирования врачей истории бензодиазепины, алкоголя и/или седативных использования ранее для использования флумазенил. ¹

• Важно избегать деятельности, которые требуют полной готовности, а не оперативных опасных машин или автотранспортное средство до на наименее 18-24 часов после разгрузки и он уверен, что не остаточных успокаивающий эффекты бензодиазепины остаются. ¹

• Значение женщин, информирование их врача, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. ¹

• Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также сопутствующих заболеваний. ¹

• Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. ¹ (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

* доступны с одного или нескольких производителя, дистрибьютора или repackager, общее имя (непатентуемые)

Флумазенил

Маршруты	Лекарственные формы	Сильные стороны	Торговые марки	Производитель
Парентеральные	Раствор для инъекций, для использования IV	0,1 мг/мл (0,5-1 мг) *	Флумазенил инъекция (с парабены)	Abraxis, Apotex, Бакстер, Бедфорд, Sabex, Sicor
			Romazicon (с парабены)	Роше