Рингера орошения USP является бесплодной, nonpyrogenic, решение электролитов в воде для инъекций, предназначены только для стерильных орошения, стирка и полоскание целей.
Каждый 100 мл содержит:
Хлорид натрия USP 0,86 г; Калий хлористый USP 0,03 g
Хлорид кальция дигидрата USP 0,033 г; Вода для инъекций USP qs
pH: 5,8 (5.0?7.5). Решение изотонический (310 mOsmol/литр, расчет) и имеет следующее содержание электролит (мг-экв/л): Na + 147; K + 4 Ca ++ 4.5; CL? 156
Решение не содержит bacteriostat, противомикробного агента или добавлены буфера и предназначен только для использования в качестве однодозная или короткая процедура орошения. Когда требуются меньшие объемы неиспользованную часть следует отказаться. Рингера орошения USP могут быть классифицированы как стерильные irrigant, мойка, промыть и фармацевтической транспортного средства.
Формулы активные ингредиенты являются:
|
Ингредиенты
|
Молекулярная формула
|
Молекулярная масса
|
|
Хлорид натрия USP
|
NaCl
|
58.44
|
|
Калия хлорид USP
|
KCl
|
74.55
|
|
Хлорид кальция дигидрата USP
|
CaCl2?2H2O
|
147.01
|
Пластиковый контейнер является сополимер этилена и пропилена сформулированы и разработаны для парентеральные препараты. Сополимер содержит не пластификаторов и выставок практически не Выщелачиваемость. Пластиковый контейнер также практически непроницаемые для пара передачи и поэтому требует не оберткой для поддержания надлежащего наркотиков концентрации. Безопасность пластиковый контейнер был подтвержден процедур биологической оценки. Материала проходит испытания класс ВЛ, как указанный в фармакопее США для биологических тестов ? пластиковые контейнеры. Эти испытания показали, что контейнер биологически инертен и нетоксичен.
Рингера ирригации - клиническая фармакология
Рингера орошения USP оказывает механической чистки действий для стерильных ирригации полости тела, тканей или раны, обретение уретральные катетеры и хирургические дренажных труб и для стирки, ополаскивания или замачивания перевязочных, инструментов и лабораторных образцов. Он также служит инструментом для наркотиков, используемых для орошения и других фармацевтических препаратов.
Рингера орошения USP обеспечивает изотонический орошения с же ионных составляющих как Рингера инъекции USP, модификация раствора Рингера (также называется смесь Рингера) первоначально использовался только в качестве актуальных физиологический раствор соли.
Рингера орошения USP считается в целом совместимы с живых тканей и органов.
Хлорид кальция в воде не предоставлять кальция (Ca ++) и хлористый ионов (Cl?). Они обычные составляющие жидкостями организма и зависят от различных физиологические механизмы для поддержания баланса между потреблением и вывода. Около 80% тела кальция из организма в Кале как нерастворимые соли; мочевой экскреции приходится оставшиеся 20%.
Хлорид калия в воде не обеспечивают калия (K +) и хлористый ионов (Cl?). Калий является главным катион клетки тела (160 мг-экв/л внутриклеточной воды). Встречается в низкой концентрации в плазме и внеклеточной жидкости (3,5 до 5.0 мг-экв/л в здорового взрослого). Калий играет важную роль в электролитный баланс.
Обычно около 80-90% калия кадмия из организма в моче; остаток в табуретки и в небольшой степени в пот. Почки не сберечь калия хорошо так, что во время поста или у больных на диете свободно калия, калия потери от тела продолжает что приводит к истощению калия.
Хлорид натрия в воде не предоставлять натрия (Na +) и хлористый ионов (Cl?). Натрий (Na +) является главным катион внеклеточной жидкости и играет большую роль в терапии жидкости и электролитов беспорядков. Хлорид (Cl?) имеет важную роль в смягчении действий, когда в красных кровяных клеток происходит обмен кислорода и углекислого газа. Распределение и выделение натрия (Na +) и хлорид (Cl?) находятся во многом под контролем почки, которая поддерживает баланс между потреблением и вывода.
Вода является важным компонентом всех тканей организма и приходится примерно 70% от общего веса. Средняя нормальной взрослых ежедневных требование колеблется от двух до трех литров (1,0-1,5 литров каждый для потери бесчувственным воды, производство пота и мочи).
Водный баланс поддерживается различные механизмы регулирования. Распределение воды в основном зависит от концентрации электролитов в отсеках тела и натрия (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.
Показания и использования для орошения Рингера
Рингера орошения USP указывается для всех общего орошения, стирка и полоскание целей, допускающих использование стерильных, nonpyrogenic электролит решения.
Противопоказания
НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОБЫЧНО ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО МАРШРУТАМИ.
Электролит решения не должны использоваться для орошения во время Электрохирургическое процедур.
Предупреждения
ДЛЯ ОРОШЕНИЯ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.
Было продемонстрировано, что полива жидкости ввести относится к системе циркуляции в относительно больших объемах; Таким образом эта орошения должны рассматриваться как системного наркотиков. Поглощение крупных сумм может привести жидкость или органикой, перегрузки, что приводит к размыванию электролит концентрации сыворотки, overhydration, перегруженных государств или отек легких.
Риск dilutional государств обратно пропорциональна концентрации электролит управляемых парентерального решений. Риск примеси перегрузки, вызывая перегруженных государствам отеком периферической и легких прямо пропорциональна концентрации электролит таких решений.
Не теплый выше 150 ? F (66 ? C).
После открытия контейнера его содержимое можно использовать быстро свести к минимуму вероятность бактериального роста или пирогена формирования.
Отменить неиспользованную часть оросительной решение, так как он содержит консерванты.
Меры предосторожности
Общие
Не следует использовать для орошения, которые могут привести к абсорбции в кровь.
Когда решение используется для непрерывного орошения или позволено ?жить? внутри полости тела из возможного поглощения в поток крови и производство кровообращения перегрузки следует соблюдать осторожность.
Асептические техника имеет важное значение с использованием стерильного решений для ирригации полости тела, раны и уретральные катетеры или для смачивания перевязочные материалы, которые вступают в контакт с тканей организма.
При использовании ?за? ирригации, никакая часть содержимого следует возможность связаться поверхности ниже внешних защищенный поток области контейнера, полужесткий широкий рот. Когда используется для орошения через ирригационного оборудования, администрация набор должен прилагаться оперативно. Следует отказаться от неиспользуемой и свежий контейнер соответствующего размера, используемый для запуска каждого цикла или повторить процедуру. Для повторного орошений уретральные катетеры отдельный контейнер должен быть использован для каждого пациента.
Используйте только если решение ясно и контейнеров и печати без изменений. Отменить неиспользованную часть.
Наркотиков взаимодействий
Добавки могут быть несовместимы. Консультироваться с фармацевт, если таковые имеются. При внедрении добавок, использовать асептических технику, тщательно перемешать и не хранить.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Исследования с Рингера орошения USP не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности, мутагенных потенциал или воздействие на фертильность.
Беременность
Тератогенных эффектов
Беременность категории c
Не были проведены исследования животных репродукции с Рингера орошения USP. Он также не известно ли Рингера орошения USP может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. USP Рингера орошения следует беременной женщине только если явно необходимо.
Кормящих матерей
Когда Рингера орошения USP администрируется медсестер женщине следует соблюдать осторожность.
Детская использования
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.
Гериатрические использования
Клинические исследования Рингера орошения не выполнялась для определения ли пациентам старше 65 лет реагировать по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявили различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В общем подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожными, отражающие большей частотой снижение печени, почек, или сердечной функции и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.
Как известно, этот препарат существенно содержащаяся в экскрементах почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше в пациентах с недостатками почечной функции. Потому что пожилых пациентов более склонны сократились почечной функции, следует обеспечивать в подборе дозы, и это может быть полезным для мониторинга почечной функции.
Побочные реакции
Возможные неблагоприятные последствия, вытекающие из ирригации полости тела, тканях, или рентгеноконтрастных катетеров и трубки обычно можно избежать при надлежащих процедур. Перемещенные катетеры или дренажных трубок может привести к орошения или проникновения нежелательных структуры или полости. Чрезмерного объема или давления во время полива закрытых полостей может вызвать неоправданные вздутия или нарушение тканей. Случайного загрязнения от неосторожного методики могут передавать инфекцию. Следует любой неблагоприятные реакции происходят, прекратить irrigant, оценить пациента, возбудить соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните оставшуюся жидкость для экспертизы, если сочтет это необходимым.
Overdosage
По overhydration или примеси перегрузки оценку пациента и Институт соответствующие коррективные меры. См.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
,
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
, и
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
.
Администрация и ирригации дозировка Рингера
Доза зависит от способности или площади поверхности структуры для быть орошаемых и характер процедуры. При использовании в качестве средства для других наркотиков, необходимо следовать рекомендациям изготовителя.
Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, всякий раз, когда решение и контейнера позволяет. См.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
.
Каким образом это Рингера орошения поставляется
Рингера орошения USP поставляется стерильных и nonpyrogenic в ПОС ? (пластиковые контейнеры для орошения). Контейнеры 1000 мл упаковке 16 / картон и 2000 мл контейнеры являются упакованных 8 одно дело.
|
НДЦ
|
Кошка. ?
|
Размер
|
|
Рингера орошения USP
|
|
|
|
0264-2202-00
|
R5310-01
|
1000 мл
|
|
0264-2202-50
|
R5315-01
|
2000 мл
|
Следует минимизировать воздействие фармацевтической продукции тепла. Избегайте чрезмерной жары. Беречь от замерзания. Рекомендуем продукт хранится при комнатной температуре (25 ? C); Однако, краткое облучения до 40 ? C не влияет отрицательно на продукт.
Не теплый выше 150 ? F (66 ? C).
RX только
Опубликовано: Июнь 2003 года
ПИК является товарным знаком B. Braun медицинской Inc.
Сделано в США
Направления для использования контейнеров ПОС
Не для инъекций.
Асептические техника не требуется.
-
Предупреждение: перед использованием, выполните следующие проверки:
-
()
-
Прочитайте этикетку. Убедитесь, что решение является тот приказал и в срок.
-
(b)
-
Инвертировать контейнера и проверять решения в хорошем свете для облачности, дымка или твердых частиц; Проверьте контейнер для утечки или повреждения. Не должны использоваться любой контейнер, который является подозреваемым.
Используйте только если решение ясно и контейнеров и печати без изменений.
Одна доза контейнер. Отменить неиспользованную часть.
-
2.
-
Внешние закрытия удаление ? понять контейнер с одной стороны и поверните отколовшейся кольцо против часовой стрелки с другой рукой пока почувствовал некоторое сопротивление. Затем скручивая контейнера в противоположном направлении, включите отколовшейся кольцо резко до тех пор, пока весь внешняя крышка сыпучих и можно снять.
-
3.
-
Подключить аппарат администрации через стерильных установить порт в соответствии с набора инструкций или удалить винтовой крышкой и за.
-
4.
-
Не теплый выше 150 ? F для обеспечения минимальной бутылка искажения. Держите бутылок вертикально.
B. Braun медицинский Inc.
Ирвайн, Калифорния США 92614-5895
© 2003 B. Braun медицинский Inc.
Y36-002-476
РИНГЕРА
хлорид натрия, хлорид калия и кальция хлористого irrigant
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 08/2007
B. Braun медицинский, Inc.