Rectiv мазь

Общее название: нитроглицерин
Лекарственная форма: ректального мазь
ПОЛНАЯ ПРЕДПИСЫВАЮЩЕЕ ИНФОРМАЦИЯ

Показания и использование для Rectiv мазь

RECTIV ? (нитроглицерин) мазь 0,4% указывается для лечения умеренной до сильной боли, связанные с хронической анальной трещины.

Rectiv мазь дозировки и администрация

Примените 1 дюйм мази (375 мг мазь эквивалентна 1,5 мг нитроглицерин) intra-anally каждые 12 часов до 3 недель. Палец, охватывающих как пластиковые wrap, одноразовые хирургические перчатки или палец Кот, возлагалось на палец применять мазь. Для получения в дозе 1,5 мг нитроглицерина, крытые палец располагается вместе с 1 дюйм, дозирование линии на упаковочную коробку.

Обратитесь к упаковке для точного дозирования руководство.

Трубка нежно выдавливается до тех пор, пока линия мазь длина измерительной линии выражается на крытой палец. Мазь нежно вставляется в анального канала с использованием крытых палец не далее, чем первый палец Объединенной и мазь применяется к вокруг стороне анального канала. Если это не может быть достигнуто за счет боли, применение мази следует внести непосредственно снаружи ануса. Лечение может быть продолжено на срок до трех недель.

Rectiv мазь не для использования в устной, глазной или интравагинально. Следует мыть руки после применения дегтя.

См. Пациенты инструкция по применению .

Лекарственные формы и сильные стороны

Мазь, 0,4% w/w (4 мг/1 г) в 30 g, шт.

Противопоказания

Применение ингибитора PDE5

Администрация RECTIV противопоказан пациентам, которые с помощью селективный ингибитор циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ)-конкретных Фосфодиэстераза типа 5 (PDE5), такие как Силденафил, Варденафил и скачать, как они показаны на многократное гипотензивное эффекты органических нитратов [см. 7.1 НАРКОТИКОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ].

Тяжелая анемия

RECTIV противопоказан пациентам с тяжелой анемией.

Увеличение внутричерепного давления

RECTIV противопоказан пациентам с повышения внутричерепного давления.

Гиперчувствительность

RECTIV противопоказан пациентам, которые показали гиперчувствительность к нему или на другие нитратов и нитритов. Кожные реакции в соответствии с повышенной чувствительности были отмечены с органические нитраты.

И предупреждения

Сердечно-сосудистые заболевания

Артериальная и венозная дилятация за нитроглицерина лечения, включая RECTIV, можно уменьшить венозной крови, возвращаясь к сердцу и снижения артериальной сосудистое сопротивление и систолическое давление. Соблюдайте осторожность при лечении больных с какой-либо из следующих условий: истощение объем крови, существующие гипотонии, кардиомиопатии, сердечной недостаточности, острого инфаркта миокарда или плохой сердечной функции по другим причинам. Если с RECTIV лечение пациентов с любого из этих условий, мониторинга состояния сердечно-сосудистой системы и клиническом состоянии. Побочных реакциях RECTIV, скорее всего будет более заметным в пожилых людей.

Головная боль

RECTIV производит дозы головные боли, которые могут быть серьезными. Происходит толерантность к головной боли.

Побочные реакции

Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинических испытаниях препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать ставки, на практике.

Наиболее распространенными негативной реакции RECTIV (нитроглицерин) мазь 0,4% к анального канала-головная боль.

Головная боль может быть периодические после каждой дозы. Головные боли, как правило, краткосрочные и можно лечить с обезболивающего средства, например ацетаминофен и обратимой на прекращение лечения.

В исследовании РЭЦ-C-001, двойного слепого плацебо контролируемых испытаний в больных с болезненной хронической анальной, наиболее частых побочных реакциях (? 2%) сообщили составляла (таблица 1):

Таблица 1: Количество отрицательных реакций (? 2%) в исследовании РЭЦ C-001

	RECTIV N = 123		Плацебо N = 124
Класс орган системы Предпочтительный термин	Пациентам n (%)	События n	Пациентам n (%)	События n
Заболевания нервной системы
Головная боль	79 (64)	938	51 (41)	225
Головокружение	6 (5)	26	0	0

Гипотонии

Переходные эпизодов бред, иногда связаны с изменениями артериального давления, может произойти. Гипотонии (включая пребывания в ортостатических гипотонии) возникает нечасто, но у некоторых больных могут быть достаточно тяжелыми для прекращения терапии.

Аллергические реакции

Флашинг, аллергических реакций и приложения сайта реакций (включая наркотиков сыпь и exfoliative дерматит) поступали редко.

Methemoglobinemia

В редких случаях терапевтических доз органические нитраты вызвали methemoglobinemia (см. 10 OVERDOSAGE ).

Наркотиков взаимодействий

Ингибиторы PDE5

Фосфодиэстераза введите 5 (PDE5) ингибиторы, такие как Силденафил, Варденафил, и было показано, что скачать сам гипотензивное эффекты органические нитраты.

Время курса взаимодействия, по-видимому, связано с half-life PDE5 ингибитор, однако, зависимость от дозы этого взаимодействия не изучен. Использование RECTIV в течение нескольких дней PDE5 ингибиторов противопоказан.

Антигипертензивные

Пациентов, получающих антигипертензивных препаратов, beta-adrenergic блокаторы и другие нитраты должны соблюдаться для возможных Аддитивные гипотензивное эффекты при использовании RECTIV. Отмеченные пребывания в ортостатических гипотонии сообщается, когда одновременно использовались кальциевых каналов и органические нитраты.

Beta-blockers тупое reflex тахикардия, производства нитроглицерина не препятствуя его гипотензивное эффекты. Если beta-blockers используются с RECTIV у больных с стенокардия, дополнительные гипотензивное могут возникнуть.

Аспирин

Coadministration аспирин (при дозах от 500 мг и 1000 мг) и нитроглицерина сообщалось приведет к увеличению нитроглицерина максимальная концентрация на 67% и АУК на 73% при виде разовой дозы. Фармакологические эффекты RECTIV могут способствовать одновременно администрация аспирина.

Ткани тип активатор плазминогена (t-PA)

Внутривенного введения нитроглицерина уменьшается thrombolytic эффект ткани тип активатор плазминогена (t-PA). Уровень плазме t-PA сокращаются при больных с нитроглицерин. Таким образом следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих RECTIV во время t-PA терапии.

Гепарин

Хотя поступали взаимодействие между внутривенным гепарина и внутривенного нитроглицерина (что привело к сокращению в антикоагулянт влияние гепарина), данные не согласуются. Если пациенты должны получать внутривенного гепарина и RECTIV одновременно, должна проверяться anticoagulation статус пациента.

Эрготамин

Пероральное нитроглицерина заметно уменьшает первого перевал метаболизм Дигидроэрготамин и соответственно увеличивает его устного биодоступность. Как известно, эрготамин осадок стенокардии. Поэтому следует рассмотреть возможность эрготизм у пациентов, получающих RECTIV.

Алкоголь

Было показано, что эффекты сосудорасширяющего нитроглицерина быть присадки для эффектов с алкоголем.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

Беременность

Беременность категории c

Не были проведены исследования на животных размножение и цигексатина с RECTIV. Нитроглицерина не был тератогенных при ведении тематические и диетических маршрут. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. RECTIV следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Были проведены исследования тератология на крыс и кроликов с злободневно прикладной нитроглицерина мазь в дозах до 80 мг/кг/день и 240 мг/кг/день, соответственно. Не токсического воздействия на плотинах или плодов были замечены в любой дозе протестированы.

Было проведено исследование цигексатина в крысах с нитроглицерином, управляемых в рационе на уровнях вплоть до 1% содержания (примерно 430 мг/кг/день) на 6-15 дней гестации. В потомства высокие дозы группы вместе с уменьшением подъязычная кость оссификации было отмечено увеличение, но не статистически значимое количество диафрагмальной грыжи. Последний поиск вероятно отражает задержки развития, что свидетельствует о четких доказательств потенциального тератогенного эффекта нитроглицерина.

Кормящих матерей

Не известно ли нитроглицерина из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при RECTIV отправляется к женщине медсестер.

Детская использования

Безопасность и эффективность RECTIV в педиатрических больных в возрасте до 18 лет не было создано.

Гериатрические использования

Клинические исследования RECTIV не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Клинические данные из опубликованной литературы указывают на то, что пожилые свидетельствуют увеличить чувствительность к нитратов, которые могут быть терапевтического но также манифеста, более часто или в тяжелой гипотензии и смежных головокружение или обмороки. Увеличение чувствительности может отражать большей частотой снижение печени, почек, или сердечной функции и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии.

Overdosage

Нитроглицерина токсичность обычно мягкая. Сметные устные летальная доза для взрослых нитроглицерина является 200 мг до 1200 мг. дети могут быть более восприимчивы к токсичности от нитроглицерина. Консультации с ядом центра следует рассмотреть.

Лаборатория определения уровни сыворотки нитроглицерина и его метаболиты не широко доступны, и такие определения, в любом случае, не установленным роль в управлении нитроглицерина передозировки.

Данные не доступны предложить физиологических маневров (например, маневров для изменения pH мочи), которые могли бы ускорить ликвидацию нитроглицерина и его активных метаболитов. Аналогично не известно, если какой-либо из этих веществ может эффективно удаляться из тела гемодиализа.

Как известно, не конкретных антагонист сосудорасширяющее действие нитроглицерина, и без вмешательства был предметом контролируемого исследования как терапия нитроглицерина передозировки. Так как гипотензию, связанные с нитроглицерином передозировки является результатом venodilatation и артериальной гиповолемии, разумно терапии в этой ситуации должны быть направлены на увеличение Центральной объема жидкости. Пассивная высота ног пациента может быть достаточно, но внутривенное вливание обычного физраствора или аналогичные жидкости могут быть необходимы.

Не рекомендуется использовать адреналина или другие артериальной vasoconstrictors в этом параметре.

У больных с почечной болезни или сердечной недостаточности терапия, что привело к Центральной объема циркулирующей не без опасности. Лечение передозировки RECTIV у таких пациентов может быть тонким и трудным, и инвазивные мониторинга могут потребоваться.

Methemoglobinemia

Methemoglobinemia редко сообщалось с органические нитраты. Диагноз следует подозреваемых в больных, которые демонстрируют признаки зрением кислорода доставки несмотря на адекватные артериальной PO2. Классически methemoglobinemic кровь описывается как шоколадный Браун, без изменения цвета на воздействия воздуха.

Если methemoglobinemia, внутривенного введения метиленовый синий, 1-2 мг/кг массы тела, могут потребоваться.

Описание Rectiv мазь

Нитроглицерин-1,2,3,-propanetriol trinitrate, органических нитратов, чьи Структурная формула выглядит следующим образом:

ФОРМУ ONO2

CH-ONO2

ФОРМУ ONO2

и чья молекулярный вес 227.09. RECTIV (нитроглицерин) мазь 0,4% содержит 0,4% нитроглицерина w/w (4 мг нитроглицерина/1 г мази), пропиленгликоль, ланолин, оксиэтилирования sesquioleate, парафин и Белый вазелин. RECTIV (нитроглицерин) мазь 0,4% доступен в трубках с 1 дюйм дозирования линии на картон, позволяя измерения около 375 мг нитроглицерина мазь 0,4% (1,5 мг нитроглицерин) для приложения.

Rectiv мазь - клиническая фармакология

Механизм действия

Нитроглицерина образует азотных окислов свободных радикалов (нет), которая активирует guanylate cyclase, что привело к увеличению Гуанозинтрифосфат 3', 5'-монофосфата (cyclic GMP) в гладкие мышцы и другие ткани. Это приводит к dephosphorylation миозин легкие цепи, которая регулирует предусматривала государства в гладкие мышцы и результаты в вазодилатацию.

Фармакодинамики

Основные фармакологического действия нитроглицерина ? сосудистые гладкие мышцы. Intra-ANAL применение нитроглицерина уменьшает сфинктера тон и отдыха intra-anal давление.

Фармакокинетика

Поглощение: В шести здоровых предметам, Средняя абсолютная биодоступность нитроглицерина к анального канала как 0,2% w/w мазь. примерно 50% нитроглицерина дозы 0,75 мг

Распространение: Объем распределения нитроглицерина, после внутривенного введения составляет около 3 Л/кг. В плазме концентрациях между 50 и 500 нг/мл привязка нитроглицерина с белками плазмы ? примерно 60%, в то время как 1,2 - и 1,3-dinitroglycerin это 60% и 30%, соответственно.

Метаболизм: Нитроглицерина метаболизируется в печени редуктазы фермента с глицеролом ди - и мононитрат метаболитов и в конечном итоге глицерин и органических нитратов. Известные места extrahepatic метаболизма являются красные кровяные клетки и стенки сосудов. В дополнение к нитроглицерина, два главных метаболитов, 1,2 - и 1,3-dinitroglycerols находятся в плазме. Вклад метаболитов в ослабление внутреннего анального сфинктера неизвестна. Dinitrates далее метаболизируется с nonvasoactive mononitrates и в конечном итоге глицерин и углекислый газ.

Ликвидация: Метаболизм происходит в основном по ликвидации наркотиков. Нитроглицерина плазменной концентрации быстро снижаются с средняя полувыведения двух-трех минут. Half-Life значения находятся в диапазоне от 1,5 до 7,5 минут. Зазор (13,6 Л/мин) значительно превышает печеночных кровотока.

Nonclinical токсикология

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Исследования канцерогенности животных с злободневно прикладной нитроглицерина не была выполнена.

Крысы до 434 мг/кг/день диетических нитроглицерина 2 года разработан дозы фиброзных и опухолевые изменения в печени, включая карциномы и интерстициального клеток опухоли яичек. В высоких дозах распространенность гепатом составляла 52% по сравнению с 0% в подвергавшейся. Число случаев опухоли яичек, 52% против 8% в элементах управления. Время жизни диетических отправления до 1058 мг/кг/день нитроглицерина не опухолеобразования мышей.

Нитроглицерина был мутагенных пробирного in vitro бактериальной обратный мутация (Ames) с Salmonella typhimurium. Аналогичный мутация в этом S. typhimurium сообщалось также с другими донорами, NO. Нет никаких свидетельств кластогенные потенциал в нескольких определений, включая грызунов доминирующей смертоносных пробирного assay in vitro китайского хомяка яичник, который был проведен в отсутствие метаболических активации, и несколько исследований in vivo хромосомные аберрации в крыс и собак.

В исследовании, три поколения репродукции, крысы получил диетических нитроглицерина при дозах до 434 мг/кг/день за 6 месяцев до спаривания поколения F0 с лечением, продолжая до последующих поколений F1 и F2. Высокие дозы был связан с уменьшением корма потребление и тела привеса в обоих полов на всех matings. Было замечено не конкретного воздействия на рождаемость поколения F0. Бесплодие в последующих поколений, однако, объясняется увеличение интерстициального клеток ткани и aspermatogenesis в высокие дозы мужчины.

Клинические исследования

Rectiv мазь оценивалась в 3-недельный двойного слепого, рандомизированных, многоцентровые, плацебо контролируемых исследования. У больных с болезненной хронической анальной по крайней мере 6 недель и умеренной или серьезной боли до лечения (? 50 мм в масштабе 100 мм визуальные аналоговый, VAS) были рандомизированы для получения 0,4% (1,5 мг) нитроглицерина или плацебо мазь применяется к анального канала каждые 12 часов. Боль, как изменения в СОСТС от базовой линии до дней 14-18 был ниже у пациентов, получающих мазь 0,4% по сравнению с плацебо. Среднее изменение от базовой линии было 44 мм для RECTIV и 37 мм для плацебо. Разница в среднее изменение в боль RECTIV и плацебо было-7.0 мм (95% доверительный интервал:-13.6 до 0,4 мм).

Как поставляется/хранения и обработки

RECTIV (нитроглицерин) мазь 0,4% доступен в 30 g (НДЦ 42747-235-30) алюминиевых трубок с полиэтиленовые крышки.

Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F); экскурсии допускается между 15 ?-30 ? C (59 ?-86 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].

Держите трубку плотно закрытыми. Использовать в течение 8 недель после открытия первого.

Информация для пациентов консультирование

Посмотреть УЛХ одобрил пациент маркировки) Пациент информация и инструкции по эксплуатации )

Взаимодействие с PDE5 ингибиторы

Консультировать пациента не пользоваться RECTIV с препаратами для эректильной дисфункции, такие как Виагра (Силденафил), Левитра (Варденафил) и Cialis (скачать). Эти товары было показано увеличить гипотензивное последствия RECTIV и другие препараты нитрата.

Гипотонии

Консультировать больных, лечение с RECTIV могут быть связаны с бред на стоя, особенно сразу после подъема от лжи или сидящего позицию. Эффект может быть в больных, которые также потребления алкоголя, так как использование алкоголя способствует гипотонии чаще. Консультировать больных встать от лежачее или сидя положение медленно.

Головные боли

Консультировать больных головные боли иногда сопровождать лечение с RECTIV. Для пациентов, получающих эти головные боли головные боли может означать деятельность этого препарата. Развивается толерантность к головной боли. Консультировать больных, что, если они испытывают головную боль они не должно изменить расписание их RECTIV обращения во избежание возникновения головной боли. Обезболивающего средства, такие как ацетаминофен, может использоваться для предотвращения или уменьшения головные боли.

Головокружение

Консультировать больных головокружение поступили как побочный эффект лечения с RECTIV.

Консультировать больных не для привода или эксплуатации оборудования сразу же после применения RECTIV.

УЛХ одобрил пациент маркировки

Информация для пациентов

RECTIV ? [REC-тив]
(Нитроглицерин) Мазь 0,4%

ВНИМАНИЕ: для использования только в intra-anal

Прочтите информацию пациент, который поставляется вместе с RECTIV, прежде чем начать использовать продукт, и каждый раз, когда вы получите пополнения потому, что могут существовать новой информации. Эта информация не имеет место разговаривать с поставщиком медицинских состоянием вашего здоровья или вашего лечения. Если у вас есть любые вопросы о RECTIV, попросите поставщика услуг здравоохранения.

Что такое RECTIV?

RECTIV это рецепт лекарства для лечения умеренной до сильной боли, вызванные хроническим анальные трещины. Анальная трещина является слезоточивого в коже, накладки на анальный канал.

RECTIV не подходит для детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что он не были оценены в людей в этой возрастной группе.

Кому не следует использовать RECTIV?

Не использовать RECTIV, если вы:

• принимают лекарства для эректильная дисфункция (импотентность мужские), например (Силденафил) Виагра, Cialis (скачать) или Левитра (Варденафил).
• рассказали вашим доктором у вас тяжелая анемия (низкое количество красных кровяных клеток в крови)
• увеличились внутричерепного давления или под высоким давлением в пределах вашего черепа, например после травмы головы или кровотечение в вашем мозге
• есть аллергия на любой из ингредиентов в RECTIV или если вы имели аллергические реакции на аналогичные лекарства в прошлом. Смотрите в конце этой брошюры список ингредиентов в RECTIV.

Должен я сказать мою здравоохранение провайдера перед использованием RECTIV?

Расскажите поставщика здравоохранения о всех ваших медицинских условий, включая если вы:

• имеют низкое кровяное давление
• недавно был сердечный приступ
• у сердца и кровеносных сосудов расстройств
• страдают от мигрени или повторяющиеся головные боли
• являются беременными или планируют забеременеть. Не известно, если RECTIV будет вреда вашего будущего ребенка.
• являются грудного вскармливания или план для кормления грудью. Не известно, если компоненты RECTIV будет вреда вашему ребенку, если вы кормить грудью.

RECTIV может снизить артериальное давление. При получении от лежа или сидя позицию, вы должны получить до постепенно, в противном случае вы могли бы чувствовать себя обморок.

Скажите поставщика здравоохранения о всех лекарств, которые вы принимаете, включая рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные добавки. Другие лекарства могут влиять на как работает RECTIV. RECTIV может также повлиять на работу других лекарств.

В частности сообщите ваш доктор если вы принимаете какие-либо из следующих действий:

• другие нитроглицерин, продуктов, содержащих
• Медицина для эректильная дисфункция (импотентность мужские), например Силденафил, скачать или Варденафил (см. раздел выше 'Кто не должны использовать RECTIV')
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления
• являются принятие аспирин, эрготамин (используется для лечения мигрени) или получают ткани тип активатор плазминогена (используется для оказания помощи распустить тромбов в кровеносных сосудов сердца, легких и головного мозга)
• должны предоставляться гепарина. Если да, тщательный контроль за вашей крови должны будут как ваш доза гепарина может потребоваться изменить. Просьба обсудите с вашим врачом перед остановкой RECTIV.

Как следует использовать RECTIV?

Точно так же, как это предписано используйте RECTIV. Просмотреть подробные инструкции пациента для применения RECTIV в конце этой пациент информационной брошюры.

Лечение может быть продолжено до 3 недель. Если ваш анальная боль не лучше после использования RECTIV вы должны поговорить к вашему доктору.

Чего следует избегать при использовании RECTIV?

Не диск и не действуют механизмы сразу же после применения RECTIV. Если вы чувствуете головокружение или легкомысленный после применения дегтя не привода и эксплуатация машин до тех пор, пока остановились головокружение.

Избегайте употребления алкоголя, в то время как вам обращаются с RECTIV как ваше кровяное давление, скорее всего, будут затронуты, если вы потребляют алкогольные напитки.

Каковы возможные побочные эффекты RECTIV?

RECTIV может вызвать серьезные побочные эффекты: прекратить использование дегтя и немедленно обратиться за медицинской помощью при наличии аллергическая реакция. Вы можете иметь отечность лица, губ, языка или горло или трудность дыхания.

Общие побочные эффекты RECTIV являются:

• Головные боли, которые могут быть серьезными. Можно было принимать болеутоляющие для этого (такие как ацетаминофен). Если головные боли являются неприятно, может потребоваться попросить вашего врача ли вы должны прекратить использование RECTIV.
• Головокружение, обмороками на остановку или бред

Это не все возможные побочные эффекты RECTIV. Скажите, что поставщик медицинских, если у вас есть какие-либо побочный эффект, который беспокоит вас или что не идет прочь. Для получения дополнительной информации обратитесь к здравоохранение провайдера или фармацевтом.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Как следует хранить RECTIV?

• Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F); экскурсии допускается между 15 ?-30 ? C (59 ?-86 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].
• Держите трубку плотно закрытыми.
• Использовать в течение 8 недель после открытия первого.

RECTIV храните в недоступном для детей.

Не используйте RECTIV, после истечения срока, который указывается на этикетка и упаковка после ?EXP.? Дата истечения срока действия, ссылается на последний день этого месяца.

Общая информация о RECTIV

Лекарства, иногда определяются для условий, которые не упоминаются в пациент информационных листовок. Не следует использовать RECTIV для условия, для которых не предусмотрены. Не дает RECTIV другим людям, даже если они имеют те же симптомы, которые у вас есть. Это может повредить их.

Этот пациент информационный листок резюмируются наиболее важная информация о RECTIV. Если вы хотите больше информации, обратитесь к поставщику здравоохранения. Вы можете попросить информацию о RECTIV, написанный для медицинских работников здравоохранения поставщика или фармацевт.

Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-800-6RECTIV или посетите www.RECTIV.com.

Пациентов инструкции по эксплуатации

Когда применять мазь?

Применять мазь каждые 12 часов, точно так, как ваш доктор сказал вам.

Как применять мазь?

Покрывают ваш палец с пластиковые wrap, одноразовые хирургические перчатки или палец кроватки.

Заложить крытой палец наряду с 1 дюйм, дозирование линии, отмеченные в стороне от медицины коробка (см. рисунок ниже), чтобы кончик пальца на одном конце линии дозирования. Начиная на кончике пальца, выжимать мазь на ваш палец для той же длины, на поле.

Обратитесь к упаковке для точного дозирования руководство.

Аккуратно вставьте палец с мазь в анального канала, вплоть до совместных первый палец. Тщательно мазок мазь вокруг внутренней стороны анального канала. Если это не может быть достигнуто за счет боли, применение мази следует внести непосредственно снаружи ануса.

Что делать то, что я после того, как я применил мазь?

Выбрасывайте палец, охватывающие в мусор, в недоступном для детей и домашних животных. Мойте руки.

Каковы составляющие в RECTIV?

Активный ингредиент: нитроглицерина

Неактивные ингредиенты: пропиленгликоль, ланолин, оксиэтилирования sesquioleate, парафин и Белый вазелин.

Изготовленный в:

PHARBIL Вальтроп ГмбХ
Im Wirrigen 25
45731 Вальтроп
Германия

Изготовлена для:

ProStrakan, Inc.
Бедминстер, NJ 07921

Редакция: Июня 2011

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - МАЗЬ 0,4%

НДЦ 42747-235-30

RECTIV
(нитроглицерин)
Мазь 0,4%
Intra-anal только для использования
30 г

RECTIV нитроглицерина мазь

Информация о продукте Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 42747-235 Пути введения ПРЯМОЙ КИШКИ DEA расписание

Активный ингредиент/активные общие Имя компонента Основы прочности Сила НИТРОГЛИЦЕРИН (НИТРОГЛИЦЕРИН) НИТРОГЛИЦЕРИН 4 мг в 1 г

Неактивные ингредиенты Имя компонента Сила ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ ЛАНОЛИН ОКСИЭТИЛИРОВАНИЯ SESQUIOLEATE ПАРАФИН ВАЗЕЛИН

Характеристики продукта Цвет Счёт Форма Размер Аромат Отпечаток кода Содержит

Упаковка # НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки 1 42747-235-30 1 ТЮБИК В 1 упаковке содержит ТРУБКА 1 30 g В 1 туба В этом пакете содержится внутри коробки (42747-235-30)

Маркетинговая информация
Маркетинг категории	Номер заявки или цитирование монография	Маркетинг Дата начала	Дата окончания маркетинг
НКО	NDA021359	06/21/2011

Этикетировочная- ProStrakan, Inc. (014778321)

Создание
Имя	Адрес	ID/ФЕИ	Операции
Pharbil Вальтроп ГмбХ		343740283	производство

Изменен: 06/2011 ProStrakan, Inc.