Карбонат лития-белый, светло, щелочные порошок с молекулярной формулой Li2CO3 и молекулярной массой 73.89. Литий является элементом щелочно метал группы с атомным номером 3, атомным весом 6.94 и выбросов линию в 671 нм на фотометр пламени.
Инертные ингредиенты: синий 1 озеро; dibasic фосфата кальция; стеарат магния; полиэтиленгликоль; натрия лауриловый; крахмала; Жёлтый 5 озеро.
ДЕЙСТВИЯ
Доклинические исследования показали, что литий изменяет натрия транспорт в нервных и мышечных клеток и эффекты переход к intraneuronal метаболизм катехоламинов, но конкретные биохимический механизм действия лития в мания неизвестно.
УКАЗАНИЯ
Карбонат лития указывается в лечении маниакально эпизодов болезни психозом. Поддерживающая терапия предотвращает или снижает интенсивность последующих серий в этих manic-depressive больных с историей мания.
Типичные симптомы мания включают давление слова, мотор гиперактивность, снизить потребность для сна, полет идей, грандиозности, восторг, бедные суждения, агрессивность, и возможно враждебности. Когда пациент испытывает маниакально эпизод, литий может привести к нормализации симптоматика в течение 1-3 недель.
Предупреждения
Лития как правило не следует пациентов с значительным почек и сердечно-сосудистых заболеваний, серьезного ухудшения положения или обезвоживания или натрия истощения, а также больных, получающих диуретики, так как риск лития токсичность весьма высок в таких больных. Если психических признаков жизни, и если такой пациент не отвечает на другие меры, литий лечения может осуществляться с крайней осторожностью, включая ежедневные сыворотки литий определения и корректировки обычно низкими дозами, обычно мириться с этими лицами. В таких случаях необходима госпитализация.
Хронические литий терапия может быть связано с уменьшением почечной обогатительная способности, периодически представляя как nephrogenic Несахарный диабет, Полиурия и polydipsia. Такие пациенты должны тщательно удалось избежать обезвоживания с результирующей литий удержания и токсичности. Это условие обычно обратимы, когда прекращено лития.
Морфологические изменения с клубочковых и интерстициального фиброза и атрофии Нефрон было зарегистрировано больных на терапии хронического лития. Морфологические изменения также видели в manic-depressive больных, никогда не подвергаются лития. Не были установлены отношения между почек функциональных и морфологических изменений и их связь с литий терапии.
При оценке функции почек, для базовых данных до начала терапии литий или после этого, обычные мочи и другие тесты могут использоваться для оценки трубчатые (например, удельный вес мочи или osmolality после периода (лишение воды или объем мочи 24 часа в сутки) и функции клубочковых (например, креатинин сыворотки или креатинина разминирования). Во время терапии литий прогрессивной или внезапные изменения в почечной функции, даже в пределах нормального диапазона, указывают на необходимость переоценки лечения.
Литий терапия сообщило в некоторых случаях связаны с морфологические изменения в почках. Отношения между такими изменениями и почечная функция не установлена.
В нескольких пациентов с литий плюс Галоперидол произошла кормите синдром (характерны слабость, летаргию, лихорадка, tremulousness и путаницы, Экстрапирамидная симптомов, лейкоцитоз, повышенной сыворотки ферменты, БУЛОЧКИ и FBS) следуют необратимые повреждения головного мозга. Причинно-следственной связи между этими событиями и сопутствующей администрации лития и Галоперидол не было установлено; Однако больных, получающих такие комбинированные терапии следует пристально за первые признаки неврологического токсичности и лечения незамедлительно прекращено если появились такие знаки. Существует возможность аналогичных отрицательных взаимодействий с другими антипсихотических лекарств.
Литий токсичность тесно связано с литий уровни сыворотки и может произойти при дозах близки к терапевтическим уровням (см.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
).
Амбулаторных больных и членов их семей следует предупредить, что пациент должен прекратить Карбонат лития терапии и контакты его врач если происходят такие клинические признаки токсичности лития как диарея, рвота, тремор, мягкий атаксии, сонливость или мышечной слабости.
Карбонат лития могут отражаться психических или физических способностей. Предупредить пациентов о деятельности, требующей бдительности (, эксплуатации транспортных средств или оборудования).
Литий может продлить эффекты нервно блокирующих агентов. Таким образом нервно блокирующих агентов следует с осторожностью для пациентов, получавших лития.
Использование во время беременности
Негативное воздействие на nidation крыс, жизнеспособность эмбрионов мышей и метаболизм в пробирке семенников крыс и человека сперматозоидов, отнесены лития, а цигексатина в суб млекопитающих видов и расщелины нёбо у мышей. Исследования крыс, кроликов, и обезьянах показали никаких признаков литий индуцированных тератология.
В организме человека Карбонат лития может повредить плода при ведении для беременной женщины. Данные регистры рождения литий свидетельствуют увеличение сердца и других аномалий, особенно Ebstein аномалия. Если этот препарат используется во время беременности, или если пациент становится беременной принимая этот препарат, пациент должен быть ознакомлены потенциальную опасность для плода.
Есть реестрам рождения лития в Соединенных Штатах Америки и других странах; Однако есть в настоящее время недостаточно данных для определения последствий Карбонат лития для человеческого плода. Таким образом на данный момент, литий не следует использовать во время беременности, особенно первого триместра, если по мнению врача, потенциальные преимущества перевешивают возможные опасности.
Использование в кормящих матерей
Литий из организма в материнском молоке. Престарелых следует провести не в ходе терапии лития за исключением редких и необычных обстоятельствах, когда, по мнению врача, потенциальные выгоды для матери перевешивают возможные опасности для ребенка.
Использование детей
Начиная с информации о безопасности и эффективности Карбонат лития в детей в возрасте до 12 лет не имеется, его в таких больных не рекомендуется использовать в настоящее время. Там был доклад переходного синдром острого дистонии и Гиперрефлексия в 15 кг ребенок, который попадает 300 мг лития карбонат.
Меры предосторожности
Способность терпеть лития во время острой фазы маниакально больше и уменьшается, когда маньяк симптомы утихать (см.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
).
Наркотиков взаимодействий
Осторожностью следует использовать, когда лития и мочегонных или ангиотензин конвертации Ингибиторы ферментов (ACE) используются одновременно, поскольку потеря натрия может снизить почечных разминирования лития и повысить уровни сыворотки лития с риском лития токсичности. При использовании такого сочетания, лития дозировка может потребоваться уменьшить, и более частыми мониторинг уровней плазменных литий рекомендуется.
Распределение пространства лития приблизительно воды всего тела. Литий главным образом из организма в моче с незначительными экскреции в Кале. Почечная экскреции лития пропорциональна его концентрации в плазме. Период полураспада ликвидации лития составляет приблизительно 24 часа. Литий уменьшается натрия трудоустройство почечных канальцев, что может привести к истощению натрия. Таким образом важно для пациента для поддержания нормального питания, включая соль и потребление надлежащего жидкости (примерно мл) по крайней мере в течение первоначального периода стабилизации. Снижение толерантности к литий сообщается вытекают из длительных потоотделение или диарея и, если такое происходит, должны находиться под управлением дополнительной жидкости и соли.
В дополнение к потоотделение и понос сопутствующие инфекции с повышенной температурой может также потребовать временное снижение или прекращение лекарств.
Ранее существующих базовых расстройств щитовидной железы не являются обязательно противопоказания к лечению лития; там, где существует гипотиреоз, тщательный мониторинг функции щитовидной железы во время стабилизации лития и технического обслуживания позволяет для коррекции изменения параметров щитовидной железы, если таковой имеется; когда гипотиреоз происходит во время стабилизации лития и техническое обслуживание, могут использоваться дополнительные щитовидной железы лечение.
Этот продукт содержит FD & c желтый ? 5 (тартразин) который может вызывать аллергические типа реакций (включая бронхиальной астмы) в некоторых лиц, подверженных. Хотя общая заболеваемость FD и c желтый ? 5 (тартразин) чувствительность в общей численности населения является низкой, часто видели в пациентов также аспирин гиперчувствительности.
Индометацин и Пироксикам сообщили увеличить значительно, устойчивого состояния плазмы лития. В некоторых случаях литий токсичность результатом такого взаимодействия. Есть также некоторые свидетельства того, что другие нестероидные противовоспалительные агенты могут иметь аналогичный эффект. При использовании такого сочетания, увеличение плазменный литий мониторинг на уровне рекомендуется.
Побочные реакции
Побочных реакциях редко встречаются на уровне литий сыворотки ниже 1,5 мг-экв. / л., за исключением иногда пациент, чувствительных к лития. Легкой до умеренной токсических реакций может возникнуть на уровнях от 1.5?2.5 мг-экв. / л., умеренной до тяжелой реакций может рассматриваться на уровнях от 2.0?2.5 мг-экв. / л., в зависимости от индивидуальной реакции на препарат.
Тонкой ручной тремор, Полиурия, мягкий жажда могут происходить во время первоначальной терапии для острой фазы маниакально и могут сохраняться на протяжении всего лечения. Преходящими и мягкий тошнота и общий дискомфорт могут также отображаться в течение первых нескольких дней лития администрации.
Эти побочные эффекты являются неудобство, а не отключение состояния и обычно утихать с продолжение лечения или временное снижение или прекращение дозировке. Если постоянные, указывается прекращение дозировки.
Диарея, рвота, сонливость, мышечная слабость и отсутствие координации может быть ранние признаки интоксикации, лития и может происходить на уровне литий ниже 2.0 мг-экв. / л. На более высоких уровнях, головокружение, атаксии помутнение зрения, шум в ушах и большой выход разреженной мочи может рассматриваться. Сыворотка литий уровнях выше 3,0 мг-экв. / л. может привести к сложной клинической картины с участием различных органов и систем органов. Уровни сыворотки лития не должно быть позволено превышает 2,0 мг-экв. / л. на этапе лечения острой.
Следующие реакции было зарегистрировано и появляются связаны с литий уровни сыворотки, включая уровни в пределах терапевтического диапазона:
-
-
Неврологический: Pseudotumor cerebri (повышенное внутричерепное давление и papilledema) были случаи с использованием литий. Если остается незамеченным, это условие может привести к расширения слепое пятно, сужение полей visual и возможного слепоту из-за оптического атрофии. Следует прекратить лития, если клинически возможно, если этот синдром.
-
-
Neuromuscular: тремор, мышцы hyperirritability (fasciculations, подергивание, клонических движений всего конечностей), атаксии, choreo-athetotic движения, ГиперАктив глубокую сухожилие рефлексов.
-
-
Центральной нервной системы: затемненный заклинаний, Эпилептиформный судорог, невнятная речь, головокружение, головокружение, недержание мочи или фекалии, сонного, психомоторного развития, беспокойства, путаницы, ступор, кома, острый дистония и ритмично нистагм.
-
-
Сердечно-сосудистые: сердечная аритмия, гипотонии, периферических циркуляторных краха.
-
-
Gastrointestinal: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
-
-
Genitourinary: альбуминурию, олигурия, Полиурия, глюкозурия.
-
-
Dermatologic: сушка и истончение волос, анестезия кожи, хронический фолликулит, обезвоженность кожи, облысение и обострение псориаза.
-
-
Вегетативной нервной системы: помутнение зрения, сухость во рту.
-
-
Патологии щитовидной железы: Эутиреоидном ЗОБ и/или гипотиреоз (включая Микседематозная) сопровождается низким T3 и T4. I131 йод поглощение может быть поднята. (См.
Меры предосторожности
.) Как ни парадоксально редких случаях гипертиреоз поступало.
-
-
ЭЭГ. Изменения: диффузных замедление темпов расширения частотного спектра, потенциация и дезорганизация фонового ритма.
-
-
ЭКГ. Изменения: обратимой уплощение, isoelectricity или инверсии T-волн.
-
-
Разное: усталость, вялость, тенденция спать, обезвоживания, потеря веса, переходных scotomata.
Различные реакции, не связанные с дозировка: временная electroencephalographic и электрокардиографические изменения, лейкоцитоз, головная боль, диффузного зоба нетоксичные с или без гипотиреоз, переходные гипергликемией, обобщенной с или без сыпь, зуд кожного язвы, альбуминурию, ухудшение органических мозга синдромов, чрезмерного веса, отечностью припухлость лодыжек и запястья и жажда или Полиурия, иногда напоминающие Несахарный диабет и металлического вкуса. Один отчет получил развития болезненных обесцвечивания пальцев и ног и холодность конечностей в течение одного дня после начала лечения лития. Механизм, посредством которого развивается эти симптомы (напоминающие Рейно в синдром) не известна. Восстановление после прекращения.
Дозировка Lithane и управление
Острый Mania
Оптимальный пациента ответ Карбонат лития обычно может быть создана и с 600 мг t.i.d. Таких доз обычно производят уровень литий эффективной сыворотки, от 1,0 и 1,5 мг-экв. / л. дозировка должна индивидуальные уровни сыворотки и клинической реакции. Необходим регулярный мониторинг клинического состояния пациента и уровни сыворотки лития. Уровни сыворотки должны быть определены два раза в неделю во время острой фазы, и до сыворотке стабилизация уровня и клинического состояния пациента.
Долгосрочном плане управления
Желательным литий уровень. 0,6 до 1,2 мг-экв / л. Дозировка будет варьироваться от одного человека к другому, но обычно 300 мг t.i.d. или q.i.d будет поддерживать этот уровень. Уровни сыворотки лития в несложный случаях получать поддерживающей терапии в период ремиссии следует контролировать по крайней мере каждые два месяца.
Пациенты необычайно чувствительны к литий может собой представлять токсичных знаки в сыворотке крови уровня 1,0-1,5 мг-экв. / л. пожилых пациентов часто с уменьшение дозировки и может проявлять признаки токсичности на уровни сыворотки, обычно мириться с другими пациентами.
Н.Б.
Пробы крови для сыворотки литий определений следует обратить непосредственно до следующей дозы при концентрации литий являются относительно стабильными (то есть, 8-12 часов после предыдущих дозы). Общая должна не полагаться на уровни сыворотки только. Точные оценки пациент требует оба клинических и лабораторных анализов.
Overdosage
Близки к терапевтическим уровни токсичных уровень для литий. Поэтому важно, предупредил больных и их семей для наблюдать для ранних токсичных симптомов и прекратить препарата и информировать врача в случае их возникновения. В подробно перечислены токсичных симптомов
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
.
Лечение
Как известно, не конкретных противоядием для отравления лития. Ранние симптомы токсикоза лития обычно обрабатываются путем сокращения или прекращения Дозировка препарата и возобновление лечения в меньшей дозе после 24-48 часов. В тяжелых случаях отравления лития и прежде всего цели лечения состоит из ликвидации этого Иона из организма.
Лечение является по сути то же, что и в отравлении барбитурата: 1) лаважа, 2) коррекция жидкости и электролитов дисбаланс и 3) регулирование функционирования почек. Мочевина, маннитол и аминофиллина производят значительное увеличение литий экскреции. Гемодиализа является эффективным и быстрым средством удаления ионов из сильно токсичные пациента. Профилактика инфекции, регулярные груди рентгеновских лучей и сохранения надлежащего дыхания важны.
Как это Lithane поставляется
Lithane (Карбонат лития) доступен как забил таблетки, содержащие 300 мг лития карбонат в бутылки из 100 (НДЦ 0026-2951-51) и 1000 (НДЦ 0026-2951-54).
Изготовлена для
Майлз фармацевтические препараты
Отдел мили Laboratories, Inc.
Западном Хейвен, Коннектикут 06516 США
Пфайзер инк, Нью-Йорк, Нью -Йорк 10017
LAB-0140-2.0
Lithane
Карбонат лития планшета
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 06/2006
Майлз фармацевтические препараты
