точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Vecuronium (Вецурониум)

Произношение
на русском языке: Вецурониум
на английском языке: Vecuronium

Vecuronium

Общее название: Vecuronium метил
Лекарственная форма: инъекции, порошок, lyophilized для решения
Vecuronium МЕТИЛ для ИНЪЕКЦИЙ

RX только

ЭТОТ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН УПРАВЛЯТЬСЯ КВАЛИФИЦИРОВАННОГО ЛИЦА ЗНАКОМЫ С ЕГО ДЕЙСТВИЯМИ, ХАРАКТЕРИСТИКАМИ И ОПАСНОСТЕЙ.

Vecuronium описание

Vecuronium бромид для инъекций ? nondepolarizing нервно блокирующий агент средней продолжительности, химически назначил 1-(3?,17?-Dihydroxy-2?-piperidino-5?-androstan-16?, 5?-Ил) -1-methylpiperidinium метил, диацетат. Структурная формула является:

Химическая формула ? C34H57BrN2O4 с молекулярной массой 637.75.

Vecuronium метил для инъекций поставляется стерильные nonpyrogenic лиофилизированной буферизованный торт очень мелких частиц микроскопических кристаллических для внутривенных инъекций. Каждый флакон содержит 10 мг или 20 мг Vecuronium метила. Кроме того каждый 10 мг флакон содержит 20,75 мг лимонной кислоты безводный, 16.25 мг натрия фосфат dibasic безводный, 97 мг маннитол (для корректировки тонуса), гидроксида натрия или фосфорной кислоты для смягчения и адаптации к диапазон pH 3,5 до 4,5. Каждый 20 мг флакон содержит 41,5 мг лимонной кислоты безводный, 32,5 мг натрия фосфат dibasic безводный, 194 мг маннитол (для корректировки тонуса), гидроксида натрия или фосфорной кислоты для смягчения и адаптации к диапазон pH 3,5 до 4,5.

Vecuronium - клиническая фармакология

Vecuronium ? это nondepolarizing нервно блокирующий обладающие все характерные фармакологического действия этого класса препаратов (curariform). Он выступает, конкурирующих за холинэргические рецепторов на мотор Концевая плита. Препятствует антагонизм ацетилхолина и нервно блок вспять Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, такие как neostigmine, edrophonium и Пиридостигмин. Vecuronium составляет около 1/3 более мощным чем панкурония; продолжительность нервно-мышечной блокады, получают путем Vecuronium-короче, чем панкурония в первоначально equipotent дозах. Время для начала паралича уменьшается, и продолжительность максимального эффекта увеличивается с увеличением дозы Vecuronium. При оценке степени мышечной релаксации всех нервно блокирующий препаратами рекомендуется использовать стимулятор периферических нервов. ED90 (доза, требующегося для подавления 90% мышц подергиваться реакции с сбалансированных наркоза) в среднем 0,057 мг/кг (0,049 0,062 мг/кг различные исследования). Первоначальная доза метил Vecuronium 0,08 до 0,1 мг/кг в целом производит первый депрессии дергаться в около 1 минута, хорошее или отличное интубации условий в 2,5-3 минуты, а максимальная нервно-мышечной блокады в течение 3-5 минут инъекции у большинства пациентов.

В сбалансированных анестезии время на восстановление до 25% от управления (клинический длительность) ? около 25-40 минут после инъекции и восстановления обычно 95% выполнено примерно 65 голосами против 45 минут после инъекции intubating дозы. Нервно блокирующее действие Vecuronium слегка повышается в условиях существования мощной ингаляционных анестетиков. Если Vecuronium сначала осуществляется более чем через 5 минут после начала ингаляции Энфлуран, isoflurane или Галотан, или когда достичь устойчивого состояния, intubating дозы Vecuronium могут быть уменьшены на примерно 15% (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ). Ранее администрация succinylcholine, могут улучшить нервно блокирующий эффект Vecuronium и его продолжительность действий. С succinylcholine как intubating агент первоначальной дозы 0,04 до 0,06 мг/кг Vecuronium метила будет производить полный нервно блок с клинической длительностью действия 25-30 минут. Если succinylcholine до Vecuronium, администрация Vecuronium должно быть отложено до тех пор, пока пациент начинает восстанавливаться после succinylcholine индуцированных нервно-мышечной блокады. Эффект предварительного использования других nondepolarizing нервно блокирующих агентов на активность Vecuronium не изучал (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий ).

Неоднократные администрация обслуживания доз Vecuronium имеет мало или вообще не кумулятивный эффект на продолжительность нервно-мышечной блокады. Таким образом, повторяю, дозы могут управляться на довольно регулярной основе с предсказуемыми результатами. После первоначальной дозы 0,08 до 0,1 мг/кг в сбалансированных анестезии, первый поддерживающая доза (предложил обслуживания доза составляет 0,01 0,015 мг/кг) обычно требуется в течение 25-40 минут; последующее обслуживание доз, при необходимости, может находиться под примерно раз в 12-15 минут. Галотан анестезии лишь незначительно увеличивает клинических продолжительность обслуживания дозы. Под Энфлуран обслуживания доза 0,01 мг/кг примерно равен/0,015 мг/кг доза под сбалансированных наркозом.

Восстановление индекса (время от 25% до 75% восстановления) ? примерно 15-25 минут по сбалансированным или Галотан анестезии. Когда начинается восстановление нервно блокирующий эффект Vecuronium, он предпримет более быстрыми темпами, чем восстановление от панкурония. После начала спонтанное восстановление нервно блок, производимые Vecuronium легко вспять с различными anticholinesterase агентами, например, Пиридостигмин, neostigmine или edrophonium в сочетании с anticholinergic агентом таких как атропин или glycopyrrolate. Быстрое восстановление ? это заключение в соответствии с Vecuronium короткий период полувыведения, несмотря на эпизодические сообщения длительной нервно-мышечной блокады у больных в интенсивной терапии (см. Меры предосторожности, долгосрочного использования в СИС ).

Администрация клинической доз Vecuronium не характерны лабораторных и клинических признаков химически опосредованная гистамин релиза. Это не исключает возможности редких гиперчувствительность реакций (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ).

Фармакокинетика

На клинической дозы 0,04 до 0,1 мг/кг 60-80% Vecuronium метила обязан обычно белков плазмы. Распределение half-life после однократного внутривенного (от 0,025 до 0,28 мг/кг) составляет около 4 минут. Этот пример дозировка диапазоне период полувыведения составляет примерно 65-75 минут в здоровых хирургических больных и пациентов почечной недостаточности хирургии пересадки.

В конце беременности период полувыведения может быть сокращен до примерно 35-40 минут. Объем распределения на установившемся режиме составляет около 300-400 мл/кг; системные разрешения составляет примерно 3-4.5 мл/кг/минуту. В человеке мочи восстановления Vecuronium колеблется от 3 до 35% в течение 24 часов. Данные, полученные от больных, требующих ввода T-Тюбе в общий желчный проток свидетельствует о том, что из 25% до 50% общей внутривенного введения дозы Vecuronium может организма в желчи в течение 42 часов. Только без изменений Vecuronium был обнаружен в человеческой плазме после использования во время операции. Кроме того один из метаболитов, 3-desacetyl Vecuronium, редко обнаружила в человеческой плазме после длительной клинической практики в СИС (см. Меры предосторожности, долгосрочного использования в СИС ). 3-Desacetyl Vecuronium метаболитом была возвращена в моче у некоторых пациентов в количествах, которые составляют до 10% введенного дозы; 3-desacetyl Vecuronium также восстановить T-метро в некоторых пациентов, приходится до 25% вводили дозу.

Это метаболит судить по проверке животных (собак и кошек) иметь 50% или более из потенции Vecuronium; equipotent дозы являются примерно такой же продолжительности, как Vecuronium в собак и кошек. Дискенизия экскреции составляет около половины дозы Vecuronium в течение 7 часов в Присасывается крыса. Кровообращения объездной печени (cat подготовки) продлевает восстановления от Vecuronium. Ограниченные данные, полученные от больных с циррозом или холестаза свидетельствует о том, что некоторые измерения восстановления может быть вдвое в таких больных. У больных с почечной недостаточностью измерения восстановления отличаются от аналогичных измерений в здоровых пациентов.

Исследования, связанные с обычной гемодинамический мониторинг в хорошей риска, который хирургических больных показывают, что администрация Vecuronium в дозах до три раза, что необходимые для производства клинических релаксация (0,15 мг/кг) не производит клинически значимые изменения в систолического, диастолическое или среднего артериального давления. Ритма сердца при аналогичных мониторинг, в некоторых исследованиях не изменилась и был снижен на среднем значении до 8% в других исследованиях. Большой дозы 0,28 мг/кг, управляемых в течение периода не стимуляции, в то время как пациенты подготавливается для коронарной артерии объездной трансплантации не ассоциировалось с изменения в курс давления продукт или легких капиллярного клин давления. Системное сосудистое сопротивление был слегка снижен и сердечный выброс было увеличено незначительно. (Препарат не изучен у больных с вторичной сердечных клапанов сердца болезни гемодинамические дисфункцией.) Имеет ограниченное клинического опыта с использованием Vecuronium метила во время операции для феохромоцитома Эта администрация этот препарат не связан с изменениями в артериального давления и пульса.

В отличие от других nondepolarizing скелетных мышц проведенная Vecuronium не оказывает клинически значимого эффекта на гемодинамические параметры. Vecuronium не будет противодействовать этим гемодинамические изменения или известных побочных эффектов, производимых или связанных с обезболивающий агентов, другие наркотики или различных других факторов, известно, что изменить гемодинамики.

Показания и использование для Vecuronium

Vecuronium метил указывается в качестве дополнения к общим наркозом, для облегчения эндотрахеальной интубации и предоставлять релаксации скелетных мышц во время операции или искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Vecuronium метил противопоказан пациентам, известно, что гиперчувствительность к нему.

Предупреждения

Vecuronium должно осуществляться В ТЩАТЕЛЬНО ВЫВЕРЕННЫЙ ДОЗИРОВКЕ, или под НАДЗОРОМ опытных КЛИНИЦИСТОВ, которые ЗНАКОМЫ С его действия И возможных ОСЛОЖНЕНИЯХ, которые могут ПРОИЗОЙТИ после его использования. ПРЕПАРАТ НЕ ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ БЕЗ ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ИНТУБАЦИИ, ИСКУССТВЕННОГО ДЫХАНИЯ, КИСЛОРОДНОЙ ТЕРАПИИ И ОБРАЩЕНИЯ ВСПЯТЬ АГЕНТЫ СРАЗУ СТАНОВЯТСЯ ДОСТУПНЫ. КЛИНИЦИСТЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ГОТОВЫ ДЛЯ ЗАКАЗОВ ИЛИ КОНТРОЛЯ ДЫХАНИЯ. ЧТОБЫ уменьшить возможность из ЗАТЯГИВАЕТСЯ НЕРВНО БЛОКАДЫ И другие возможные ОСЛОЖНЕНИЯ что может ПРОИЗОЙТИ следующие долгосрочного использования В СИС, Vecuronium или любого другие НЕРВНО БЛОКИРОВАНИЯ агент следует быть под В ТЩАТЕЛЬНО СКОРРЕКТИРОВАНЫ ДОЗЫ путем или под надзор за из опытных КЛИНИЦИСТЫ которые являются знаком С ее действия И которые являются знаком С СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ПЕРИФЕРИЙНЫХ НЕРВА СТИМУЛЯТОР МЫШЦ мониторинга методов (см Меры предосторожности, долгосрочного использования в СИС ).

У пациентов, которые известны своими миастения или миастеничным синдромом (Eaton-Ламбер) небольшие дозы Vecuronium может иметь глубокие последствия. В таких больных стимулятор периферических нервов и использования маленький тест доза может быть значения в наблюдении за ответ на администрации проведенная мышц.

Анафилаксии

Тяжелых анафилактических реакций для нервно блокирующих агентов, включая VERCURONIUM МЕТИЛ, поступало. Эти реакции в некоторых случаях были угрожающие жизни и смертельным исходом. За счет потенциальной серьезности этих реакций следует принять необходимые меры предосторожности, такие как немедленной доступности соответствующей неотложной помощи. Следует также принимать меры предосторожности в тех лиц, которые имели ранее анафилактических реакций на других нервно блокирующих агентов с эти между нервно блокирующих агентов, как depolarizing и не depolarizing, сообщается в этот класс препаратов.

Меры предосторожности

Почечная недостаточность

Vecuronium хорошо переносится без клинически значимого пролонгации нервно блокирующий эффект у пациентов с почечной недостаточностью, оптимально подготовленные для хирургии диализа. В чрезвычайных условиях у больных anephric могут возникнуть некоторые пролонгации нервно-мышечной блокады; Таким образом если anephric пациентов невозможно подготовить для хирургии не планового, должны рассматриваться ниже первоначальной дозы Vecuronium.

Изменение времени обращения

Условия, связанные с более медленным временем циркуляции в сердечно-сосудистой болезни, старости, отечностью государства, что привело к увеличению объема распределения может способствовать задержки с начала времени, поэтому, дозировка не должна быть увеличена.

Болезни печени

Опыт работы в больных с циррозом или холестаза показал время длительного восстановления в соответствии с ролью, печень играет в Vecuronium обмена веществ и выделения (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, Фармакокинетика ). В настоящее время имеющиеся данные не позволяют дозировка рекомендации у пациентов с нарушениями функции печени.

Длительное использование в СИС

В отделении интенсивной терапии могут быть связаны с длительный паралич и/или скелетной мышечной слабости, которые следует сначала отметить во время попытки избавить таких больных от вентилятора, долгосрочное использование нервно блокирующий лекарств для облегчения искусственной вентиляции легких. Как правило такие пациенты получают другие такие наркотики, как антибиотики широкого спектра, наркотиков и/или стероиды и возможно, электролитный дисбаланс и заболеваний, которые приводят к электролитный дисбаланс, гипоксической эпизоды различной продолжительности, кислотно основного дисбаланс и экстремальных ухудшения положения, любой из которых может повысить эффективность действий агента нервно блокировки. Кроме того пациенты, иммобилизованных на продолжительный часто разрабатывать симптомы с неиспользованием мышечной атрофии. Картина восстановления может варьироваться от восстановления движения и силу всех мышц для первоначального восстановления движения лица и небольших мышц конечностей затем для остальных мышц. В редких случаях восстановление может быть за продолжительный период времени может даже, иногда, предусматривать реабилитацию. Поэтому когда есть потребность в искусственной вентиляции легких долгосрочный, должны рассматриваться отношение выгод к рисков нервно-мышечной блокады.

Непрерывная инфузия или периодически Болус дозирования для поддержки искусственной вентиляции легких не был изучен достаточно поддержать рекомендации дозировки. В ОТДЕЛЕНИИ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ, НАДЛЕЖАЩИХ МЕХАНИЗМОВ КОНТРОЛЯ, С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ НЕРВНЫХ СТИМУЛЯТОР ДЛЯ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ БЛОКАДЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ЧТОБЫ ПОМОЧЬ ПРЕПЯТСТВОВАТЬ ВОЗМОЖНЫМ ПРОДЛЕНИЕ БЛОКАДЫ. Всякий раз, когда ПРЕДУСМАТРИВАЕТСЯ использование Vecuronium OR любой НЕРВНО БЛОКИРУЮЩИЙ агент В СИС, рекомендуется КОНТРОЛИРОВАТЬ нервно-МЫШЕЧНОЙ передачи непрерывно в течение администрации И восстановление С помощью НЕРВНО СТИМУЛЯТОР. Дополнительные ДОЗЫ Vecuronium OR НЕРВНО БЛОКИРУЮЩИЙ агент не следует ПРЕДОСТАВЛЯТЬ до того, как существует определенный ответ на T1 или первого ДЕРГАТЬСЯ. ЕСЛИ ОТВЕТА НЕ БЫЛО ПОЛУЧЕНО, ИНФУЗИОННЫЕ АДМИНИСТРАЦИИ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНА ДО ТЕХ ПОР, ПОКА ОТВЕТ ВОЗВРАЩАЕТСЯ.

Ожирение тяжелой или нервно-мышечных заболеваний

У больных с тяжелой ожирение или нервно-мышечных заболеваний могут представлять грузовую и/или вентиляторной проблем, требующих специального ухода до, во время и после использования нервно блокирующих агентов, таких, как Vecuronium.

Злокачественной гипертермией

Многие препараты, используемые в практике обезболивающий подозреваются может вызвать потенциально смертельным hypermetabolism скелетных мышц, известный как злокачественной гипертермии. Нет достаточно данных, полученных от скрининга в подверженных животных (свиньи) установить ли Vecuronium способен вызвать злокачественной гипертермии.

C.N.S.

Vecuronium не известных влияет на сознание, болевого порога или cerebration. Администрация должна сопровождаться адекватной анестезии или седации.

Наркотиков взаимодействий

Ранее администрация succinylcholine, могут улучшить нервно блокирующий эффект Vecuronium и его продолжительность действий. Если используется succinylcholine до Vecuronium, администрация Vecuronium должно быть отложено до тех пор, пока succinylcholine эффект показывает признаки износ. С succinylcholine как на intubating агента могут находиться под первоначальной дозы 0,04 до 0,06 мг/кг Vecuronium для производства нервно блока с клинической длительностью действия 25-30 минут (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ).

Использование Vecuronium до succinylcholine, с тем чтобы смягчить некоторые из побочных эффектов succinylcholine, достаточно не изучены.

Другие nondepolarizing нервно блокировки (панкурония, d тубокурарин, metocurine и gallamine) о служащих таким же образом, как и Vecuronium, таким образом, эти препараты и Vecuronium, могут проявить добавок эффект при совместном использовании. Существует недостаточно данных в поддержку использование Vecuronium и других конкурентоспособных мышцы проведенная в том же пациента.

Дыхательная анестетики

Использование летучих анестетиков дыхательная такие как Энфлуран, isoflurane и Галотан с Vecuronium повысит нервно-мышечной блокады. Потенциация наиболее известных с использованием Энфлуран и isoflurane. С агентами, выше первоначальной дозы Vecuronium могут быть таким же, как сбалансированного анестезии если наркозно-дыхательная рассмотрел в течение достаточного времени в достаточной дозировке достиг клинических равновесия (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ).

Антибиотики

Парентерального/внутрибрюшинной высоких доз некоторых антибиотиков может активизировать или производить нервно блок на их собственных. Следующие антибиотики были связаны с различными степенями паралича: aminoglycosides (например, Неомицин, стрептомицин, канамицину, гентамицин и dihydrostreptomycin); тетрацклин; bacitracin; Полимиксины B; colistin; и colistimethate натрия. Если эти или другие новые антибиотики используются в сочетании с Vecuronium, неожиданное продолжение нервно блока следует рассматривать возможность.

Натрия

Водостойких Vecuronium, который имеет кислот pH, следует не смешивается с щелочных растворов (например, барбитураты решения такие как натрия) в том же шприца или одновременно управляемых во время внутривенное вливание через той же иглой или же внутривенных линии (см. АДМИНИСТРАЦИЯ СОВМЕСТИМОСТЬ И ДОЗИРОВКА ).

Другие

Относительно инъекции Хинидин при восстановлении от использования других мышц проведенная опыт свидетельствует о том, что периодические паралич могут произойти. Эта возможность должна также рассматриваться для Vecuronium. Vecuronium индуцированных нервно-мышечной блокады уравновешивается Алкалоз и дополнена ацидоз подопытных животных (кошки). Электролитный дисбаланс и болезней, приводящих к электролитный дисбаланс, такие как надпочечников корковых недостаточности, было показано изменение нервно-мышечной блокады. В зависимости от характера дисбаланс можно ожидать повышения или торможение. Соли магния, используются для управления токсемия беременности могут усилить нервно-мышечной блокады.

Наркотиков/лабораторные испытания взаимодействия

При этом никто не известны.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не выполнялась оценить потенциал канцерогенными или мутагенными свойствами или ухудшение плодородия.

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность категории c

Не были проведены исследования животных репродукции с Vecuronium. Он также не известно ли Vecuronium может повредить плода при ведении для беременной женщины или могут повлиять на потенциал размножения. Vecuronium следует уделять беременной женщины, только если явно необходимо.

Труда и доставка

Использование Vecuronium у больных, которым кесарево сечение сообщается в литературе. После интубации трахеи с succinylcholine, Vecuronium дозы 0,04 мг/кг (n = 11) и 0,06 до 0,08 мг/кг (n = 20) находились под. Концентрации пупочную венозной плазмы были 11% материнской концентрации на доставку и средняя новорожденных Апгар на 5 минут были ?9 в обоих докладах. Действия нервно блокирующих агентов могут способствовать солей магния используются для управления токсемия беременности.

Кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при Vecuronium отправляется к женщине медсестер.

Детская использования

Дети до 1 года, но старше 7 недель, также испытанию под наркозом Галотан, умеренно более чувствительны к Vecuronium на основе мг/кг, чем взрослые и занять около 1 1/2 раза для восстановления. См. ДОЗИРОВАНИЕ И администрации, использовать в педиатрии подраздел для рекомендаций для использования в педиатрических больных 7 недель до 16 лет. Безопасность и эффективность Vecuronium в педиатрических больных возраст менее чем за 7 недель не была учреждена.

Гериатрические использования

Клинические исследования Vecuronium не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Есть некоторые сообщения в рецензируемых литературе увеличение эффекта и большая продолжительность действий Vecuronium в пожилых людей, по сравнению с более молодых пациентов. Однако другие доклады нашли не существенных различий между здоровых пожилых и молодых взрослых. Преклонного возраста или других условий, связанных с более медленных циркуляции время, могут быть связаны с задержкой в начало время (см. Меры предосторожности, изменено время обращения ). Тем не менее рекомендуемой дозы Vecuronium не должна быть увеличена в этих больных уменьшить время начала, как более высокие дозы производят более длительного срока действий (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ). Выбор доза для пожилого пациента должны быть осторожны, обычно начиная с низким конце дозирования диапазона, отражающие большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другие лекарственной терапии. Рекомендуется тщательный контроль за нервно функции.

Так как аллергических эти уже сообщалось в этом классе, запрашивать информацию у ваших пациентов о предыдущих анафилактических реакций на других нервно блокирующих агентов. Кроме того сообщите ваши пациенты сообщили тяжелых анафилактических реакций для нервно блокирующих агентов, включая VERCURONIUM МЕТИЛ.

Побочные реакции

Наиболее частыми негативную реакцию на nondepolarizing блокирующих агентов как класс состоит из расширением фармакологического действия наркотиков за пределами периода времени. Это может варьироваться от скелетной мышечной слабости к параличу глубокое и длительное скелетных мышц, что приводит к недостаточности дыхания или апноэ.

Неадекватность вспять нервно-мышечной блокады возможна с метил Vecuronium как с всеми curariform препаратами. Эти неблагоприятные реакции управляют ручной или механической вентиляции до восстановления считается адекватной. От использования thiobarbiturates, наркотических анальгетиков, закись азота или Дроперидол отмечено мало или вообще не увеличение интенсивности блокады или продолжительности действий с Vecuronium метил. См. OVERDOSAGE для обсуждения других препаратов, применяемых в практике обезболивающий причиняющим дыхания.

Было зарегистрировано длительное для глубоких расширения паралич и/или мышечной слабости, а также атрофия мышц после длительного использования для поддержки искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии (см. Меры предосторожности, долгосрочного использования в СИС ). Администрация Vecuronium метила был связан с редкими экземплярами реакций гиперчувствительности (bronchospasm, гипотонии или тахикардия, иногда связанные с острой крапивницы или эритема); (см. также КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ).

Постмаркетингового сообщений тяжелых аллергических реакций (анафилактических и anaphylactoid реакций) связанные с использованием нервно блокирующих агентов, включая VERCURONIUM МЕТИЛ. Эти реакции, в некоторых случаях были жизни и смертельным исходом. Потому что эти реакции добровольно поступили от населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоты (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Overdosage

Можно свести к минимуму возможность ятрогенный overdosage, тщательно мышцы подергиваться ответ на стимуляции периферических нервов.

Чрезмерной дозы Vecuronium производят более фармакологические эффекты. Остаточные нервно-мышечной блокады за пределы периода времени может возникнуть с Vecuronium как с другими нервно блокаторы. Это может проявляться скелетной мышечной слабости, сокращение респираторных резерва, приливные мелкосерийных или апноэ. Стимулятор периферических нервов может использоваться для оценки степени остаточных нервно-мышечной блокады от других причин сокращение респираторных резерва.

Дыхания может объясняться полностью или частично другие препараты, используемые в ходе проведения общего наркоза, такие, как наркотики, thiobarbiturates и других депрессантов центральной нервной системы.

В таких условиях первичного лечения является поддержание патента дыхательные пути и ручной или механической вентиляции пока не обеспечено полное восстановление нормального дыхания. Пиридостигмин, neostigmine или edrophonium, в сочетании с атропин или glycopyrrolate обычно удушить конфортабильным действия Vecuronium скелетных мышц. Удовлетворительный вспять можно судить адекватности тонус скелетных мышц и адекватность дыхания. Стимулятор периферических нервов может также использоваться для контроля за восстановление подергиваться высоты. Неспособность оперативно вспять (в течение 30 минут) могут возникнуть в присутствии экстремальных ухудшения положения, рак и с использование некоторых антибиотиков широкого спектра, или обезболивающий агентов и других наркотиков, которые повышения нервно-мышечной блокады или вызвать дыхания от их собственных. В таких условиях управление является то же самое, что и длительной нервно-мышечной блокады. Вентиляция должна быть подкреплена искусственных средств до пациента возобновленной контроль над его дыхания. До использования вспять агентов следует упомянуть Вставка определенного пакета агента вспять.

Воздействие гемодиализа и перитонеального диализа на плазменный уровень Vecuronium и его метаболиты неизвестны.

Дозировка Vecuronium и управление

Vecuronium бромид для инъекций ? внутривенное только для использования.

Этот препарат должно осуществляться или под надзором опытных клиницистов, знакомы с использованием нервно блокирующих агентов. Дозировка должна индивидуальный в каждом конкретном случае. Дозировка информацию, которая является производным от исследований, основанных на единицах наркотиков на единицу массы тела и является предполагается использовать в качестве руководства, особенно относительно повышения нервно-мышечной блокады Vecuronium метила летучих анестетиков и предыдущего использования succinylcholine (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий ).

Мониторинг мышц подергиваться ответ на периферических нервов стимуляции рекомендуется для получения максимальной клинические преимущества Vecuronium метила и свести к минимуму вероятность overdosage.

Рекомендуемая первоначальная доза Vecuronium метил-0,08 до 0,1 мг/кг (1.4-1,75 раза ED90) как Болус внутривенное введение. Можно ожидать, что эта доза производят хорошее или отличное нечрезвычайных интубации условий в 2,5-3 минуты после инъекции. Под наркозом сбалансированных клинически требуемых нервно-мышечной блокады длится примерно 25-30 минут, с восстановлением до 25% от управления, достичь приблизительно 25-40 минут после инъекции и восстановления до 95% от управления примерно 65 голосами против 45 минут после инъекции. В условиях существования мощной ингаляционных анестетиков нервно блокирующий эффект Vecuronium метила повышается. Если Vecuronium метила впервые осуществляется более чем через 5 минут после начала вдыхания агента или когда удалось достичь устойчивого состояния, первоначальная доза метил Vecuronium может быть уменьшена примерно на 15%, то есть, 0,06 до 0.085 мг/кг.

Ранее администрация succinylcholine могут улучшить нервно блокирующий эффект и продолжительность действий Vecuronium метила. Если интубация выполняется с помощью succinylcholine, может потребоваться уменьшение первоначальной дозы Vecuronium метила до 0,04 до 0,06 мг/кг с ингаляционной анестезии и 0,05 до 0,06 мг/кг с сбалансированных анестезии.

Во время продолжительной хирургических процедур рекомендуется поддержание дозы 0.01 до 0,015 мг/кг Vecuronium метила; После первоначального Vecuronium метил инъекции первая доза обслуживания как правило необходимо будет в пределах 25-40 минут. Однако клинические критерии следует использовать для определения необходимости поддержания доз.

Так как Vecuronium метил не имеет клинически важных кумулятивное воздействие, последующее обслуживание доз, при необходимости, может управляться на довольно регулярной основе для каждого пациента, примерно от 12 до 15 минут под наркозом сбалансированных, чуть больше времени при вдыхании агентов. (Если требуется реже администрации, более высокие дозы обслуживания может управляться.)

В случае причиной для выбора больших доз в отдельных пациентов, первоначальной дозы, начиная от 0,15 мг/кг до 0,28 мг/кг осуществлялась во время операции под наркозом Галотан без эффекты к сердечно-сосудистой системе отмечается, пока надлежащим вентиляции (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, Фармакокинетика ).

Использование непрерывной инфузии

После intubating дозы от 80 до 100 мкг/кг непрерывная инфузия 1 мкг/кг/мин может быть начато примерно 20-40 минут позже. Настой Vecuronium метила следует начать только после начала доказательства спонтанное восстановления от Болус дозы. Долгосрочные внутривенное вливание для поддержки искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии достаточно поддержать рекомендации дозировка не изучен. (См. Меры предосторожности, долгосрочного использования в СИС .)

Настой Vecuronium метила следует индивидуальный для каждого пациента. Скорость администрации должны корректироваться согласно ответу пациента подергиваться, определяемых стимуляции периферических нервов. Рекомендуется начальную ставку 1 мкг/кг/мин, с скорость инфузии, скорректированы после этого поддерживать 90% подавление подергиваться ответа. Средняя инфузия ставки могут варьироваться от 0,8 до 1,2 мкг/кг/мин.

Ингаляционных анестетиков, особенно Энфлуран и isoflurane, могут улучшить нервно блокирующее действие проведенная nondepolarizing мышц. В присутствии представителей устойчивого состояния концентрации Энфлуран или isoflurane может быть необходимо для снижения уровня инфузия 25 до 60%, 45-60 минут после intubating дозы. Под наркозом Галотан может оказаться необходимым для снижения уровня инфузия.

Спонтанное восстановление и обращение вспять нервно-мышечной блокады, после прекращения Vecuronium метил инфузия вероятного перейти по ставкам, сопоставимые с что после одного Болус дозы (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ).

Инфузионных растворов Vecuronium метила могут быть подготовлены путем добавления Vecuronium метил с соответствующим инфузия такие решения, как декстроза 5 натрия хлорид 0,9% раствор для инъекций, % раствор для инъекций, декстроза 5% и хлорида натрия 0.9% инъекций или Lactated Ringer инъекции.

Следует отказаться от неиспользуемой инфузионных растворов.

Инфузия ставки Vecuronium метила можно индивидуальный для каждого пациента с помощью следующей таблицы:

Скорость доставки наркотиков
(мкг/кг/мин)
Скорость доставки Инфузионный
(мл/кг/мин)
0,1 мг/мл * 0,2 мг/мл ?
*
10 мг Vecuronium метила в растворе 100 мл
?
20 мг Vecuronium метила в растворе 100 мл
0.7 0.007 0.0035
0.8 0.008 0.0040
0.9 0.009 0.0045
1.0 0.010 0.0050
1.1 0.011 0.0055
1.2 0.012 0.0060
1.3 0.013 0.0065

В следующей таблице представлен ориентира для доставки мл/мин для решения 0,1 мг/мл (10 мг/100 мл) с Инфузионный насос.

Vecuronium МЕТИЛ ИНФУЗИЯ ставки - мл/мин
Количество препарата
мкг/кг/мин
Вес пациента - кг
40 50 60 70 80 90 100
0.7 0.28 0.35 0.42 0.49 0.56 0.63 0.70
0.8 0.32 0.40 0.48 0.56 0.64 0.72 0.80
0.9 0.36 0.45 0.54 0.63 0.72 0.81 0.90
1.0 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00
1.1 0.44 0.55 0.66 0.77 0.88 0.99 1.10
1.2 0.48 0.60 0.72 0.84 0.96 1.08 1.20
1.3 0.52 0.65 0.78 0.91 1.04 1.17 1.30

Примечание: Если концентрация 0,2 мг/мл (20 мг/100 мл), ставка должна снизился на половину.

Применение в педиатрии

Педиатрических больных (10-16 лет) имеют примерно те же дозировке требования (мг/кг), что и взрослые и могут управляться таким же образом. Младший педиатрических больных (от 1 до 10 лет) может потребоваться несколько выше первоначальной дозы и может также потребовать добавок несколько чаще, чем взрослые.

Дети до 1 года, но старше 7 недель умеренно более чувствительны к Vecuronium метил на основе мг/кг, чем взрослые и занять около 1 1/2 раза для восстановления. См. также подраздел предосторожности под названием Детская использования . Имеющейся в настоящее время не разрешает рекомендации по использованию в педиатрических больных меньше, то 7 недель в возрасте (см. Меры предосторожности - детская использования ). Недостаточно данных, касающихся постоянного притока Vecuronium в педиатрических больных, таким образом, можно сделать не дозирования рекомендации.

СОВМЕСТИМОСТЬ

Vecuronium метил совместим в растворе с:

Инъекция 0.9% натрия хлорид
Декстроза инъекций 5 %
Стерильная вода для инъекций
Декстроза в хлорид натрия 0.9% инъекций 5%
Лактат Ringer инъекции

Использовать в течение 24 часов после смешивания с выше решений.

Vecuronium метила также совместим в растворе с:
Бактериостатическим вода для инъекций (не для использования В новорожденных)
Использовать в течение 5 дней смешивания с выше решения.

Водостойких Vecuronium метил, который имеет кислот pH, следует не смешиваются с щелочных растворов (например, барбитураты решения такие как натрия) в том же шприца или одновременно управляемых во время внутривенное вливание через той же иглой или же внутривенных линии.

После восстановления

См. АДМИНИСТРАЦИЯ СОВМЕСТИМОСТЬ И ДОЗИРОВКА для разбавители совместим с Vecuronium метил для инъекций.

Использование одноразовых доз

При воссоздать с совместимыми IV решения, не содержащие противомикробным консерванты (например, стерильная вода для инъекций), охладить и использовать в течение 24 часов. Отменить неиспользованную часть.

Многодозных пользования (не для использования В новорожденных)

Воссоздана с бактериостатическим воды для инъекций, используя в течение 5 дней. Водостойких решение может храниться при комнатной температуре или охлажденных.

Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, всякий раз, когда позволяют решения и контейнера.

Как это Vecuronium поставляется

Vecuronium метил для инъекций поставляется в следующем:

10 мг Vecuronium метил, НДЦ 0069-0094-02 коробка из 10.
20 мг Vecuronium метил, НДЦ 0069-0108-05 коробка из 10.

Хранения

Хранение сухого порошка при 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре]. Защита от света. Сохранить в коробке до времени использования.

LAB-0495-1.0
Февраль 2011

Основная панель дисплея - 10 мг флакона коробки

НДЦ 0069-0094-02
Содержит 10 НДЦ 0069-0094-01

10 x 10 мг одноразового флаконов
RX только

Vecuronium метил
для инъекций
10 мг *

Лиофилизированная порошок
IV сингл только для использования

* 1 мг/мл при воссоздать 10 мл

Pfizer инъекционных препаратов

Основная панель дисплея - 20 мг флакона коробки

НДЦ 0069-0108-05
Содержит 10 НДЦ 0069-0108-04

10 x 20 мг одноразового флаконов
RX только

Vecuronium метил
для инъекций
20 мг *

Лиофилизированная порошок
IV сингл только для использования

* 1 мг/мл при воссоздать 20 мл

Pfizer инъекционных препаратов


Vecuronium МЕТИЛ
Vecuronium метил инъекций, порошок, lyophilized для решения
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0069-0094
Пути введения ВНУТРИВЕННОЕ ВЛИВАНИЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
Vecuronium метил (Vecuronium метил) Vecuronium метил 10 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
Безводный лимонная кислота 20,75 мг
DIBASIC НАТРИЯ ФОСФАТ БЕЗВОДНЫЙ 16.25 мг
Маннитол 97 мг
Гидроксид натрия
Фосфорная кислота
Характеристики продукта
Цвет Счёт
Форма Размер
Аромат Отпечаток кода
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0069-0094-02 10 ФЛАКОНА В 1 коробка содержит ФЛАКОНА
1 1 ФЛАКОН В 1 ФЛАКОНА Этот пакет содержится внутри коробки (0069-0094-02)

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA090243 05/11/2011

Vecuronium МЕТИЛ
Vecuronium метил инъекций, порошок, lyophilized для решения
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 0069-0108
Пути введения ВНУТРИВЕННОЕ ВЛИВАНИЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
Vecuronium метил (Vecuronium метил) Vecuronium метил 20 мг
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
Безводный лимонная кислота 41,5 мг
DIBASIC НАТРИЯ ФОСФАТ БЕЗВОДНЫЙ 32,5 мг
Маннитол 194 мг
Гидроксид натрия
Фосфорная кислота
Характеристики продукта
Цвет Счёт
Форма Размер
Аромат Отпечаток кода
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 0069-0108-05 10 ФЛАКОНА В 1 коробка содержит ФЛАКОНА
1 1 ФЛАКОН В 1 ФЛАКОНА Этот пакет содержится внутри коробки (0069-0108-05)

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA090243 05/11/2011

Этикетировочная- Pfizer лаборатории Div Pfizer Inc (134489525)
Создание
Имя Адрес ID/ФЕИ Операции
АГИЛА СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ PRIVATE LIMITED 676199117 АНАЛИЗ, ПРОИЗВОДСТВО
Изменен: 09/2011 Pfizer лаборатории Div Пфайзер инк
Здоровье: Новости для специалистов
Cнижение уровня холестерина как фактор склонности к суициду Исследовано содержание холестерина у 149 пациентов с большой депрессией, которые предприняли попытку суицида. Эти показатели сравнили с концентрацией холестерина у лиц с...

Психология: Практическая психология
Бихевиористическая терапия Это одно из четырех главных направлений психотерапии (наряду с психоаналитической, гуманистической и когнитивной)...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь