Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески, USP является бесплодной водный подвески, содержащие бетаметазон 3 мг на миллилитр как бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат 3 мг на миллилитр. Неактивные ингредиенты на мл: dibasic натрия фосфат 7.1 мг; monobasic натрия фосфат 3.4 мг; edetate динатрия 0.1 мг; и бензалкония хлорид 0,2 мг как предохранитель. PH корректируется между 6.8 и 7.2.
Формула для бетаметазон натрия фосфат C22H28FNa2O8P и она имеет молекулярной массой 516.41. Химически это 9-Fluoro-11?,17,21-trihydroxy-16?-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-(динатрия фосфат).
Формула для бетаметазон ацетат C24H31FO6 и она имеет молекулярный вес 434.50. Химически это 9-Fluoro-11?,17,21-trihydroxy-16?-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-ацетат.
Химические структуры для бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат заключаются в следующем:
бетаметазон натрия фосфат
бетаметазон ацетат
Бетаметазон натрия фосфат это белый порошок практически белый, без запаха и гигроскопическими. Он свободно растворим в воде и в метаноле, но практически нерастворим в ацетоне и хлороформ.
Бетаметазон ацетат ? белая кремообразную белый, без запаха порошка, которая затвердевает в о 165?C, sinters и remelts на поводу водопритоков рекомендуется с разложения. Он практически не растворим в воде, но свободно растворяется в ацетоне и растворяется в спирте и хлороформ.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Глюкокортикоидов, естественно природные и синтетические, являются адренокортикальной стероидов, которые легко поглощаются из желудочно-кишечного тракта. Естественно происходящих глюкокортикоидов (гидрокортизон и кортизон), которые также имеют Солт сохраняя свойства, используются в качестве заместительной терапии в государствах адренокортикальной недостаточности. Их синтетических аналогов главным образом используются для их противовоспалительный эффекты в расстройств многих систем органов. Производная Преднизолон бетаметазон имеется группа 16?-метил, повышает противовоспалительное действие молекулы и уменьшает натрия и влагоудерживающего свойства атома фтора, связанные на углерода 9.
Бетаметазон натрия фосфат, растворимых Эстер, обеспечивает оперативной деятельности, в то время как бетаметазон ацетат лишь слегка растворим и предоставляет устойчивой деятельности.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Устные терапия не представляется возможным, внутримышечное использование бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска указаны в следующем:
Аллергологической над тяжелой или инкапаситирующей аллергических условий неразрешимыми адекватные испытания обычного лечения астмы, атопического дерматита, контактные дерматиты, медикаментозных реакций гиперчувствительности, многолетние или сезонный аллергический ринит, сыворотки болезни, переливания реакций.
Дерматологические заболевания Буллезная Дерматит herpetiformis, exfoliative erythroderma, fungoides микозы, кожи, тяжелой эритема multiforme (синдром Стивенса - Джонсона).
Эндокринные расстройства врожденных надпочечников гиперплазия, Гиперкальциемия, связанные с раком, nonsuppurative хронический тиреоидит.
Гидрокортизона или кортизон ? препарат выбора в первичной или вторичной адренокортикальной недостаточности. Синтетические аналоги могут быть использованы в сочетании с mineralocorticoids, где это применимо; в младенчестве минералокортикоиды добавок имеет особое значение.
Желудочно-кишечные заболевания для преодолеть критический период болезни в региональном энтерита и язвенный колит пациента.
Гематологические приобрела расстройств (аутоиммунные) гемолитической анемии, алмаз-Blackfan анемия, чистый красных клеток aplasia, отобранных случаев вторичного тромбоцитопения.
Различные трихинеллез с участием неврологические или миокарда, туберкулезных менингита с субарахноидальным блок или надвигающихся блок при использовании с соответствующей antituberculous химиотерапии.
Опухолевые заболевания для паллиативного управления лейкемии и лимфомы.
Нервной системы острая обострений РС; церебральный отек, связанные с опухоли мозга первичный или метастатической или Краниотомия.
Офтальмологических заболеваний симпатического глазной, временных артерииты, увеит и окуляра подстрекательских условий не реагировать на актуальные кортикостероиды.
Почечные заболевания для побудить диурез или прощение протеинурия Идиопатический нефротический синдром, или за счет волчанки.
Респираторных заболеваний Бериллиоз, взрывчатости или распространен туберкулез легких при использовании одновременно с соответствующей antituberculous химиотерапии, Идиопатический эозинофильный пневмония, симптоматической саркоидоз.
Ревматических расстройств как дополнительные терапии для краткосрочных администрации (пациент преодолеть острый эпизод или обострения) в острой подагрическом артрита; острый ревматических carditis; Анкилозирующий спондилоартрит; Псориатический артрит; Ревматоидный артрит, включая несовершеннолетних ревматоидный артрит (отдельных случаях может потребоваться низкодозированные терапия). Для лечения дерматомиозит, Антимитохондриальные и волчанка.
Интраартикулярное или мягких тканей отправления бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска указывается как дополнительные терапии для краткосрочных администрации (пациент преодолеть острый эпизод или обострения) в острой подагрическом артрита, острых и подострой бурсит, острые неспецифические tenosynovitis, epicondylitis, ревматоидный артрит, синовита остеоартрита.
Администрация intralesional бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска указано для облысения areata; дискообразных волчанки; ожоговые; локализованные поражения Гипертрофические, проникающая, воспалительные granuloma annulare, лишайник Планю, лишайник симплекс chronicus (нейродермит) и псориатический доски; necrobiosis lipoidica diabeticorum.
Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески могут также полезно в кистозные опухоли Апоневроз или сухожилий (ганглиев).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска противопоказан больных, которые болезненно для любых компонентов этого продукта. Внутримышечное введение кортикостероидов приготовления противопоказан для Идиопатический тромбоцитопеническая пурпура.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Общие
Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные приостановление не должно осуществляться внутривенно.
Редких случаях anaphylactoid реакций имели место у больных, получающих терапию кортикостероидами (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
).
У больных на терапии кортикостероидами подвергается любой необычной стресс гидрокортизон или кортизон ? препарат выбора в качестве дополнения во время и после мероприятия.
Кардио почек
Средние и большие дозы кортикостероидов может вызвать повышение кровяного давления, соль и вода сохранение и увеличение выделения калия. Эти эффекты являются менее вероятным с синтетические производные за исключением тех случаев, когда используется в больших дозах. Пищевых добавок соли ограничение и калия может быть необходимым. Все кортикостероидов увеличить выведение кальция.
Литература по сообщениям очевидной связь между использовать кортикостероидов и левого желудочка свободный стены разрыв после недавних инфаркта миокарда; Таким образом терапия кортикостероидами следует использовать с большой осторожностью в этих больных.
Эндокринной системы
Кортикостероидов может производить обратимое гипоталамуса гипофиз надпочечников (HPA) оси подавление с потенциалом для астматическим недостаточность после вывода лечения.
Метаболические разминирования кортикостероидов в hypothyroid больных и увеличение щитовидной больных. Изменения в статусе щитовидной железы пациента может потребовать корректировки в дозировке.
Инфекции
Общие
Пациенты, которые находятся на кортикостероиды являются более восприимчивы к инфекции, чем здоровые лица. Может быть снижение сопротивления и невозможность для локализации инфекции, когда используются кортикостероиды. Инфекции с любой патогена (вирусных, бактериальных, грибковых, простейшие или гельминтозных) в любом месте тела могут быть связаны с использованием кортикостероидов самостоятельно или в сочетании с другими иммуносупрессивные агентами. Эти инфекции могут быть легкой до тяжелой. С увеличением дозы кортикостероидов, увеличивается частота возникновения инфекционных осложнений. Кортикостероидов может также скрывать некоторые признаки инфекцию.
Грибковые инфекции
Кортикостероидов может обострить системных грибковых инфекций и поэтому не должны использоваться в присутствии представителей таких инфекций если они нужны для управления медикаментозных реакций. Имели место случаи, в которых использование Амфотерицин b и гидрокортизон последовало сердца расширения и сердечной недостаточности (см.
Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий, Амфотерицин b впрыск и разрушающих калия агентов
Секция).
Специальные патогены
Возможно обострение интеркуррентных инфекций за счет патогены, включая те, которые вызваны амёба, кандиды, Криптококк, Mycobacterium, Nocardia, пневмоцистная и Toxoplasma или скрытые заболевания могут быть активированы. Мы рекомендуем что скрытые amebiasis или активные amebiasis исключать до начала терапии кортикостероидами в любой пациент, который провел время в тропиках или в любой пациент с необъяснимой понос.
Аналогично кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью в пациентах с известных или подозреваемых нашествия Strongyloides (threadworm). У таких больных иммуносупрессия, вызванных кортикостероидами может привести к Strongyloides hyperinfection и распространения с широкомасштабной миграции личинок, часто сопровождаются серьезными энтероколита и потенциально смертельной грамотрицательные сепсис.
Кортикостероиды не должен использоваться при церебральной малярии.
Туберкулез
Применение кортикостероидов в активного туберкулеза следует ограничить теми случаями взрывчатости или распространен туберкулез, в котором кортикостероидами используется для управления этой болезни в связи с соответствующей antituberculous режима.
Если кортикостероиды, указаны в у больных с латентной туберкулезом или туберкулиновые реактивности, необходимо, как возобновление болезни может возникнуть тесное наблюдение. Во время терапии кортикостероидами длительное эти пациенты должны получить химиопрофилактики.
Вакцинация
Администрация из живых или жить, аттенуированных вакцин противопоказан больных, получающих иммуносупрессивные доз кортикостероидов. Может управляться убитых или инактивированных вакцин. Однако ответ на такой вакцины не может быть предсказано. Процедуры иммунизации могут проводиться у больных, получающих кортикостероидов в заместительной терапии, например, для Аддисона.
Вирусные инфекции
Ветряная оспа и корь может иметь более серьезные или даже смертельными курс в у детей и взрослых больных на кортикостероиды. В у детей и взрослых больных, которые не имели эти заболевания особое внимание следует стараться избежать воздействия. Также не известен вклад основных заболеваний и/или ранее кортикостероидами обращения к риску. При воздействии ветрянка, профилактика с ветряной оспы иммунных глобулин (VZIG) может быть указан. Если для кори, профилактика с иммуноглобулина (IG) может быть указан. (См соответствующих пакетов вставляет полной VZIG и ИГ прописывания информации). Если ветряная развивается, лечение с антивирусных агентов следует рассмотреть.
Неврологические
Сообщения о серьезных медицинских мероприятий были связаны с intrathecal пути введения (см. ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ,
Желудочно-кишечные
и
Неврологические/психиатрической
разделы).
Результаты от одного многоцентровое, рандомизированных, плацебо контролировали исследование с метилпреднизолон hemisuccinate, IV кортикостероидов, свидетельствуют об увеличении в начале (на 2 недели) и конец смертности (на 6 месяцев) у больных с черепной травмы, которые были полны решимости не иметь другие четкие показания для лечения кортикостероидами. Высокие дозы кортикостероидов, включая бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески, не должны использоваться для лечения черепно-мозговой травмой.
Офтальмологические
Применение кортикостероидов может производить задняя субкапсулярные катаракты, глаукомы с возможного повреждения оптического нервов и могут содействовать созданию вторичных глазной инфекции бактерий, грибов или вирусов. Использование устных кортикостероидов не рекомендуется использовать в лечении неврит и может привести к увеличению риска новых эпизодов. Кортикостероиды не должен использоваться в активных окулярные герпеса.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Этот продукт, как многие другие стероидных формулировки, чувствителен к тепла. Таким образом она не следует автоклавного когда желательно стерилизовать внешности флакона.
Низкие дозы кортикостероидов следует использовать для контроля состояния на лечение. Когда возможен сокращение в дозировке, сокращение должно быть постепенным.
Поскольку осложнений лечения с глюкокортикоидов зависит от размера дозы и продолжительность лечения, рисков/выгод решение должно приниматься в каждом отдельном случае чтобы дозы и длительности лечения и чтобы ежедневно или периодически терапии следует использовать.
Саркома Капоши сообщается в пациентов, получающих терапию кортикостероидами, чаще всего для хронических состояний. Прекращение кортикостероидов может привести к клинической улучшения.
Кардио почек
Как удержания натрия с результате отека и потере калия может возникнуть у пациентов, получающих кортикостероидов, эти агенты должны использоваться с осторожностью у больных с сердечной недостаточности, гипертонией или почечной недостаточностью.
Эндокринной системы
Наркотиков индуцированных вторичного адренокортикальной недостаточность может минимизировать постепенное снижение дозы. Этот тип относительной недостаточности могут сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии. Таким образом в любой ситуации стресса в течение этого периода, естественно встречающихся глюкокортикоидов (гидрокортизон кортизон), которые также Солт сохраняя свойства, а не бетаметазон, являются соответствующих вариантов как заместительной терапии в государствах adrenocorticoal недостаточности.
Желудочно-кишечные
Стероиды следует использовать с осторожностью в активной или скрытые пептической язвы, дивертикулит и свежие кишечных анастомозов, неспецифический язвенный колит, так как они могут увеличить риск перфорации.
Признаки перитонеального раздражение после желудочно-перфорация в больных, получающих кортикостероидов может быть минимальным или отсутствует.
Существует усиленный эффект терапии кортикостероидами у больных с циррозом.
Управление интраартикулярное и мягких тканей
Интраартикулярное впрыском кортикостероидов может поглощаться систематически.
Соответствующие изучение любых совместных жидкость, присутствующая необходимо исключить септический процесса.
Заметное увеличение боли в сопровождении местного опухоль, дальнейшее ограничение совместного движения, лихорадка и недомогание наводящий септический артрит. Если это осложнение возникает и подтверждения диагноза сепсиса, следует предусмотреть надлежащие антимикробной терапии.
Инъекции стероид в зараженный сайт, чтобы избежать. Местные инъекции стероид в ранее введенный совместный обычно не рекомендуется.
Обычно не рекомендуется инъекции кортикостероидов в нестабильных соединений.
Интраартикулярное инъекции может привести к повреждению совместного тканей (см.
ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, опорно-двигательного аппарата
Секция).
Опорно-двигательного аппарата
Кортикостероиды снизить формирования костей и увеличить рассасывания кости через их воздействие на регулирование кальция (например, уменьшение поглощения и увеличение экскреции) и ингибирование Остеобласт функции. Это, наряду с уменьшением в матрице белком кости, среднее увеличение катаболизме белков, снижение половой гормон производства и, может привести к торможение роста костей в педиатрических больных и развитие остеопороза в любом возрасте. Особое внимание следует уделять пациентам повышенного риска остеопороза (то есть, у женщин) до начала терапии кортикостероидами.
Нейро психиатрическая
Хотя контролируемые клинические испытания показали кортикостероидов для эффективного ускорения резолюции острая обострений РС, то они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественной истории болезни. Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимо продемонстрировать значительный эффект (см.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
). С использованием высоких доз кортикостероидов, чаще всего встречающиеся у больных с расстройствами с нервно-мышечной передачи (например, миастения) или у пациентов, получающих сопутствующей терапии нервно блокирующий наркотиков (например, панкурония) наблюдается острый миопатии. Этот острый миопатия обобщается, может включать глаза и дыхательные мышцы и может привести к quadriparesis. Высота креатинина киназы может возникнуть. Клиническое улучшение или восстановление после остановки кортикостероидов может потребовать недель до лет.
Психических нарушений может появиться при кортикостероиды используются, начиная от эйфории, бессонница, перепады настроения, изменения личности и депрессию для Фрэнк психотическими проявлениях. Кроме того существующие эмоциональной нестабильности или психотическими тенденции могут усугубляться кортикостероиды.
Офтальмологические
Внутриглазное давление может стать повышенные в некоторых лиц. Если терапия стероидами продолжается более 6 недель, следует контролировать внутриглазное давление.
Информация для пациентов
Пациентам следует предупредить не для прекращения применения кортикостероидов внезапно или без медицинского контроля, консультировать любого медицинского обслуживающего персонала, что они принимают кортикостероидов и обращаться за медицинской консультацией сразу должны они разрабатывают лихорадка или другие признаки инфекции.
Лица, которые находятся на кортикостероидов следует предупредить избежать воздействия ветряная или кори. Пациентам следует также иметь в виду если они подвергаются, медицинской консультации следует изыскивать без задержек.
Наркотиков взаимодействий
Aminoglutethimide
Aminoglutethimide может привести к потере кортикостероидами индуцированных надпочечников подавления.
Амфотерицин b впрыск и разрушающих калия агентов
Кортикостероиды, осуществлялись параллельно с разрушающих калия агентами (например, Амфотерицин B, диуретики), пациенты должны соблюдать тесно для развития Гипокалиемия. Имели место случаи, в которых использование Амфотерицин b и гидрокортизон последовало сердца расширения и сердечной недостаточности.
Антибиотики
Вызвать значительное уменьшение кортикостероидами разминирования поступало макролид антибиотиков.
Anticholinesterases
Использование anticholinesterase агентов и кортикостероидов может дать серьезные слабости у больных с миастения. Если возможно anticholinesterase агенты должны быть сняты по меньшей мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.
Антикоагулянтов, оральный
Coadministration кортикостероидов и варфарин обычно приводит к ингибированию реакции на варфарин, хотя имели место некоторые противоречивые сообщения. Таким образом коагуляции индексы должны контролироваться часто поддерживать желаемый антикоагулянт эффект.
Противодиабетические
Потому, что применение кортикостероидов может увеличить концентрации глюкозы в крови, могут потребоваться доза корректировки antidiabetic агентов.
Противотуберкулезный препараты
Концентрации сыворотки изониазид может быть уменьшена.
Cholestyramine
Cholestyramine может увеличить зазор кортикостероидов.
АПФ
Возросшая активность циклоспорина и кортикостероидов может произойти когда оба используются одновременно. Судороги поступили с этой параллельного использования.
Наперстянка гликозиды
Больных на Наперстянка гликозиды могут подвергаться повышенному риску аритмий за счет Гипокалиемия.
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Эстрогены могут снизить печеночных метаболизм определенных кортикостероидов, тем самым увеличивая их эффект.
Печеночных ферментов индукторов (например, барбитураты, фенитоин, Карбамазепин, rifampin)
Наркотики, которые побудить печени микросомных метаболизировать наркотиков ферментативной активности может повысить метаболизм кортикостероидов и требуют увеличить дозы кортикостероидов.
Кетоконазол
Кетоконазол сообщается уменьшить метаболизм определенных кортикостероидов на 60%, ведет к увеличению риска кортикостероидами побочных эффектов.
Нестероидные противовоспалительные агенты (НПВС)
Параллельно использовать аспирин (или другие нестероидные противовоспалительные агенты) и кортикостероиды увеличивает риск побочных эффектов, желудочно-кишечного тракта. Аспирин следует осторожно использовать в сочетании с кортикостероидами в hypoprothrombinemia. Оформление salicylates может быть увеличено с одновременного применения кортикостероидов.
Тесты кожи
Кортикостероидов может подавлять реакцию кожи тесты.
Вакцины
Больные на терапии кортикостероидами длительной может собой представлять снижение ответ пневмококковое воспаление лёгких и живых или инактивированные вакцины за счет ингибирования реакции антител. Кортикостероидов может также многократное дублирование некоторых организмов, содержащихся в живых ослабленных вакцин. Маршрут администрации вакцин или пневмококковое воспаление лёгких следует отложить до терапии кортикостероидами прекращается, если это возможно (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, инфекции, вакцинация
Секция).
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Никаких адекватных исследований были проведены в животных, чтобы определить, имеют ли кортикостероиды потенциал для мутагенеза и канцерогенеза.
Стероидов может увеличивать или уменьшать моторики и количество сперматозоидов у некоторых больных.
Беременность
Тератогенных эффектов
Беременность категории c
Кортикостероиды было показано тератогенных у многих видов когда в дозах, эквивалентные для человека дозы. Исследования на животных в которых было уделено кортикостероидов для беременных мышей, крыс и кроликов, принесли увеличение случаев нёба потомство. Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Младенцев, родившихся от матерей, получавших кортикостероидов во время беременности следует тщательно соблюдать признаков hypoadrenalism.
Кормящих матерей
Систематически использоваться кортикостероидов появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать эндогенные кортикостероидами производства или вызвать другие неблагоприятные последствия. Когда кортикостероиды управляются медсестер женщине следует соблюдать осторожность.
Детская использования
Эффективность и безопасность применения кортикостероидов в педиатрической популяции основаны на устоявшихся курс эффекта кортикостероидов, что аналогично у детей и взрослых. Опубликованных исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности в педиатрических больных для лечения нефротический синдром (> 2 лет) и агрессивным лимфомы и лейкемии (> 1 месяц). Другие показания для педиатрических применения кортикостероидов, например, тяжелой астмой и одышку, основаны на адекватную и контролируемых исследований, проведенных в взрослых, в помещениях, что в ходе этих болезней и их патофизиология, считаются существенно схожих в обоих популяциях.
Неблагоприятные эффекты кортикостероидов в педиатрических больных, аналогичны в взрослых (см.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
). Как и взрослые педиатрических больных должны соблюдаться тщательно с частыми измерения артериального давления, вес, высота, внутриглазного давления и клинической оценки на наличие инфекции, психосоциальное беспорядков, тромбоэмболии, пептической язвы, катаракта и остеопороза. Педиатрических больных, которые обращаются с кортикостероидами любой маршрут, включая систематически под кортикостероиды, может наблюдаться снижение их скорость роста. Это негативное воздействие кортикостероидов на рост наблюдается при низких дозах системных и при отсутствии доказательств лабораторных подавления оси гПа (то есть, cosyntropin стимуляции и базальной кортизола плазмы уровни). Поэтому скорость роста может быть более чувствительным показателем воздействия системных кортикостероидов в педиатрических больных, чем некоторые часто используемые тесты функции axis гПа. Линейный рост педиатрических больных с кортикостероидами должна контролироваться, и потенциальные последствия роста продлен следует сопоставлять клинических выгод и наличие альтернативных вариантов лечения. С тем чтобы свести к минимуму потенциальные последствия роста кортикостероидов, педиатрических больных следует титрованию низкой эффективной дозы.
Гериатрические использования
Не общие различия в условиях безопасности или эффективности были обнаружены между пожилых предметы и младшим предметов и другие сообщения о клинический опыт не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
(перечислены в алфавитном порядке, по каждому подразделу)
Аллергические реакции
Anaphylactoid реакция, анафилаксии, ангиодистрофия.
Сердечно-сосудистой системы
Брадикардии, остановка сердца, сердечных аритмий, сердечная расширения, сосудистые крах, застойной сердечной недостаточности, жира эмболия, гипертонии, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорожденных, миокарда разрыв после недавних инфаркта миокарда (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
), отек легких, обмороки, тахикардия, тромбоэмболии, Тромбофлебит, васкулит.
Лечиться
Угорь, аллергический дерматит, кожных и подкожных атрофии, скалах кожи, ecchymoses и петехии, отек, эритема, гиперпигментации, hypopigmentation, нарушение заживления, увеличение потоотделения, сыпь, стерильные абсцесс, Стрии, подавленные реакции кожи тесты, тонкий хрупкие кожи, прореживания волосы головы, крапивница.
Эндокринной системы
Снижение углеводов и глюкозы терпимости, разработка cushingoid состояние, glucosuria, гирсутизм, гипертрихоз, возросли требования к, инсулина или устные hypoglycemic адренокортикальной и гипофиза полному останову (особенно в периоды стресса, (как в травматологии, хирургии или болезни), подавления роста в педиатрических больных.
Жидкости и электролитов беспорядков
Застойной сердечной недостаточности в подвержены пациенты, удержание жидкости, hypokalemic Алкалоз, потере калия, натрия удержания.
Желудочно-кишечные
Вздутия живота, дисфункция кишечника/мочевого пузыря (после intrathecal администрация), высота в сыворотке печени фермент уровни (обычно обратимы после прекращения), Гепатомегалия, повышение аппетита, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможным перфорации и кровотечения, перфорация малых и больших кишечника (особенно в больных с заболеванием подстрекательской кишки), язвенный эзофагит.
Метаболический
Минус азотный баланс за счет белков катаболизме.
Опорно-двигательного аппарата
Асептического некроза бедренного и плечевом головы, кальциноз (ниже интраартикулярное или intralesional использования), Шарко подобных артропатия, потеря мышечной массы, мышечной слабости, остеопороз, патологической перелом длинных костей, postinjection ракету (после интраартикулярное использования), стероидных миопатии, разрыв сухожилия, переломы позвоночника сжатия.
Неврологические/психиатрической
Судороги, депрессии, эмоциональной нестабильности, эйфория, головная боль, повышение внутричерепного давления с papilledema (pseudotumor cerebri) обычно следующие прекращение лечения, бессонница, настроение колебания, невриты, невропатии, парестезию, изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит, paraparesis/параплегия и сенсорные нарушения произошли после intrathecal управления (см.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, неврологические
Секция).
Офтальмологические
Экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярные катаракты, редких случаев слепоты, связанные с периокулярная инъекции.
Другие
Аномальные жировые отложения, уменьшение сопротивления к инфекции, икает, увеличение или уменьшение подвижности и количество сперматозоидов, недомогание, Луна лицом, увеличение веса.
OVERDOSAGE
Лечение острой передозировке является благоприятной и симптоматической терапии. Для хронического overdosage в отношении тяжелого заболевания, требующие непрерывного терапия стероидами дозы кортикостероидов может быть сокращена только временно, или могут быть введены альтернативные день лечения.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА
Бензиловый спирт как предохранитель была связана с фатальной ?затрудненное дыхание синдром? у недоношенных новорожденных и младенцев низкого веса при рождении. Решения для дальнейшего ослабления этого продукта должны быть свободные консервант в новорожденных, особенно недоношенных младенцев. Первоначальный дозе парентерально бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска может варьироваться от 0,25 до 9,0 мг в день в зависимости от конкретных болезней сущности проходит лечение. Однако в некоторых подавляющее, острый, опасных для жизни ситуациях, администраций в дозах, превышающих обычные дозы может быть оправдано и может быть несколько устных дозировки.
Следует подчеркнуть, что дозировка требования переменных и должна индивидуализированные по болезни лечение И ответ пациента. После того, как отметили благоприятный ответ надлежащего технического обслуживания дозировка должна определяться путем уменьшения дозировки первоначальный наркотиков в небольших уменьшает соответствующие временные интервалы до низкие дозировки, которая будет поддерживать достигнутое адекватной клинической реакции. Ситуации, которые могут сделать доза корректировки необходимых являются изменения в клинического состояния вторичного льготы или обострений болезни процесса, реагирования отдельных наркотиков пациента, и эффект пациентов воздействия стрессовых ситуаций, не связанных непосредственно с сущности болезни лечение. В этом последнем случае может быть необходимо увеличить дозы кортикостероидов для определенного периода времени в соответствии с состояния пациента. Если после долгосрочной терапии препарат необходимо остановить, рекомендуем что он быть постепенно, а не внезапно.
В лечении острая обострений РС ежедневных доз 30 мг бетаметазон на неделю, после чего 12 мг через день на 1 месяц, рекомендуется (см.
Меры предосторожности, Нейро психиатрическая
Секция).
В педиатрических больных первоначальная доза бетаметазон может зависеть от конкретных болезней сущности проходит лечение. Диапазон первоначальной дозы составляет 0,02 до 0,3 мг/кг/день в три или четыре разделенных дозах (0,6 до 9 мг/m2bsa/сутки).
Для осуществления сравнения вот эквивалентные миллиграмм Дозирование различных глюкокортикоидов:
|
Кортизон, 25
|
Триамцинолон, 4
|
|
Гидрокортизон, 20
|
Paramethasone, 2
|
|
Преднизолон, 5
|
Бетаметазон, 0,75
|
|
Преднизон, 5
|
Дексаметазона, 0,75
|
|
Метилпреднизолон, 4
|
|
Эти дозы отношения применяются только к устной или внутривенно администрации таких соединений. Когда эти вещества или их производные вводятся внутримышечно или в совместных пространств, их относительной свойства могут быть значительно изменены.
Если coadministration местной анестезией, бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески можно смешивать с 1% или 2% Лидокаин гидрохлорид, с использованием формулировок, которые не содержит парабенов. Может также использоваться аналогичные местных анестетиков. Разбавители содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенола и т.д., следует избегать, так как эти соединения может привести флокуляции стероидов. Необходимые дозы бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска впервые выведены из флакона в шприц. Местной анестезией- затем обращается в и шприца, потряс кратко. Не придать местных анестетиков флакона бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески.
Бурсит, Tenosynovitis, Peritendinitis
В острый subdeltoid, субакромиальная, отростка и prepatellar бурсит, один из intrabursal введения 1.0 мл бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески можно облегчить боль и восстановить полный диапазон движения. Несколько intrabursal инъекции кортикостероидов обычно требуются в периодических острый бурсит и острая обострений хронического бурсит. В обоих условий после одного или двух инъекции можно ожидать частичного облегчения боли и некоторое увеличение мобильности. Хронический бурсит может относиться с уменьшение дозировки как только контролировали острые состояния. В tenosynovitis и tendinitis три или четыре местные инъекции каждые 1-2 недель между инъекции даны в большинстве случаев. Инъекции делаются в пострадавших сухожилие оболочки а не в самих сухожилий. Узлы оболочки сухожилия, суставные капсулы и инъекций 0,5 мл прямо в ганглий кисты подготовила заметное уменьшение размера поражения.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Могут возникнуть после интраартикулярное администрации от 0.5 до 2.0 мл бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески, облегчения боли, болезненность и жесткость. Помощи продолжительность широко в обоих заболеваний. Интраартикулярное инъекция бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвеска хорошо переносится в суставах и periarticular тканями. Существует практически не боли на инъекции, и ?Вторичный отблеск? что иногда происходит несколько часов после того, как интраартикулярное инъекции кортикостероидов не сообщается с фосфатом бетаметазона натрия и бетаметазон ацетат инъекционные подвески. С помощью метода стерилизации, 20-24 датчик иглы на пустой шприц вставляется в синовиальная полость и изъяты несколько капель Синовиальная жидкость для подтверждения иглы в суставе. Аспирационных шприц заменяется шприц с фосфатом бетаметазона натрия и бетаметазон Инъекционные подвеска и инъекции затем производится в Объединенной.
Рекомендуемые дозы для интраартикулярное инъекций
|
Размер совместных
|
Местоположение
|
Доза (мл)
|
|
Очень большой
|
Бедра
|
1.0 - 2.0
|
|
Большие
|
Коленного, голеностопного сустава, плеча
|
1.0
|
|
Средний
|
Локоть, запястья
|
0.5 - 1.0
|
Малые
(фалангового,
interphalangeal)
(sternoclavicular)
|
Рука, груди
|
0.25 - 0.5
|
Часть управляемых дозы бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески поглощает системно после интраартикулярное инъекции. В пациентов параллельно с устной или парентеральное введение кортикостероидов особенно тех, кто получает большие дозы, системной абсорбции препарата следует рассматривать при определении интраартикулярное дозировке.
Дерматологические условия
В intralesional лечении, 0,2 мл/см2 бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные приостановление вводится intradermally (не подкожно) с использованием туберкулиновые шприцы с 25-датчика, 1/2-дюймовый иглы. Следует стараться депонировать единой депо препаратов intradermally. Рекомендуется использовать в общей сложности не более 1,0 мл загрузок промежутки.
Заболевания стопы
Туберкулиновые шприцы с 25-датчика, 3/4-дюймовый иглы подходит для большинства инъекции в ногу. Следующей дозы рекомендуется каждые 3 дня в неделю.
|
Диагноз
|
Бетаметазон ацетат и фосфат натрия бетаметазон инъекционные подвеска
Доза (мл)
|
Бурсит
под heloma дурум или heloma мягкий
|
0.25 - 0.5
|
|
под пяточная Шпора
|
0.5
|
|
над вальгусная большого или digiti quinti Вар
|
0.5
|
|
Tenosynovitis, periostitis отвесными
|
0.5
|
|
Острый подагрическом артрит
|
0.5 - 1.0
|
КАК ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат инъекционные подвески, USP, 5 мл несколько доза флакона; коробка одного: НДЦ 0517-0720-01
ВСТРЯХНИТЕ ХОРОШО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.
Магазин при 20 ? C до 25 ? C (68 ? F (77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре]. Защита от света.
RX только
АМЕРИКАНСКАЯ
РЕГЕНТ, INC.
ШИРЛИ, НЬЮ-ЙОРК 11967
Редакция декабрь 2009
ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
Основная панель дисплея - 5 мл метки
НДЦ 0517-0720-01
БЕТАМЕТАЗОН
НАТРИЯ ФОСФАТ и
БЕТАМЕТАЗОН АЦЕТАТ
Инъекционные подвески, USP
* 30 мг / 5 мл (6 мг * / мл)
5 мл несколько доза VIAL
Стерильные
RX только
АМЕРИКАНСКАЯ
РЕГЕНТ, INC.
ШИРЛИ, НЬЮ-ЙОРК 11967
Основная панель дисплея - 5 мл упаковке
НДЦ 0517-0720-01
БЕТАМЕТАЗОН
НАТРИЯ ФОСФАТ и
БЕТАМЕТАЗОН АЦЕТАТ
Инъекционные подвески, USP
* 30 мг / 5 мл
(* 6 мг / мл)
Стерильные
5 мл несколько доза Vial
RX только
АМЕРИКАНСКАЯ
РЕГЕНТ, INC.
ШИРЛИ, НЬЮ-ЙОРК 11967
Бетаметазон натрия фосфат и бетаметазон ацетат
Бетаметазон ацетат и фосфат натрия бетаметазон инъекций, подвеска
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 05/2010
Американский регент, Inc.
