Гидрокортизона ? белая практически белый, без запаха, кристаллический порошок, очень слабо растворяется в воде. Она имеет химическое название pregn-4-ene-3,20-dione,11,17,21-trihydroxy-,(11?) - и структурная формула:
C21H30O5 М.В 362.47
Гидрокортизона ректального подвески является удобным одноразовые однодозная ректального подвески для удобства самоуправления.
Каждый одноразовые (60 мл) управленяи: гидрокортизон, 100 мг в водный раствор, содержащий Карбополы 934 P, polysorbate 80, очищенная вода, гидроокись натрия; и метилпарабен, 0,18% качестве консерванта.
Гидрокортизона клизма - клиническая фармакология
Гидрокортизона это природные глюкокортикоиды (надпочечников кортикостероидами), подобно его производные hemisuccinate ацетат и натрия, частично впитывается после ректального администрации. Поглощение исследования в язвенный колит больных показали до 50% поглощения гидрокортизон, как гидрокортизон ректального подвески и до 30% Гидрокортизона ацетат в идентичных транспортного средства.
Гидрокортизона ректального подвеска обеспечивает мощный противовоспалительный эффект Гидрокортизона. Потому что этот препарат поглощается из кишечника, он действует как тематически и системно. Хотя ректального гидрокортизон, используемый как рекомендовано для ректального подвески гидрокортизон, имеет низкое количество сообщений о побочных реакциях, длительного использования предположительно может привести к системной реакции, связанные с устным лекарственные формы.
Показания и использование для гидрокортизон клизма
Гидрокортизона ректального подвеска указывается как дополнительные терапии в лечении язвенный колит, особенно дистальных формах, включая язвенный проктит, язвенного proctosigmoiditis и левосторонней язвенный колит. Он оказался полезным и в некоторых случаях с участием поперечная и возрастанию двоеточия.
Противопоказания
Системных грибковых инфекций; и ileocolostomy в послеоперационном периоде сразу или в начале.
Предупреждения
В острый язвенный колит это опасность для задержки необходимые операции в ожидании ответа на лечение.
Повреждение стенки прямой кишки может быть результатом небрежное или неправомерное вставки кончика ректального подвески.
В больных на терапии кортикостероидами подвергается необычных стресс указывается на увеличение дозировки быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Кортикостероидов может скрывать некоторые признаки инфекции, и новых инфекций могут появиться во время их использования. Может быть снижение сопротивления и невозможность для локализации инфекции, когда используются кортикостероиды.
Длительное применение кортикостероидов может производить задняя субкапсулярные катаракты, глаукомы с возможного повреждения оптического нервов и могут содействовать созданию вторичных глазной инфекции из-за грибами или вирусов.
Использование во время беременности
Поскольку не было проведено исследований адекватного репродукции человека с кортикостероиды, использование этих препаратов во время беременности, кормящих матерей или женщин репродуктивного потенциала требует взвесить возможные преимущества препарата потенциальных опасностей для матери и эмбриона или плода. У новорожденных, родившихся от матерей, которые получили значительные дозы кортикостероидов во время беременности следует тщательно соблюдать признаков hypoadrenalism.
Средние и большие дозы гидрокортизон или кортизон может вызвать повышение кровяного давления, соль и вода сохранение и увеличение выделения калия. Эти эффекты являются менее вероятным с синтетические производные за исключением тех случаев, когда используется в больших дозах. Пищевых добавок соли ограничение и калия может быть необходимым. Все кортикостероидов увеличить выведение кальция.
На терапии кортикостероидами, пациенты не должны быть вакцинированы против оспы. Другие процедуры иммунизации не должен проводиться в больных, которые находятся на кортикостероиды, особенно на высокие дозы, из-за возможных опасностей неврологических осложнений и отсутствием реакции антител.
Лица, находятся по наркотикам, которые подавлять иммунную систему, более восприимчивы к инфекции, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, к примеру, может иметь более серьезные или даже смертельными курс в педиатрических больных иммунная или взрослых на кортикостероиды. В таких педиатрических больных или в взрослых, которые не имеют этих заболеваний особое внимание следует стараться избежать воздействия. Не известно, как дозы, маршрут и продолжительность кортикостероидами администрации влияет на риск развития распространения инфекции. Также не известен вклад основных заболеваний и/или ранее кортикостероидами обращения к риску. При воздействии ветрянка, профилактика с ветряной оспы иммунных глобулин (VZIG) может быть указан. Если для кори, профилактика с обобщённые внутримышечное введение иммуноглобулина (IG) может быть указано (см. соответствующие пакет вставками для полной VZIG и ИГ прописывания информации). Если развивается ветрянка, лечение с антивирусных агентов могут быть рассмотрены.
Если кортикостероиды, указаны в у больных с латентной туберкулезом или туберкулиновые реактивности, необходимо, как возобновление болезни может возникнуть тесное наблюдение. Во время терапии кортикостероидами длительное эти пациенты должны получить химиопрофилактики.
Меры предосторожности
Общие
Следует использовать с осторожностью, гидрокортизон сохранение ректальные подвеска там, где есть вероятность надвигающегося перфорации, абсцесс или другие гноеродной инфекции; свежие кишечных анастомозов; создание препятствий; или обширные свищей и синус участки. Следует использовать с осторожностью в присутствии активного или скрытые пептической язвы; дивертикулит; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; и миастения.
Терапия стероидами могли бы нанести ущерб прогноз в хирургии путем увеличения опасности инфицирования. Если инфекции является подозреваемым, необходимости антибиотикотерапию должны находиться под, обычно в больше чем обычные дозы.
Наркотиков индуцированных вторичного адренокортикальной недостаточность может возникнуть с продолжительной гидрокортизон ректального подвеска терапии. Свести к минимуму постепенное снижение дозы. Этот тип относительной недостаточности могут сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии; Таким образом в любой ситуации стресса, имевших место в этот период, следует восстановить гормональной терапии. Поскольку минералокортикоиды секреции могут быть зрением, соль и/или минералокортикоиды должно осуществляться параллельно.
Существует усиленный эффект кортикостероидов на пациентов с гипотиреоза и в тех с циррозом.
Кортикостероидами следует использовать осторожно у больных с глазной герпеса из-за возможных перфорации роговицы.
Низкие дозы кортикостероидов должен использоваться для контроля условий лечения, и когда возможно уменьшение дозировки, сокращение должен быть постепенным.
Психические расстройства могут появиться, когда кортикостероиды используются, начиная от эйфории, бессонница, перепады настроения, изменения личности и депрессию, чтобы Фрэнк психотическими проявления. Кроме того существующие эмоциональной нестабильности или психотическими тенденции могут усугубляться кортикостероиды.
Аспирин следует осторожно использовать в сочетании с кортикостероидами в hypoprothrombinemia.
Детская использования
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не было создано.
Рост и развитие у детей больных на терапии кортикостероидами длительное должны тщательно соблюдаться.
Информация для пациентов
Лица, которые находятся на иммунодепрессанта доз кортикостероидов следует предупредить избежать воздействия ветрянка или кори. Пациентам следует также иметь в виду если они подвергаются, медицинской консультации следует изыскивать без задержек.
Побочные реакции
Местные боли или сожжение и ректальное кровотечение, приписываемые гидрокортизон ректального подвеска поступало редко. Очевидным обострений или чувствительность реакции также происходят редко. Всякий раз, когда кортикостероиды дает ректальное администрации следует помнить следующие побочных реакциях.
Жидкости и электролитов беспорядков: натрия удержания; удержание жидкости; застойной сердечной недостаточности в подверженных больных; калия потери; hypokalemic Алкалоз; гипертензия. Musculoskeletal: Мышечная слабость; Стероидная Миопатия; потеря мышечной массы; остеопороз; переломы позвоночника сжатие; некроз asceptic перелом и плечевом головок; патологическая перелом длинных костей. Gastrointestinal: Peptic язвы с возможным перфорации и кровоизлияния; панкреатит; вздутия живота; язвенный эзофагит. Дерматологические: под воздействием заживления; тонкие хрупкие кожи; петехии и ecchymoses; эритема лица; увеличение потоотделение; может подавлять реакцию кожи тесты. Неврологические: Судороги; повышение внутричерепного давления с papilledema (pseudo-tumor cerebri) обычно после лечения; головокружение; головная боль. Эндокринные: Менструальных нарушений; Разработка Cushingoid государства; подавление роста в педиатрических больных; вторичные адренокортикальной и гипофиза полному останову, особенно в стресса, как в травматологии, хирургии или болезни снизилась терпимость углеводов; проявления скрытых диабет требования к инсулина или устной hypoglycemic агентов в диабетиках. Глазной: Задний субкапсулярные катаракта; повышенное внутриглазное давление; глаукомы; Экзофтальм. Метаболические: Отрицательный баланс азота за счет белков катаболизме.
Гидрокортизон клизма дозировки и администрация
Использование гидрокортизон сохранение ректальные подвеска основывается на использование современных поддержки таких мер, как рационального питания управления, седативными, противопоносным агенты, антибактериальной терапии, кровь замена при необходимости, и т.д.
Обычный курс терапии является ректальное прервано гидрокортизон каждую ночь на 21 день, или до тех пор, пока пациент вступает в ремиссии клинически и proctologically. Клинические симптомы обычно утихать быстро в течение 3-5 дней. Отражать улучшения в внешний вид слизистой оболочки, рассматривается sigmoidoscopic экзамена, как может предыдущее состояние клиническое улучшение. Сложных случаях может потребоваться как 2 или 3 месяца гидрокортизон ректального подвеска лечения дольше. Там, где курс терапии выходит за 21 день, гидрокортизон ректального подвеска должна быть прекращена постепенно путем уменьшения администрацию каждую ночь на 2 или 3 недели.
Если клинических или проктологических улучшения не происходит в течение 2 или 3 недели после начала гидрокортизон ректального подвески, прекратите его использование.
Симптомом улучшение, подтверждается уменьшением понос и кровотечения; увеличение веса; улучшение аппетита; уменьшению лихорадки; уменьшение лейкоцитоз, может вводить в заблуждение и не должны использоваться в качестве единственного критерия при оценке эффективности. Sigmoidoscopic экзамен и рентгеновской визуализации являются необходимыми для надлежащего наблюдения за язвенный колит. Биопсия полезен для дифференциальной диагностики.
Пациентов инструкции для управления гидрокортизон ректального подвеска заключены в каждом поле. Рекомендуем пациента лежат на левой стороне во время администрации и в течение 30 минут после этого, чтобы жидкость будет распространять во всем левым двоеточия. Необходимо приложить все усилия для сохранения ректального подвеска для по крайней мере один час и желательно, всю ночь. Это может способствовать ранее седации и/или противопоносным лекарств, в особенности начале терапии, когда желание покинуть это здорово.
Каким образом это гидрокортизон клизма поставляется
Гидрокортизона ректального подвеска USP, (удержание) 100 мг/60 мл, поставляется как одноразовые бутылки однодозная с советами ректального аппликатор, смазка с вазелин, USP, в полях одного x 60 мл и ящики из семи x 60 мл.
Магазин при 20 ? до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
Изготовленный В:
TEVA PHARMACEUTICALS США
Sellersville, ПА 18960
Rev. E 2/2008
ПАЦИЕНТА ИНСТРУКЦИИ
Как пользоваться сохранение ректальные подвеска:
Наилучшие результаты достигаются если кишечника очищается непосредственно перед дается ректального подвески.
1. Подготовка лекарства для администрирования
a. Shake бутылка хорошо чтобы убедиться, что приостановление является однородной.
б. Удаление Защитная обшивка из наконечника аппликатора. Держите бутылку в шею так, чтобы не наносить какой-либо из лекарств задачи.
2. Назначения на должность правильный тела
а. наилучшие результаты получаются путем лежащих на левой стороне с левой ноги расширена и правую ногу вперед согнуты для равновесия.
б. альтернативой на левой стороне позиция ?колено грудь? как показано на рисунке.
3. Управление сохранение ректальные подвеска
а. аккуратно вставьте наконечника аппликатора смазкой в прямую кишку, слегка указал на пупок (пупок).
b. использовать бутылки твердо, слегка наклонить таким образом, чтобы сопла направлена по направлению к задней и медленно выжимать вселить лекарство. Твердая рука давления будет выполнять большую часть решения. После управляющей, уйти и отбросить используемые единицы.
c. остаются в надлежащем положении для по крайней мере 30 минут, чтобы позволить тщательное распределение лекарственных препаратов внутри страны. Сохранить ректального подвеска всю ночь, если это возможно.
Изготовленный В:
TEVA PHARMACEUTICALS США
Sellersville, ПА 18960
Rev. A 2/2008
ГЛАВНЫЙ ИНДИКАТОРНАЯ ПАНЕЛЬ
Гидрокортизона текст метки 60 мл ректального подвеска USP (удержание) 100 мг/60 мл
НДЦ 0093-9168-39
ГИДРОКОРТИЗОНА
РЕКТАЛЬНОЕ ПОДВЕСКИ,
USP (удержание)
100 мг/60 мл
TEVA
РЕКТАЛЬНОЕ ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ВСТРЯХНИТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
RX только
60 мл
ГИДРОКОРТИЗОНА
Гидрокортизона подвеска
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 05/2011
TEVA Pharmaceuticals США инк
