Gadobenate Dimeglumine

Произношение: ГАД oh Бен ate ди ME-gloo-meen
Класс: Агент контрастного вещества

Торговые названия

MultiHance
-Решение инъекций, 529 мг/мл

Фармакология

Обеспечивает повышение контрастности ЦНС.

Фармакокинетика

Распространение

Быстрое распространение half-life 0.084 до 0.605 х. Vd центрального отделения 0,074 0,158 Л/кг, которая Vd по площади 0,17 до 0,282 Л/кг.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Ликвидация

Из организма главным образом в моче (78% до 96%); общая плазмы и почек Cl варьировались от 0.093 до 0,133 Л/ч/кг и 0.082 0.104 Л/ч/кг, соответственно. Означает период полувыведения составляет от 1.17 до 2,02 h; 0,6% до 4% ликвидированы желчных маршруту и в Кале.

Особых групп населения

Почечная функция обесценение

Период полувыведения был 6.1 и 9.5 h для групп средняя и тяжелая почечная обесценения, соответственно, по сравнению с 1 до 2 h в здоровых пациентах.

Гемодиализа

Средняя полувыведения на диализа был 1.21 h, по сравнению с 42,4 h от диализа.

Печеночной функции обесценение

Печеночных обесценения имел небольшое влияние на фармакокинетику gadobenate.

Пожилые люди

CL, как представляется, несколько снизится с увеличением возраста.

Гендерные

Нет статистически значимого влияния пола на фармакокинетику gadobenate.

Гонка

Фармакокинетические различия по признаку расы не изучены.

Показания и использование

Для использования IV в МРТ ЦНС визуализировать поражений с ненормальным Гематоэнцефалический барьер или аномальные vascularity мозга, позвоночника и связанных с ними тканей.

Противопоказания

Известные аллергических или реакции гиперчувствительности агентов на базе гадолиния контраст.

Администрация и дозировка

Детей и взрослых (старше 2 y)

IV Болус 0,1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Генеральный Совет

• Следуйте инъекции с натрия хлорид флеш минимум 5 мл.
• Ампулы предназначены для одноразового использования. Отменить любые неиспользованные продукт.
• Визуально инспектировать для твердых частиц и обесцвечивания до администрации; не следует использовать, если имеется обесцвеченными или твердых частиц.
• Не смешивать с IV лекарства или парентерального питания или администрировать с другими препаратами в той же строке IV.
• Проявлять осторожность во избежание местных экстравазационным во время IV администрации и лечения в случае необходимости если развивать местные реакции.

Стабильность хранения

Магазин 59 ?-86 ? F. Не замораживать.

Наркотиков взаимодействий

QT, продлевая наркотики (например, Антиаритмические агенты [например, амиодарон, bretylium, disopyramide, dofetilide, procainamide, Хинидин, sotalol], триоксид мышьяка, хлорпромазином, cisapride, Доласетрона, Дроперидол, gatifloxacin, Галофантрин, levomethadyl, мефлохин, mesoridazine, moxifloxacin, пентамидин, Пимозид, probucol, sparfloxacin, Тиоридазин, Зипрасидон)

Аддитивные эффект gadobenate dimeglumine с другими препаратами, которые продлевают интервала QT, нельзя исключить.

На основе транспортер наркотиков-взаимодействиях (например, хемотерапевтических агентов [например, антрациклины (например, Даунорубицин, доксорубицин)], цисплатин, этопозид, метотрексат, паклитаксел, тамоксифен, алкалоиды барвинка [например, винкристин])

Gadobenate и другие наркотики могут конкурировать за canalicular multispecific органических анион транспортер (CMOAT, также называется MRP2 или ABCC2) объекты. Таким образом осторожность соответствующие у больных, получающих gadobenate одновременно с такими наркотиками. Рассмотрим возможности для воздействия длительных наркотиков у больных с снижение CMOAT активности (например, синдром Дубин-Джонсон).

Побочные реакции

Сердечно-сосудистой системы

Гипертензия (1%).

ЦНС

Головная боль (2%); головокружение, парестезию, извращение вкуса ((1%).

Лечиться

Сыпь (1%).

GI

Тошнота (2%), рвота ((1%).

Гиперчувствительность

Анафилактический, anaphylactoid и реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, смерть, потеря сознания (postmarketing).

Местные

Инъекции реакции (1%); экстравазационным, реакции в месте инъекции (например, пузырей, сжигание ощущение, местные боли, некроз, опухоль) (postmarketing).

Разное

Ощущение горячего (1%).

Меры предосторожности

Предупреждения Nephrogenic системного фиброз Агентов на базе гадолиния контраст повышают риск nephrogenic системного фиброз (NSF) у больных с недостатками ликвидации наркотиков. Повышенный риск NSF у больных с хронической, тяжелой почечной недостаточностью. Избегайте использования, если только диагностической информации имеет важное значение. NSF может привести к смертельным исходом или изнурительной системных фиброз, затрагивающих кожи, мышц и внутренних органов. Не превышайте рекомендуемую дозу. Разрешить достаточный период времени для ликвидации агента из тела до любого readministration.

Монитор Тесно наблюдать пациентов с историей аллергии, медикаментозных реакций или других гиперчувствительность подобных расстройств во время процедуры и на несколько часов после введения наркотиков. Экран всех больных почек обесценение, получив истории и/или лабораторных испытаний.

Беременность

Категория C.

Лактации

Не определены. Грудного вскармливания должны быть прекращены до управляющей gadobenate и не будут возобновлены по крайней мере 24 часа после администрации. На Бриггза наркотиков во время беременности и лактации, аналогичный агент, gadopentetate dimeglumine, классифицируется как совместимые Американской академии педиатрии.

Дети

Безопасность и эффективность у новорожденных и младенцев (0 до 2 y возраст) не были установлены.

Пожилые люди

Токсических реакций может быть больше больных с почечной обесценения.

Гиперчувствительность

Анафилактический и anaphylactoid реакций поступили и были связаны кожное, CV, и/или респираторных проявлениях. Некоторые доклады были сосудистые крах и смерти. Наблюдать пациентов до 2 ч после администрации.

Почечная функция

У больных с почечной недостаточностью имели место острой почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе и ухудшение почечной функции. С увеличением дозы контраст агента может увеличить риск почечной недостаточности.

CV эффекты

Были отмечены сердечных аритмий.

Экстравазационным

Может возникнуть; рассматривать при необходимости развивать местные реакции.

Интерпретация МРТ

Поражения на органам изображения могут не все увидеть на повышенной контрастности изображения. Соблюдайте осторожность при повышенной контрастности интерпретации производится при отсутствии компаньон unenhanced МРТ.

Информация для пациентов

• Консультировать больных для их сообщить врачу, если они могут быть беременной или кормящей грудью.
• Поручить пациентов информировать их медицинского обслуживания, если они когда-либо имели аллергические или реакции гиперчувствительности агентов на базе гадолиния контраст.
• Консультируют пациентов, что они могут испытывать реакции в месте инъекции, такие, как мягкий и кратковременно горения или боль или чувство тепла или холода.
• Информировать пациентов с недостатками почечной функции, которые получают повторных доз гадолиния содержащие контраст агентов, что они могут иметь повышенному риску развития NSF. Консультировать больных обращаться их медицинского обслуживания, если они проявляются симптомы горения, зуд, припухлости, масштабирование, закалки или ужесточение кожи; глубокой боли в бедрах, костей или ребер; мышечная слабость; жесткость соединений; или проблемы перемещения, изгиб или выпрямление, оружие, руки, ноги или ноги.