точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Cefoxitin and Dextrose Injection (Цефоxитин анд Деxтросе Инйецтион)

Произношение
на русском языке: Цефоxитин анд Деxтросе Инйецтион
на английском языке: Cefoxitin and Dextrose Injection

Cefoxitin и декстроза инъекции

Общее название: cefoxitin натрия и декстроза
Лекарственная форма: раствор для инъекций, решение
Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции

Чтобы уменьшить развитие резистентных бактерий и поддержания эффективности Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции и другие антибактериальных препаратов, Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции следует использовать только для лечения или профилактики инфекции, которые доказаны или подозреваются могли быть вызваны бактериями.

Cefoxitin и декстроза инъекции описание

Камера наркотиков заполняется с cefoxitin натрия USP, антибиотик Полусинтетическое, широкого спектра Сирский, опечатали под азота для внутривенного введения. Он является производным от cephamycin C, который получают путем Streptomyces lactamdurans. Его химическое название-натрия (6R, 7S) - 3-(hydroxymethyl) - 7 - метокси - 8 - oxo - 7-[2-(2 - thienyl) acetamido] - 5 - карбамат Тиа - 1 - azabicyclo [4.2.0] oct - 2 - СВ - 2 - carboxylate (ester). Эмпирическая формула ? C16H16N3NaO7S2, 449.44 ? молекулярная масса. Структурная формула является:

Cefoxitin натрия содержит около 53.8 мг (2,3 мг-экв) натрия на грамм cefoxitin активности.

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции поставляется стерильной, nonpyrogenic, единый использования упакованы сочетание cefoxitin (заполнены с помощью Cefoxitin натрия USP) и декстроза инъекции (разбавитель). После восстановления каждая 50 мл содержит cefoxitin натрия эквивалентна 1 грамм или 2 грамма cefoxitin. Разбавитель палаты содержит декстроза инъекции. Концентрация декстроза Hydrous USP в воде для инъекций USP были скорректированы для визуализации iso осмотические водостойких лекарственный препарат. Декстроза Hydrous USP была добавлена для настройки osmolality примерно 290 mOsmol/кг (примерно 2 g (4% w/v) и 1.1 g / (2,2% w/v) до 1 g и 2 g доз, соответственно). Декстроза инъекции стерильного, nonpyrogenic и содержит не бактериостатическим или антимикробным агентов.

Декстроза Hydrous USP имеет следующие структурные (молекулярная) формулу:

Молекулярная масса декстроза Hydrous USP-198.17.

После удаления газа Отслаиваемый фольги, активации тюлени и тщательного смешивания воссозданных наркотиков продукт предназначен для одного внутривенного введения. Воссоздана в соответствии с инструкциями в продукте маркировки, приблизительный osmolality водостойких решения Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции при примерно 290 mOsmol/кг. После воссоздания pH-примерно 6.5. Решения Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции варьируются от бесцветного до светло желтый.

ДУПЛЕКСНЫЙ ? контейнер-Latex свободным, ПВХ и ди (2-этилгексил) фталат (ДЭГФ)-бесплатно.

ДУПЛЕКСНЫЙ ? двойной камеры контейнер изготовлен из специально разработанных материала. Контактный слой продукт (разбавителя и наркотиков) представляет собой смесь из термопластичного каучука и сополимера полипропилена этилена, содержащий не пластификаторов. Безопасность системы контейнера поддерживают процедур биологической оценки USP.

Cefoxitin и декстроза инъекции - клиническая фармакология

Клиническая фармакология

После внутривенного введения дозы 1 грамм концентрации сыворотки были 110 мкг/мл в 5 минут, снижение до менее 1 мкг/мл на 4 часа. Half-life после внутривенного введения дозы-41-59 минут. Из приблизительно 85% cefoxitin организма неизменным почки через 6-часовой период, что привело к высокой концентрации мочевой. Пробенецидом замедляет трубчатых экскреции и производит более высокие уровни сыворотки и увеличивает продолжительность концентрации измеримые сыворотке.

Cefoxitin переходит в плевральной и совместные жидкости и обнаружению в антибактериальной концентрации в желчи.

В исследовании pubished гериатрической пациентов, начиная в возрасте от 64 до 88 лет с нормальной почечной функции для их возраста (креатинин очистки от 31,5 до 174.0 мл/мин), что период полураспада cefoxitin варьировался от 51 до 90 минут, что привело к более высокие концентрации плазмы, чем у более молодых взрослых. Эти изменения были связаны с уменьшением почечной функции, связанные с процессом старения.

Микробиология

Бактерицидность cefoxitin является результатом ингибирования клеточной стенки синтеза. Cefoxitin имеет in vitro активностью в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных организмов. Группа метокси в 7 альфа-положении обеспечивает cefoxitin с высокой степенью стабильности в присутствии бета lactamases, penicillinases и cephalosporinases, грамотрицательных бактерий.

Было показано, что Cefoxitin, активные большинство штаммов следующих микроорганизмов, как в лабораторных условиях и в клинической инфекции как описано в ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Секция.

Аэробика грамположительных микроорганизмов

Стафилококк 1 (включая продуцирующего производителей штаммы)
Epidermidis стафилококк 1
Стрептококк agalactiae
Пневмококк
Стрептококк Пирролидонилпептидаза

Большинство штаммов энтерококки, например, Enterococcus faecalis, устойчивы.

1
Стафилококки, устойчивых к methicillin/oxacillin следует рассматривать устойчив к cefoxitin.
Аэробика грамотрицательных микроорганизмов

Кишечной
Haemophilus influenzae
Клебсиелла spp. (включая K. pneumoniae)
Morganii Морганелла
Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующего производителей штаммы)
Протей mirabilis
Протей обыкновенный
Провиденсия spp. (включая Провиденсия rettgeri)

Анаэробные грамположительных микроорганизмов

Клостридии spp.
Peptococcus Нигер
Peptostreptococcus spp.

Анаэробные грамотрицательных микроорганизмов

Bacteroides distasonis
Bacteroides ломкая
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides spp.

Имеются следующие данные в пробирке, но их Клиническое значение неизвестно.

Cefoxitin экспонатов в пробирке минимальный ингибирующее концентрации (выполнение) 8 мкг/мл или меньше для аэробных микроорганизмов и 16 мкг/мл или меньше для анаэробные микроорганизмы против большинства штаммов (?90%) следующих микроорганизмов; однако, безопасность и эффективность cefoxitin в лечении клинических заболеваний за счет этих микроорганизмов не созданы в адекватных и контролируемых клинических испытаниях.

Аэробика грамотрицательных микроорганизмов

Eikenella corrodens [бета лактамаза производители]
Клебсиелла oxytoca

Анаэробные грамположительных микроорганизмов

Clostridium perfringens

Анаэробные грамотрицательных микроорганизмов

Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius)

Cefoxitin неактивен в пробирке против большинства видов Pseudomonas aeruginosa и энтерококки и многие штаммов энтеробактер cloacae.

Восприимчивость тесты

Методы разрежения

Количественные методы используются для определения противомикробным минимальный ингибирующее концентрации (выполнение). Эти выполнение дают оценки подверженности бактерий противомикробным соединений. Выполнение должна определяться с использованием стандартизированной процедуры. Стандартизированные процедуры основаны на method1 разрежения (бульон или агар) или эквивалент с стандартизированных концентраций cefoxitin порошка и стандартизированных посевные. Значения MIC следует толковать в соответствии со следующими критериями:

*
Стафилококки, устойчивость к methicillin/oxacillin-участниц следует сообщать как также устойчив к cefoxitin несмотря на явное in vitro чувствительности.
?
Для тестирования Haemophilus influenzae эти толковательные критерии, применимые только к тестам, производимом при помощи метода microdilution бульон с помощью Haemophilus тест среднего (HTM) 1.
?
Для тестирования стрептококки эти толковательные критерии, применимые только к тестам, производимом при помощи метода microdilution бульон с использованием скорректированных катион бульон Мюллера-Хинтон с 2 до 5% lysed коня blood1.
?
Толковательные критерии, применимые только к испытания методом разбавления агар, с использованием GC агар база с 1% определяется ростом дополнить и инкубировали в 5% CO21. Доклад ?Susceptible? указывает, что патоген, скорее всего, препятствует, если в крови Антимикробный достигает обычно достижимых концентраций. Доклад ?Промежуточных? указывает, что результат должен считаться двусмысленными, и если микроорганизмов не полностью альтернативных, клинически осуществимым наркотиков, следует повторить испытание. Эта категория предполагает возможных клинических применимость в места тела, где препарат физиологически сосредоточено или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозы препарата. Эта категория также обеспечивает буферную зону, что предотвращает причинение крупных расхождений в интерпретации небольших неконтролируемых технических факторов. Доклад ?Стойкой? указывает, что патоген не препятствует, если в крови Антимикробный достигает обычно достижимыми; должен быть выбран другой терапии.
Для тестирования аэробных микроорганизмы * , ? , ? за исключением Neisseria gonorrhoeae:
MIC (мкг/мл) Интерпретация
?8 Подвержены (S)
16 Промежуточный (I)
?32 Устойчивостью (R)
Для тестирования Neisseria gonorrhoeae ? :
MIC (мкг/мл) Интерпретация
?2 Подвержены (S)
4 Промежуточный (I)
?8 Устойчивостью (R)

Процедуры испытания стандартизированные восприимчивость требуют использования лабораторного контроля микроорганизмов для контроля технических аспектов лабораторных процедур. Стандартные cefoxitin порошок следует предусмотреть следующие значения MIC:

*
Толковательные критерии, применимые только к испытания методом разбавления агар, с использованием GC агар база с 1% определяется ростом дополнить и инкубировали в 5% CO21.
Микроорганизмы MIC (мкг/мл)
Кишечной КОГОРТЫ ? 25922 1-4
Neisseria gonorrhoeae * КОГОРТЫ ? 49226 считается
Стафилококк КОГОРТЫ ? 29213 1-4

Методы распространения

Количественные методы, которые предписывают измерение диаметров зоны обеспечивают воспроизводимости оценок восприимчивости бактерий к противомикробным соединений. Один из таких стандартизованных procedure2 требует использования стандартизированных посевные концентрации. Эта процедура используется бумага диски с 30 мкг cefoxitin для проверки чувствительности микроорганизмов к cefoxitin.

Сообщения из лаборатории, предоставляя результаты теста стандартный одноместный диск восприимчивости с диском cefoxitin 30-mcg следует толковать в соответствии со следующими критериями:

*
Стафилококки, устойчивость к methicillin/oxacillin-участниц следует сообщать как также устойчив к cefoxitin несмотря на явное in vitro чувствительности.
?
Для тестирования Haemophilus influenzae эти толковательные критерии, применимые только к тестам, производимом при помощи метода диффузии диска с помощью Haemophilus тест среднего (HTM) 1.
?
Для тестирования стрептококки эти толковательные критерии, применимые только к тестам выполняемых методом распространения диска с помощью Мюллер-Хинтон агар с 5% defibrinated овец крови и инкубировали в 5% CO22.
?
Толковательные критерии, применимые только к тестам, производимом при помощи метода диффузии диска с использованием GC агар база с 1% определяется ростом дополнить и инкубировали в 5% CO22.
Для тестирования аэробных микроорганизмы * , ? , ? за исключением Neisseria gonorrhoeae:
Зона диаметр (мм) Интерпретация
?18 Подвержены (S)
15-17 Промежуточный (I)
?14 Устойчивостью (R)
Для тестирования гонококка Нейссера ? :
Зона диаметр (мм) Интерпретация
?28 Подвержены (S)
24-27 Промежуточный (I)
?23 Устойчивостью (R)

Толкование должно быть, как указано выше, для достижения результатов, с использованием методов разрежения.

Интерпретация предполагает соотношения диаметра, полученные в ходе испытания диска с помощью микрофон для cefoxitin.

Как с методами стандартизированных разрежения, диффузии методы требуют использования лабораторных управления микроорганизмов, которые используются для управления технические аспекты лабораторных процедур. Для диффузии технику 30-mcg cefoxitin диск следует предусмотреть следующие диаметры зоны в этих штаммов контроля качества лабораторных испытаний:

*
Толковательные критерии, применимые только к тестам, производимом при помощи метода диффузии диска с использованием GC агар база с 1% определяется ростом дополнить и инкубировали в 5% CO22.
Микроорганизмы Зона диаметр (мм)
Кишечной КОГОРТЫ ? 25922 23-29
Neisseria gonorrhoeae * КОГОРТЫ ? 49226 33?41
Стафилококк КОГОРТЫ ? 25923 23-29

Анаэробные методы

Для анаэробных бактерий восприимчивость к cefoxitin как выполнение может определяться стандартизированных тестов methods3. Полученные значения MIC следует толковать в соответствии со следующими критериями:

MIC (мкг/мл) Интерпретация
?16 Подвержены (S)
32 Промежуточный (I)
?64 Устойчивостью (R)

Интерпретация идентичен указанных выше результаты, с использованием методов разрежения.

Как и с другими методами восприимчивость, требуется использование лабораторного контроля микроорганизмов для контроля за технические аспекты стандартизированных лабораторных процедур. Стандартные cefoxitin порошок следует предусмотреть следующие значения MIC:

*
Диапазон применимо только к испытания с помощью бруцеллез крови или агар Уилкинс-Chalgren.
?
Диапазон применимо только для испытания в бульон разработке Уилкинс-Chalgren agar3.
С помощью либо метода разрежения агар * или с помощью бульоне ? Метод Microdilution:
Микроорганизмы MIC (мкг/мл)
Bacteroides ломкая КОГОРТЫ ? 25285 4?16
Bacteroides thetaiotaomicron КОГОРТЫ ? 29741 8?32

Показания и использование для Cefoxitin и декстроза инъекции

Чтобы уменьшить развитие резистентных бактерий и поддержания эффективности Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции и другие антибактериальных препаратов, Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции следует использовать только для лечения или профилактики инфекции, которые доказаны или подозреваются могли быть вызваны подвержены бактериями. Когда культура и подверженность информации доступны, они должны рассматриваться в выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местной эпидемиологии и чувствительности моделей может способствовать эмпирических выбор терапии.

Лечение

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции указывается для лечения серьезных инфекций, вызванных подвержены штаммы назначенным микроорганизмов в заболеваний, перечисленных ниже.

(1) Ниже, инфекции дыхательных путей, включая пневмонию и лёгких нарыв, вызванных Пневмококк, другие стрептококки, (за исключением энтерококки, например, Enterococcus faecalis [ранее стрептококк faecalis]), стафилококк (включая продуцирующего производителей штаммы), Escherichia coli, клебсиелла видов, Haemophilus influenzae и Bacteroides видов.

(2) Мочевых путей причиной Escherichia coli, клебсиелла видов, Протей mirabilis, Морганелла morganii, Протей vulgaris и Провиденсия видов (включая P. rettgeri).

(3) Интраабдоминальной инфекции, в том числе перитонита и интраабдоминальной абсцесс, вызванные Escherichia coli, клебсиелла видов, Bacteroides видов, включая Bacteroides ломкая и Clostridium видов.

(4) Гинекологических инфекций, включая эндометрита, таза целлюлита и воспалительных заболеваний органов таза вызванных Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующего производителей штаммы), Bacteroides видов, включая B. ломкая, клостридии видов, Peptococcus Нигер, Peptostreptococcus видов и стрептококки agalactiae. Cefoxitin, как и цефалоспорины, имеет никаких действий против Chlamydia trachomatis. Таким образом когда cefoxitin используется в лечении больных с тазовых органов и с. trachomatis является одним из подозреваемых патогенов, следует добавить соответствующие анти хламидийная освещение.

(5) Сепсис причиной Пневмококк, стафилококк, включая производство продуцирующего штаммов, Escherichia coli, клебсиелла видов и Bacteroides видов, включая B. ломкая.

(6) Кость и совместные инфекции, вызываемые стафилококк (включая продуцирующего производителей штаммы).

(7) Кожи и инфекции структуры кожи вызванные Staphylococcus aureus, (включая продуцирующего производителей штаммы), Staphylococcus epidermidis, стрептококк Пирролидонилпептидаза и другие стрептококки, (за исключением энтерококки, например, Enterococcus faecalis [ранее стрептококк faecalis]), Escherichia coli, Протей, mirabilis, клебсиелла видов, Bacteroides видов, включая B. ломкая, клостридии видов, Peptococcus Нигер и Peptostreptococcus видов.

Соответствующие исследования культуры и восприимчивость следует выполнять для определения восприимчивости Каузативных организмов в cefoxitin. Терапия может быть запущен до получения результатов этих исследований.

В рандомизированных сравнительных исследований cefoxitin и cephalothin были сравнительно безопасной и эффективной в управлении инфекций, вызванных грамположительные Кокки и грамотрицательных стержней подвержена цефалоспорины. Cefoxitin имеет высокую степень стабильности за бактериальной бета lactamases, penicillinases и cephalosporinases.

Многие инфекции, вызываемые аэробных и анаэробных грамотрицательные бактерии, устойчив к некоторым цефалоспорины реагировать на cefoxitin. Аналогично многие инфекции, вызываемые аэробных и анаэробных бактерий, устойчив к некоторым пенициллин антибиотики (ампициллин, carbenicillin, пенициллин Г) реагировать на обращения с cefoxitin. Многие инфекции, вызванные смеси подвержены аэробных и анаэробных бактерий реагировать на обращения с cefoxitin.

Предупреждение

Cefoxitin указывается для профилактики инфекции у пациентов, проходящих незагрязненных хирургию желудочно-кишечного тракта, Гистерэктомия Влагалищное, брюшной гистерэктомия или кесарева сечения.

Если имеются признаки инфекции, образцы для культуры должно быть получено для идентификации Каузативных организмов, что может возбуждаться соответствующее лечение.

Противопоказания

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции противопоказан пациентам, которые показали гиперчувствительность к cefoxitin и цефалоспорины группы антибиотиков.

Растворы, содержащие декстроза может противопоказано в пациентах с повышенной чувствительности к продукции кукуруза.

Предупреждения

ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВОЗБУЖДЕНО ТЕРАПИЮ С CEFOXITIN ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЕКСТРОЗА ИНЪЕКЦИИ, ТЩАТЕЛЬНОГО РАССЛЕДОВАНИЯ СЛЕДУЕТ ОПРЕДЕЛИТЬ, ИМЕЮТ ЛИ ПАЦИЕНТ ПРЕДЫДУЩИХ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ CEFOXITIN, ЦЕФАЛОСПОРИНЫ, ПЕНИЦИЛЛИНЫ ИЛИ ДРУГИЕ НАРКОТИКИ. ЭТОТ ПРОДУКТ СЛЕДУЕТ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ПЕНИЦИЛЛИН ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ. АНТИБИОТИКИ ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ К ЛЮБОЙ ПАЦИЕНТ, КОТОРЫЙ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ ТОЙ ИЛИ ИНОЙ ФОРМЕ АЛЛЕРГИИ, ОСОБЕННО К НАРКОТИКАМ. ЕСЛИ АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ НА CEFOXITIN ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЕКСТРОЗА ИНЪЕКЦИИ, ПРЕКРАТИТЕ ЭТОТ НАРКОТИК. СЕРЬЕЗНОЙ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬ АДРЕНАЛИНА И ДРУГИХ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ МЕР.

Clostridium difficile связанные понос (РЕТЕНЦИИ) сообщается с использованием практически всех антибактериальных агентов, включая Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции и может изменяться в тяжести от легкой диареи к смертельным колита. Лечение с антибактериальных агентов изменяет нормальной флоры кишечника, ведущих к переросту C. difficile.

C. difficile производит токсинов a и B, которые способствуют развитию РЕТЕНЦИИ. Производители штаммов Hypertoxin C. difficile привести к повышенной заболеваемости и смертности, как эти инфекции могут быть огнеупорных антимикробной терапии и могут потребовать colectomy. РЕТЕНЦИИ должны рассматриваться на всех больных, которые обращаются с диареей, после использование антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как РЕТЕНЦИИ, как сообщается, происходят более двух месяцев после введения антибактериальных агентов.

Если РЕТЕНЦИИ подозрения или подтверждены, продолжающиеся использование антибиотиков не направлена против с. difficile может потребоваться прекратить. Соответствующие управления жидкости и электролитов, белковых добавок, лечение антибиотиками C. difficile и хирургические оценки следует принимать как клинически указал.

Меры предосторожности

Общие

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции в отсутствие проверенных или решительно подозреваемых бактериальной инфекции или профилактическое указание вряд ли полезны для пациента и увеличивает риск развития резистентных бактерий.

Общая суточная доза должен уменьшиться при Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции администрируется больным с временными или постоянными сокращения мочевыделительной вывода из-почечная недостаточность (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ), потому что антибиотиков концентрации высоких и продолжительные сыворотке может произойти в таких лиц от обычных дозах.

Антибиотики (включая цефалоспорины) необходимо оговорить с осторожностью в лица с историей желудочно-кишечные заболевания, особенно колита.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование cefoxitin может привести к переросту nonsusceptible организмов. Повторные оценки состояния пациента имеет существенно важное значение. Если суперинфекция происходит во время терапии, следует принять соответствующие меры.

Как с другими решениями, содержащих декстроза, Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции необходимо оговорить с осторожностью у больных с открытой или известных субклинической сахарный диабет или углеводов нетерпимости по любой причине.

Если администрация контролируется насосные устройства, будьте внимательны прекратить накачки действий прежде, чем контейнер запускает сухой или воздушной эмболия может привести.

Используйте только если решение является очевидным и контейнеров и печатей, сохранились.

Информация для пациентов

Диарея является общей проблемой, вызванной антибиотики, которые обычно заканчивается, когда прекращено антибиотик. Иногда после начала лечения антибиотиками, пациенты могут разрабатывать водянистой и Кровавый стул (с или без спазмы желудка и лихорадка) даже как два или более месяцев после принятия последнего доза антибиотика позже. Если это происходит, больных следует как можно скорее связаться с их врач.

Пациентам следует консультировать что антибактериальных препаратов, включая Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции можно использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не относятся к вирусной инфекции (например, простуда). Когда Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции предписано для лечения бактериальных инфекций, должен знать пациентов, хотя оно является общим для чувствовать себя лучше в начале по терапии, что лекарство принять точно так же, как это. Пропуск дозы или не завершить полный курс терапии может (1) уменьшить эффективность немедленного лечения и 1 (2) повысить вероятность того, что бактерии разработает сопротивления и будет лечить Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекций или других антибактериальных препаратов в будущем.

Лабораторные тесты

Как с любой мощным антимикробным действием, периодическая оценка функций органа системы, почек, печени и кроветворной, желательно во время длительной терапии.

Наркотиков взаимодействий

Увеличение нефротоксины сообщается после сопутствующей администрация цефалоспоринов и аминогликозиды антибиотиков.

Наркотиков/лабораторные испытания взаимодействия

Как с cephalothin, высокие концентрации cefoxitin (> 100 мкг/мл) могут мешать измерение уровней креатинин сыворотки и мочи в Яффе реакции и производят ложных увеличение скромной степени уровень креатинина сообщили. Пробы сыворотки, взятые от больных с cefoxitin не должны быть проанализированы для креатинина если сняты в течение 2 часов лекарственных препаратов.

Высокая концентрация cefoxitin в моче может вмешиваться с измерением мочевыделительной 17-гидрокси кортикостероиды, Портер-Silber реакции и производят ложных увеличение скромной степени в уровнях сообщалось.

Ошибочно положительная реакция для глюкозы в моче может возникнуть. Это наблюдалось с CLINITEST ? таблетки реагента.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не выполнялась с cefoxitin для оценки канцерогенными или мутагенными свойствами или потенциал. На крысах, внутривенно относиться с 400 мг/кг (примерно три раза Максимальная рекомендуемая доза человеческого) cefoxitin показали не воздействия на рождаемость или спаривания способности.

Беременность

Беременность категории b

Размножение исследования в крыс и мышей при парентеральном дозах приблизительно одного до семи и половиной раза максимальный рекомендуемый человека дозы не выявил тератогенных или плода токсическое воздействие, хотя и было отмечено некоторое снижение веса.

Есть, однако, не адекватные и контролируемых исследования среди беременных женщин. Потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо.

В кролик cefoxitin был связан с большим числом абортов и материнской смертности. Это было не считается тератогенного эффекта, но ожидаемого следствием необычных чувствительность кролика антибиотик изменений в численности населения микрофлора кишечника.

Кормящих матерей

Cefoxitin из организма в материнском молоке в низких концентрациях. Когда cefoxitin находится под медсестер женщине следует соблюдать осторожность.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных от рождения до трех месяцев возраста пока еще не созданы. В педиатрических больных возрасте трех месяцев и старше, более высокие дозы cefoxitin связано с увеличением числа случаев эозинофилия и повышенной SGOT.

Гериатрические использования

1 775 Тем, кто получил cefoxitin в клинических исследованиях, 424 (24%) 65 и старше, а 124 (7%) 75 лет и старше. Не общие различия в условиях безопасности или эффективности были замечены между этими вопросам и младший предметам, и сообщалось клинический опыт не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов, но повысить чувствительность некоторых пожилых людей нельзя исключить (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ).

Как известно, этот препарат существенно содержащаяся в экскрементах почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше в пациентах с недостатками почечной функции. Потому что пожилых пациентов более склонны сократились почечной функции, следует обеспечивать в подборе дозы, и это может быть полезным для мониторинга почечной функции (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Побочные реакции

Cefoxitin, как правило, хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными реакциями были местные реакции, внутривенные инъекции. Другие побочные реакции возникали нечасто.

Местные реакции

Тромбофлебит произошла с внутривенного введения.

Аллергические реакции

Были отмечены сыпи (включая exfoliative дерматит и токсичных эпидермальный necrolysis), крапивница, промывка, зуд, эозинофилия, лихорадка, одышке и другие аллергические реакции, включая анафилаксии, интерстициальный нефрит и ангиодистрофия.

Сердечно-сосудистой системы

Гипотония.

Желудочно-кишечные

Диарея, включая документально pseudomembranous колит, которые могут появиться во время или после лечения антибиотиками. Тошнота и рвота поступали редко.

Нервно

Возможное обострение миастения.

Кровь

Эозинофилия, лейкопения включая гранулоцитопения, нейтропения, анемии, в том числе гемолитической анемии, тромбоцитопения и костного депрессии. Положительный тест прямого Кумз может развиться в некоторых людей, особенно детей с азотемия.

Функции печени

Переходные высоте в SGOT, SGPT и сыворотке ЛДГ, щелочная фосфатаза сыворотки; и желтухи поступало.

Почечная функция

Были отмечены возвышенностей в сыворотке креатинина и/или крови уровни азота мочевины. Как с цефалоспорины, острая почечная недостаточность редко сообщается. Роль cefoxitin в изменения в тестах почечная функция трудно оценить, поскольку факторы, предрасполагающие к Преренальная азотемия или зрением почечной функции обычно присутствовали.

В дополнение к побочных реакциях, перечисленных выше, были отмечены у больных с cefoxitin, следующих побочных реакциях и изменены для антибиотиков класса цефалоспорин поступили результаты лабораторных испытаний:

Крапивница, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, сыворотка болезни подобных реакций, боли в животе, колит, дисфункции почек, токсичных нефропатия, ложного тест для мочевой глюкозы, печеночной дисфункции включая холестаза, повышенного билирубина, апластическая анемия, кровоизлияния, длительное протромбиновое время, pancytopenia, агранулоцитоза, суперинфекция, вагинит, включая вагинального кандидоза.

Несколько цефалоспорины замешаны в инициировании судорог, особенно у больных с почечной обесценения когда дозировка не сократилось. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА .) Если изъятий с лекарственной терапии происходят, препарат должен быть прекращен. Противосудорожная терапия может быть предоставлена, если клинически.

Overdosage

Острый внутривенного ЛД50 на взрослых женщин мыши и кролик был около 8 г/кг и более 1 г/кг, соответственно. Острый внутрибрюшинной ЛД50 у взрослых крыс было больше, чем 10 г/кг.

Cefoxitin и декстроза инъекции дозы и управление

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции в контейнере дуплекс ? предназначен внутривенного только для использования.

ЛЕЧЕНИЕ

Взрослые

Диапазон обычная взрослая доза составляет 1 грамма 2 г каждые 6-8 часов. Дозировка должна определяться восприимчивость Каузативных организмов, тяжести заболевания и состояния пациента (см. таблицу 1 для дозировки руководящих принципов).

Если с. trachomatis подозреваемого патогена, следует добавить соответствующие анти хламидийная освещение, потому что cefoxitin натрия имеет никаких действий против этого организма.

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции может использоваться в пациентах с сокращением почечной функции с следующие корректировки дозировка:

В взрослых с почечной недостаточностью может быть предоставлен первоначальный нагрузочной дозы 1 грамма 2 г. После нагрузочной дозы рекомендации для поддержания дозирования (таблица 2) может использоваться в качестве руководства.

Когда доступен только уровень креатинин сыворотки, следующая формула (на основе пола, веса и возраста больного) может использоваться для преобразования этого значения в креатинина разминирования. Креатинин сыворотки должен представлять устойчивого состояния почечной функции.

Мужчины: Вес (кг) ? (140 ? возраст)
72 ? сывороточный креатинин (мг/100 мл)
Женщины: 0.85 ? выше значения

Пациенты проходят гемодиализ, нагрузочной дозы 1-2 грамма следует сделать после каждого гемодиализа, в поддержание дозы следует уделять как указано в таблице 2.

Терапия антибиотиками для группы a бета гемолитической стрептококковой инфекции следует сохранить по крайней мере 10 дней для защиты от риска ревматизма или гломерулонефрит. В стафилококка и другие инфекции, с участием коллекцию гной должны осуществляться хирургический дренаж, где указано.

Педиатрических больных

Рекомендуемая в педиатрических больных три месяца и старше составляет 80 до 160 мг/кг массы тела в день разделен на четыре-шесть равных доз. Более высокие дозы должны использоваться для более серьезных или серьезных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 12 граммов.

В настоящее время никаких рекомендаций для педиатрических больных от рождения до трех месяцев (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

В педиатрических больных с почечной недостаточностью дозирование и частота дозировка следует изменить в соответствии с рекомендациями для взрослых (см. таблицу 2).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Эффективное Профилактическое использование зависит от времени администрации. Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции обычно следует уделять половины до одного часа до начала операции, которая является достаточно времени для достижения эффективного уровня в рану во время процедуры. Профилактического обычно должна быть остановлена в течение 24 часов, так как продолжение отправления любого антибиотика увеличивает возможность неблагоприятных реакций, но в большинстве хирургических процедур, не уменьшает количество последующих инфекции.

Для профилактического применения в незагрязненных хирургию желудочно-кишечного тракта, вагинальный гистерэктомия или брюшной гистерэктомия рекомендуются следующие дозы:

Взрослые

2 грамма внутривенно управляет только до хирургии (примерно половины до за один час до первоначального разреза), затем 2 грамма каждые 6 часов после первой дозы для не более чем 24 часов.

Педиатрических больных (3 месяцев и старше)

30-40 мг/кг дозах может быть дано во времена, установленного выше.

Пациенты кесарева сечения

Для пациентов кесарева сечения, либо один 2 грамма доза под внутривенно, как только зажимается пуповины или 3-схема состоит из 2 грамма, учитывая внутривенно как только зажимается пуповины после 2 грамма 4 и 8 часов после первоначальной дозы рекомендуется. (См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ .)

Таблица 1 - руководящие принципы для дозирования Cefoxitin для инъекций
Тип инфекции Суточная доза Частота и маршрут
*
Том числе пациентов, в которых карбункул отсутствует и вряд ли.
Простой формы *
инфекций, таких как
пневмония, мочевая
инфекции половых путей, кожных
инфекции
3-4 граммов 1 грамм каждые 6-8 часов IV
Умеренно тяжелой или
тяжелой инфекции
6-8 граммов 1 грамм каждые 4 часа
или
2 грамма каждые 6-8 часов IV
Инфекции обычно
нуждающихся антибиотиков в
более высокие дозы (например,
газовая гангрена)
12 грамм 2 грамма каждые 4 часа
или
3 грамма каждые 6 часов IV
Таблица 2 - обслуживание дозе Cefoxitin для инъекций в взрослых с сокращением почечной функции
Почечная функция Креатинин зазор
(мл/мин)
Доза
(г)
Частота
Мягкий обесценение 50?30 1-2 каждые 8-12 часов
Умеренные ухудшение 29?10 1-2 каждые 12 часов
Серьезные нарушения 9: 5 0.5?1 каждые 12 часов
Функции по сути не < 5 0.5?1 Каждое течение часа

АДМИНИСТРАЦИЯ

Является предпочтительным для пациентов с карбункул, бактериальный сепсис или другие серьезные или опасные для жизни болезни, или для пациентов, которые могут быть бедным риски из-за снижения сопротивления, результатом таких негативных условий, недоедания, травмы, хирургия, диабет, сердечной недостаточности или новообразованиях, особенно если шок отсутствует или надвигающихся внутривенного маршрут.

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции может находиться под через трубы системы, в которой пациент может получать другие внутривенные растворы. Однако во время инфузионный раствор, содержащий Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции, рекомендуется временно прекратить отправления любых других решений на том же сайте.

Решения Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции, как и большинство бета Лактам антибиотиков, следует не добавлен аминогликозиды решения (например, гентамицина сульфат, тобрамицина сульфат, амикацину сульфат) из потенциального взаимодействия. Однако Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекций и aminoglycosides могут управляться отдельно же пациенту.

Предупреждение: Не используйте пластиковые контейнеры в серии соединений. Такое применение привело бы к эмболии воздуха за счет остаточного воздуха извлечь из первичного контейнера до завершения администрация жидкости из вторичных контейнера.

Примечание: Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации.

ДУПЛЕКС ? направления системы доставки наркотиков для использования

  • Чтобы избежать случайной активации, дуплекс ? контейнера должны оставаться в сложенном положении до тех пор, пока Активация предназначена.

Пациент маркировки и наркотиков порошок/разбавителе инспекции

  • Применение конкретного пациента ярлык на фольгу стороне контейнера. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАБОТОЙ во избежание активации. Не охватывает любую часть полосы фольги с пациентами лейблом.
  • Отпирания стороне вкладки и разворачиваться дуплекс ? контейнера. (См. диаграмму 1).
  • Визуально инспектировать разбавитель камеры для твердых частиц.
  • Используйте только если контейнер и пломбы являются неповрежденными.
  • Для проверки наркотиков порошок для посторонних веществ или обесцвечивания, пил фольги полоса от наркотиков камеры. (См. диаграмму 2).
  • Защита от света после удаления газа фольги.

Примечание: Если удаляется фольги газа, продукт должен использоваться в течение 7 дней, но не за подписями истечения срока.

  • Продукт должен быть re-folded и закладке стороне запертом до готовности для активации.

Восстановление (активац?я)

  • Не использовать непосредственно после хранения, холодильного оборудования, позволяют продукт саморегулирование к комнатной температуре перед использованием пациента.
  • Разворачиваться дуплекс ? контейнера и указывать набор портов вниз. Начиная в конце закладка вешалка, сложите дуплекс ? контейнера чуть ниже разбавитель мениска, пушной все воздуха выше раза. Чтобы активировать, выжимать сложенном разбавитель камеры до печати между разбавителя и порошок открывается, выбросу разбавителе в камере порошковой наркотиков. (См. диаграмму 3).
  • Агитировать жидкости порошковая смесь до тех пор, пока полностью распущены наркотиков порошка.

Примечание: После воссоздания (активации), продукт следует использовать в течение 12 часов, если хранится при комнатной температуре или в течение 7 дней, если хранятся под холодильного оборудования.

Администрация

  • Визуально инспектировать водостойких решение для твердых частиц.
  • Выберите пункт задать порт в вниз направлении. Начиная в конце закладка вешалка, сложите дуплекс ? контейнера чуть ниже решение мениска, пушной все воздуха выше раза. Сожмите сложенном дуплекс ? контейнера до печати между решением водостойких наркотиков и установить порт открывается, выпускать жидкость для задания порта. (См. диаграмму 4).
  • До присоединения IV приводится, проверять минута утечки калибровки контейнеров твердо. При обнаружении утечки, отбросить контейнера и решения как бесплодия могут быть зрением.
  • С помощью асептической техники, очистить крышки фольги из установленного порта и прикрепить стерильных администрация набора. (См. диаграмму 5).
  • Обратитесь к направления для использования, сопровождающие набор администрации.

Меры предосторожности

  • Как с другими цефалоспорины водостойких Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции как правило темнить в зависимости от условий хранения в рамках заявленных рекомендации. Однако продукт потенции не подвергалось негативному.
  • Использование только если подготовленные решения является ясным и свободным от твердых частиц.
  • Не следует использовать в связи серии.
  • Не вводить добавок в дуплекс ? контейнер.
  • Не замораживать.

Каким образом осуществляется Cefoxitin и декстроза инъекции поставляется

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции в дуплекс ? наркотиков системе предоставления представляет собой гибкую двойной камеры контейнер поставляется в двух концентрациях. После воссоздания концентрации эквивалентны 1 g и 2 g cefoxitin. Разбавитель камера содержит около 50 мл декстроза инъекции. Декстроза инъекции была скорректирована до 4% w/v и 2,2% w/v на 1 g и 2 g доз, соответственно, что воссозданная решение iso осмотические.

Cefoxitin для инъекций и декстроза инъекции поставляется стерильных и nonpyrogenic в ДУПЛЕКСНОЙ системы доставки наркотиков ? упакованных 24 единиц контейнеров на случай.

НДЦ Кошка. ? Доза Объем
0264-3123-11 3123-11 1 г 50 мл
0264-3125-11 3125-11 2 г 50 мл

Храните неактивизированного подразделения в 20-25 ? C (68?77 ? F). Экскурсии разрешено 15?30 ? C (59?86 ? F). [См. USP контролируемых комнатной температуре].

RX только

Клинические исследования

Перспективных рандомизированных двойных слепых, плацебо контролируемых клинических испытаний было проведено для определения эффективности краткосрочных профилактики с cefoxitin у больных, которым кесарево сечение, представлявшими высокого риска для последующего эндометрита из-за разрыва мембраны. Пациенты были рандомизированы для получения либо три дозы плацебо (n = 58), одна доза cefoxitin (2 g) следуют две дозы плацебо (n = 64), или три дозы препаратов cefoxitin (Каждая доза, состоящий из 2 g) (n = 60), данный внутривенно, обычно начинающийся в то время пережатия пуповины, второй и третий дозами, 4 и 8 часа постоперационно. Эндометрит произошел в 16/58 (27,6%) пациентов с учетом плацебо, 5/63 (7,9%) пациентов предоставлена одна доза cefoxitin и 3/58 (5,2%) пациентов с учетом трех доз cefoxitin. Различия между двумя группами, относились с cefoxitin и плацебо в эндометрита были статистически значимой (p < 0.01) за Различия между одной дозы и три дозы препаратов cefoxitin не были статистически значимыми.

Два двойных слепых, рандомизированные исследования сравнивали эффективность единого 2 грамма внутривенного введения дозы cefoxitin для одного 2 грамма внутривенного введения дозы cefotetan в предотвращении хирургической инфекции связанных с сайта (тяжелой заболеваемости) и не связанных с сайта инфекции (нетяжелых осложнений) у больных после операции кесарева сечения. В первом исследовании 82/98 (83,7%) пациентов с cefoxitin и 71/95 (74,7%) пациентов с cefotetan опытным не крупных или мелких заболеваемости. Разница в результатах в этом исследовании (95% ДИ: -0,03, +0.21) не была статистически значимой. Во втором исследовании 65/75 (86,7%) пациентов с cefoxitin и 62/76 (81,6%) пациентов с cefotetan опытных не крупных или мелких заболеваемости. Разница в результатах в этом исследовании (95% ДИ:-0.08, 0.18) не была статистически значимой.

В клинических больных с интраабдоминальной инфекций за счет Bacteroides ломкая группе микроорганизмы, искоренение ставки на 1-2 недели дополнительная обработка для изолятов были в диапазоне от 70% до 80%. Искоренение ставки для отдельных видов перечислены ниже:

Bacteroides distasonis 7/10 (70%)
Bacteroides ломкая 26/33 (79%)
Bacteroides ovatus 10/13 (77%)
B. thetaiotaomicron 13/18 (72%)

ССЫЛКИ

  1. Национальный комитет по клинической лаборатории стандартов. Методы для разбавления противомикробным восприимчивость тестов для бактерий, которые растут аэробной ? четвертое издание. Утвержденные стандартные NCCLS документа M7-A4, том 17, ? 2, NCCLS, Уэйн, PA, январь 1997 года.
  2. Национальный комитет по клинической лаборатории стандартов. Функциональные стандарты для противомикробного диска восприимчивость тестов ? шестое издание. Утвержденные стандартные NCCLS документа м2 A6, том 17, ? 1, NCCLS, Уэйн, PA, январь 1997 года.
  3. Национальный комитет по клинической лаборатории стандартов. Методы для тестирования антимикробной восприимчивости анаэробных бактерий ? четвертое издание. Утвержденные стандартные NCCLS документа M11-A4, том 17, ? 22, NCCLS, Вилланова, PA, декабрь 1997 года.

ДУПЛЕКС-зарегистрированная торговая марка B. Braun медицинской Inc.

КОГОРТЫ является охраняемым товарным знаком американского типа коллекции культур.

Clinitest является зарегистрированным товарным знаком медицинской диагностики решения Siemens.

США Патент ? 5,944,709, 6,165,161, 6,203,535, 6,846,305 и 6,996,951.

Редакция: Июнь 2010

B. Braun медицинский Inc.
Irvine CA 92614-5895 США
Сделано в США

Y36-002-745
LD-100-2

Основная панель дисплея - 50 мл контейнера метки

Cefoxitin для инъекций
и декстроза инъекции

1 g *

REF 3123-11
НДЦ 0264-3123-11

ДУПЛЕКС ?
НАРКОТИКОВ СИСТЕМА ДОСТАВКИ

50 мл

Использовать только после смешивания содержимое обеих палат.
Для использования IV только Iso осмотические разовая доза стерильные/Nonpyrogenic

* Cefoxitin натрия эквивалентна 1 г cefoxitin содержит.

Преобразование: Удерживайте контейнер с набора порт вниз и раз
Разбавитель камера чуть ниже решения мениска. Чтобы активировать печать, гармонь
сложить разбавитель камеры до тех пор, пока откроется прокладка между зале разбавителя и наркотиков,
освобождение разбавителе в камеру наркотиков. Агитировать водостойких решение до
порошок наркотиков полностью распущены. Сложите контейнера во второй раз и
Сжать до печати между наркотиками камеры и установить порт открывается.

После восстановления каждой 50 мл однократным управленяи: Cefoxitin натрия USP
(эквивалент 1 г cefoxitin) с приблизительно 2 g (4% w/v) Hydrous декстроза USP в

Медицинские новости по теме: Cefoxitin and Dextrose Injection - Цефоxитин анд Деxтросе Инйецтион
Здоровье: Новости
В ожирении виноваты сахарозаменители Проблема лишнего веса, которая приобрела масштаб настоящей эпидемии, начиная с 80-х годов прошлого века, может объясняться увлечением сахарозаменителями. К такому выводу...

Психология:
Синестезия Синестезия - это явление восприятия, когда при раздражении одного органа чувств наряду со специфическими для него ощущениями возникают и ощущения, соответствующие другому...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь