точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Adenosine (Аденосине)

Произношение
на русском языке: Аденосине
на английском языке: Adenosine

Аденозин

Лекарственная форма: раствор для инъекций, решение
Аденозин 3 мг/2 мл 2 мл флакон однократной дозы

Аденозин - аденозин инъекции, решение
Akorn, Inc.
RX только
ОПИСАНИЕ:
Аденозин является эндогенного нуклеозидные на всех клеток организма. Он химически 6-amino-9-b-D-ribofuranosyl-9-H-purine
и имеет следующие Структурная формула:


Аденозин-белый кристаллический порошок. Это растворимы в воде и практически не растворим в спирте. Растворимость увеличивается на потепление
и снижение pH. Аденозин химически не связана с другими антиаритмические препараты. Инъекции аденозин является стерильной, nonpyrogenic
решение для быстрого Болус внутривенные инъекции. Каждый мл содержит 3 мг аденозина и 9 мг хлорида натрия в воде для инъекций.
PH решения составляет от 4.5 до 7.5.

Аденозин - клиническая фармакология

Механизм действия
Аденозин инъекции замедляет время проводимости через узел A-V, может прерывать разделяющейся пути через узел-A-V и
восстановление нормальной синусового ритма у больных с пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT), включая связанные с Вольф - PSVT
Синдром Паркинсона белый.
Аденозин испортил конкурентоспособным метилксантинов такие как кофеин и теофиллин, которая potentiated блокаторы из
Нуклеозидные транспорт как дипиридамола. Аденозин не блокируется атропин.
Гемодинамики
Болус ВНУТРИВЕННОЕ дозу 6 или 12 мг аденозин инъекции обычно не имеет системного гемодинамические эффектов. При больших дозах
Учитывая вливания, аденозин снижает артериальное давление, уменьшив периферийное сопротивление.
Фармакокинетика
Внутривенно под аденозин быстро очищается из обращения через клеточных поглощения, главным образом, эритроцитов
и сосудистая эндотелиальные клетки. Этот процесс включает конкретные трансмембранный нуклеозидные перевозчика системы, которая является обратимым,
nonconcentrative и двух симметрично. Внутриклеточные аденозин является быстро метаболизируется либо через фосфорилирование к
Аденозинмонофосфат аденозин киназы, или через Дезаминирование в инозин Аденозиндеминазный аденозина в цитозоль. Начиная с аденозин
киназы имеет меньше км и Vmax чем аденозин Аденозиндеминазный, дезаминирование играет существенную роль только когда цитозольной аденозин
повышает насыщенность фосфорилирование путь. Инозин, образованный Дезаминирование аденозин клетки можно оставить без изменений или может снизиться до
гипоксантин, ксантин и в конечном итоге мочевой кислоты. Включены аденозинмонофосфат сформированной фосфорилирование аденозин
в высоких энергий фосфат пул. В то время как внеклеточного аденозин прежде всего одобрен клеточных поглощения с периодом полураспада менее
10 секунд в цельной крови. чрезмерные суммы может deaminated в форме ecto аденозин Аденозиндеминазный. Как аденозин требует нет
функция печени или почек для его активации или инактивации, печени и почечной недостаточности не должны будут изменить его эффективность или
переносимости.
Клинические результаты судебного разбирательства
В контролируемых исследований в Соединенных Штатах Америки были изучены Болус дозы 3, 6, 9 и 12 мг. Кумулятивный 60% пациентов с
пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии преобразован в обычный синусового ритма в течение одной минуты после внутривенного введения Болус дозу 6
MG аденозина (некоторые преобразованной на 3 мг и неудачи были приведены 6 мг), и после Болус дозу 12 мг преобразован кумулятивный 92%.
После 1-4 инъекции плацебо Болус преобразован семь до 16 процентов пациентов. Аналогичные ответы были замечены в различных пациента
подмножества, включая те, которые с использованием или без использования дигоксин, те с синдромом Вольф-Паркинсона-белый, мужчины, женщины, чернокожие, кавказцы:
и латиноамериканцев.
Аденозин не является эффективным средством для преобразования ритмы не PSVT таких как трепетания предсердий, мерцательная аритмия или желудочковая тахикардия,
нормальный синусового ритма. На сегодняшний день такая больные не имеют негативные последствия после отправления аденозин.

УКАЗАНИЯ и применение

Аденозин инъекции указывается следующее.

Преобразование синусового ритма пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT), в том числе связанные с аксессуаром обходить участки
(Вольф Паркинсона белые синдром). Когда клинически целесообразно, соответствующие удушья маневров (например, Valsalva маневр): должно быть
попытка до аденозин администрации.
Важно, чтобы быть уверенным в аденозин решение фактически достигает относится к системе циркуляции (см И дозировка
АДМИНИСТРАЦИЯ).
Аденозин не преобразует трепетания предсердий, мерцательная аритмия или желудочковая тахикардия в нормальной синусового ритма. В присутствии представителей
Трепетание предсердий фибрилляции, переходные скромный замедление желудочковых ответа может возникнуть или сразу же после аденозин
администрация.

Противопоказания

Аденозин инъекции противопоказан:
1. Блок A-V второй или третьей степени (за исключением больных с функционирующей искусственный кардиостимулятор).
2. Синусового узла таких заболеваний, как синдром больных синус или симптоматической брадикардии (за исключением больных с функционированием искусственных
ритмоводитель).
3. Известный гиперчувствительность к аденозин.

Предупреждения

Внутривенное аденозин эффективно управляемых в присутствии представителей других cardioactive наркотиков, такие как Хинидин, betaadrenergic
блокирование агентов, кальция канала блокирующих агентов и ангиотензин преобразования Ингибиторы ферментов, без каких-либо изменений
в профиле негативной реакции. Дигоксина и Верапамил может использоваться редко связаны с фибрилляции желудочков в сочетании
с аденозина (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ). Потенциала для кумулятивным или синергическим депрессанты воздействия на узлы СА и AV
Однако аденозин следует использовать с осторожностью в присутствии представителей этих агентов. Использование аденозин у пациентов, получающих Наперстянка
редко может ассоциироваться с фибрилляции желудочков (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ).
Эффекты аденозина испортил метилксантинов такие как кофеин и теофиллин. В присутствии из них
Метилксантины, могут потребоваться более крупных доз аденозин или аденозин не могут быть эффективными. Аденозин эффекты являются potentiated
дипиридамола. Таким образом меньшие дозы аденозин может быть эффективным в присутствии дипиридамола. Карбамазепин сообщили

Увеличьте степень сердца блока, производимых другими агентами. Как первичный эффект аденозин является снижение проводимости через
Узел A-V: более высокие степени сердца блока может производиться в присутствии представителей Карбамазепин.
Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия
Исследования на животных не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности аденозин. Аденозин был отрицательным на Генотоксичность
потенциал в сальмонелла (Эймс тест) и млекопитающих Microsome индикации.
Аденозин, однако, как и другие нуклеозидов в millimolar для удвоения неоднократно концентрации клеток в культуре является
известные для производства различных хромосомная перестройка. Не были проведены плодородия исследования на животных с аденовирусы
Беременность категории c
Не было проведено исследований животных репродукции с аденозин; также были проведены исследования среди беременных женщин. Как
Аденозин является природного материала, разбросанных во всем теле, не плода воздействия будет ожидать. Однако,
так как не известно ли аденозин может повредить плода при беременным женщинам, аденозин должны использоваться во время
беременность, только если явно необходимо.
Детская использования
Не контролируемые исследования были проведены в педиатрических больных установить безопасность и эффективность аденозин инъекции для
Преобразование пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT). Однако внутривенно аденозин используется для лечения
PSVT новорожденных, младенцев, детей и подростков (см. Дозировка И администрации).1
Гериатрические использования
Клинические исследования закачанного аденозин не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить ли они
ответ по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт не выявила различия в ответах между
пожилых и молодых пациентов. В целом аденозин гериатрической больных следует использовать с осторожностью, поскольку эта группа населения могут иметь
снижения сердечной функции, узловой дисфункции, сопутствующих заболеваний или лекарственной терапии, которые могут изменить гемодинамические функции и
причиной тяжелой брадикардии или AV блока.

Побочные реакции

Следующие реакции сообщалось с внутривенным аденозина, используемых в контролируемых клинических исследованиях США. Группе плацебо было меньше
чем 1% всех этих реакций.
Сердечно-сосудистые лицевой гиперемию (18%), головная боль (2%), потливость, сердцебиение, боль в груди, гипотонии (менее 1%).
Респираторные затрудненное дыхание/одышке (12%), давление груди (7%), гипервентиляция, главный давления (менее 1%).
Легкомысленность центральной нервной системы (2%), головокружение, покалывание в оружие, онемение ((1%), задержание, размыта зрение, сожжение
ощущение тяжести в оружие, шеи и боли в спине (менее 1%).
Желудочно-кишечные тошнота (3%), металлического вкуса, герметичности в горле, давление в пах (менее 1%).
Пост маркетинг опыт (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ)
Маркетинговый опыт с аденозин поступили следующие неблагоприятные события. Потому что, как сообщается, эти события
добровольно с населением неопределенного размера, являются связанные с сопутствующими заболеваниями и множественные наркотики терапии и хирургических
процедуры, не всегда можно достоверно оценить их частоты или установить причинно-следственной связи с воздействием наркотиков. Решения
Чтобы включить эти события этикетировочных обычно основаны на одного или нескольких из следующих факторов: (1) серьезность события (2)
Частота отчетности, (3) прочность причинно-следственной связи препарата, или сочетанием этих факторов.
Сердечно-сосудистой системы
Длительное асистолии, желудочковая тахикардия, фибрилляции желудочков, переходные увеличение, артериального давления, брадикардии, мерцательная аритмия,
и Torsade де пуантах
Респираторные
Bronchospasm
Центральной нервной системы
Захват деятельность, включая тонизирующее действие (grand mal) судорог и потеря сознания.

Overdosage

Период полураспада аденозин впрыска составляет менее 10 секунд. Таким образом отрицательные последствия, как правило, быстро самоограничивающим. Лечение какого-либо
длительное воздействие должно быть индивидуальный и быть направлены на конкретный эффект. Метилксантины, такие как кофеин и
теофиллин, являются конкурентные антагонистов аденозин.

Администрация и дозировка

Для быстрого Болус внутривенное использование только.
Аденозин инъекции следует обеспечивать как быстрый Болус, периферийные внутривенного маршрут. Чтобы быть уверенным достигает решение
относится к системе циркуляции, он должен быть под либо непосредственно в Вену или, если в соответствие IV, она должна получить как
близко к пациенту и затем путем быстрого соленых флеш.

Взрослых пациентов
Доза рекомендация основана на клинических исследований с периферических венозных Болус дозирования. Центральный венозный (ПВД или другой)
Администрация аденозин инъекции систематически не изучались.
Рекомендуемая внутривенного введения дозы для взрослых являются следующими:
Первоначальная доза: 6 мг, как быстрое внутривенного Болус (Управление в течение 1-2 секунды).
Повторить администрации: если первая доза не приводит к ликвидации суправентрикулярной тахикардии в течение 1-2 минуты, 12 мг
следует уделять как быстрый Болус ВНУТРИВЕННОЕ. Эта 12 мг доза может повторяться во второй раз, если требуется.
Педиатрических больных
Дозировки, используемые в новорожденных, младенцев, детей и подростков были эквивалентны тем для взрослых на основе веса.
Педиатрических больных с телом весом до 50 кг:
Первоначальная доза: Дайте 0,05 до 0,1 мг/кг, как быстрый IV Болус централизованно или периферийно. Должны следовать соленых флеш.
Повторить администрации: если преобразование PSVT не происходит в течение 1-2 минуты, дополнительные Болус инъекции аденозин может быть
Управление постепенно более высоких дозах, увеличивая объем предоставляемых 0,05 до 0,1 мг/кг. Следуйте каждый Болус с соленой флеш.
Этот процесс должен продолжаться до тех пор, пока устанавливается синусового ритма, или используется максимальная однократным 0,3 мг/кг.
Педиатрических больных с весом более 50 кг: администрирование доза для взрослых.
Больше чем 12 мг дозы не рекомендуются для взрослых и педиатрических больных.
Примечание: Парентеральные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации.

Каким образом это аденозин поставляется

Аденозин инъекции поставляется как стерильные апирогенно решения в нормальный физиологический раствор:
НДЦ 17478-542-02, 6 мг/2 мл vial в картонной десяти (не Термоусадочная завернуты).
Хранить при 20 ? c до 25 ? C (68 ? 77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ как кристаллизации может произойти. Если кристаллизации, растворение кристаллов потепления в комнату
Температура. Это решение должно быть ясно, на момент использования.
Содержит консерванты.
Отменить неиспользованную часть.
Может потребоваться иглы или тупым. Во избежание травм иглой иглы не должно recapped, намеренно согнуты и сломанной рукой.
ССЫЛКА:
1. Пол T, Pfammatter. J-P аденозин: эффективная и безопасная антиаритмических в педиатрии. Педиатрии кардиология 1997 года;
18:118-126.
Akorn
Производства: Akorn, Inc.
Лэйк-Форест, IL 60045
AI00N
Преподобный 11/08

ПОДПИСЬ ПАКЕТА.ОСНОВНЫЕ


Аденозин
Аденозин инъекций, решение
Информация о продукте
Тип продукта ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОПИСЫВАНИЯ НАРКОТИКОВ Код продукта НДЦ (источник) 52584-026 (17478-542)
Пути введения ВНУТРИВЕННОЕ ВЛИВАНИЕ DEA расписание
Активный ингредиент/активные общие
Имя компонента Основы прочности Сила
Аденозин (Аденозин) Аденозин 3 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Имя компонента Сила
Не найдены неактивные ингредиенты
Характеристики продукта
Цвет Счёт
Форма Размер
Аромат Отпечаток кода
Содержит
Упаковка
# НДЦ Описание пакета Многоуровневая упаковки
1 52584-026-02 1 ФЛАКОН В 1 мешок содержит ФЛАКОНА
1 2 мл В 1 ФЛАКОНА Этот пакет содержится внутри МЕШКА (52584-026-02)

Маркетинговая информация
Маркетинг категории Номер заявки или цитирование монография Маркетинг Дата начала Дата окончания маркетинг
АНДА ANDA078076 10/05/2011

Этикетировочная- Генеральный инъекционных препаратов и вакцин, Inc (108250663)
Изменен: 10/2011 Генеральный инъекционных препаратов и вакцин, Inc
Здоровье: Новости
Траволечение имеет право на жизнь? Группа британских медиков провела исследования лечебных свойств растений, традиционно применяющихся в народной медицине. Были исследованы лекарственные растения из...

Психология: Известные психологи мира
Джеймс Уильям Джеймс рассматривал сознание с точки зрения его "функциональной" ценности для жизни человека, как одно из орудий биологического приспособления индивида....






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь