точный    медикамент аптеку услугу   [расширенный поиск]

Chantix (Чантиx)

Произношение
на русском языке: Чантиx
на английском языке: Chantix

Chantix


Общее название: Варениклин тартрат
Класс: Вегетативные наркотиков, разное
Химическое название: 7,8,9,10-tetrahydro-6,10-methano-6H-pyrazino[2,3-h] [3] benzazepine, (2R, 3R) - 2,3 - dihydroxybutanedioate (1: 1)
Молекулярная формула: C 13 H 13 N 3 ?C 4 H 6 O 6
Номер КАС: 375815-87-5

Специальные сигналы:

[ОБНОВЛЕНО 07/22/2011] УЛХ одобрил обновленный наркотиков ярлык для Chantix (варениклин) включить информацию об эффективности и безопасности препарата в двух групп пациентов, которых могут значительно отказа от курения, сердечно-сосудистых заболеваний и файлы с хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Теперь обновленный ярлык также включает альтернативные направления пациентов для выбора даты бросить курить. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт УЛХ в: и.

[Опубликовано 06/16/2011] ВЫПУСК: УЛХ уведомление медицинских работников и пациентов укрепить предписывающих информацию для данного продукта наркотиков для информирования общественности, что использование варениклин (Chantix) могут быть связаны с небольшой, увеличение риска определенных сердечно-сосудистых побочных эффектов у пациентов, имеющих сердечно-сосудистых заболеваний. Эта информация о безопасности будут добавлены к секции и предупреждения и пациент лекарства руководство.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: УЛХ обзор рандомизированных двойных слепых, плацебо контролируемых клинических испытаний 700 курильщиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые обращались с варениклин или плацебо. В то время как сердечно-сосудистые неблагоприятные события были нечастыми в целом, некоторые события, включая сердечный приступ, чаще сообщалось в пациентов с варениклин чем в пациентов с плацебо. Мероприятия включали стенокардия, некритические инфаркта миокарда, потребность коронарных реваскуляризация и новый диагноз периферической сосудистых заболеваний или приема для процедуры для лечения периферической сосудистой болезни. УЛХ продолжают оценивать сердечно-сосудистой системы безопасности варениклин и требует от завода-изготовителя для проведения анализа (мета анализ) большой, комбинированные рандомизированных, плацебо контролируемых испытаний. УЛХ обновит общественности, когда имеется дополнительная информация.

РЕКОМЕНДАЦИЯ: В разделе Сводка данных безопасности связи наркотиков для получения дополнительной информации.

Медицинские специалисты должны сознавать, что курение является независимой и крупным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, и прекращение курения имеет особое значение в этом терпеливого населения. Известные преимущества варениклин следует соизмерять свои потенциальные риски при принятии решения для использования препарата в курильщиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам предлагается прочитать руководство лекарства, они получают вместе с их варениклин рецепта. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт УЛХ в: и.

REMS:

УЛХ одобрил REMS для варениклин тартрат обеспечить преимущества препарата перевешивают риски. REMS могут относиться к одной или нескольких препаратов варениклин тартрат и состоит из следующих: справочник лекарств. Смотрите УЛХ REMS страница () или ASHP REMS ресурсный центр ().

  • Нервно-психиатрических симптомов и риск самоубийства
  • Серьезные нервно симптомы (, депрессия, суицидальные идей, попытки самоубийства, завершенных самоубийств) было зарегистрировано у пациентов, получающих варениклин для прекращения курения. 1 10 11 12 13 (См нервно-психиатрических симптомов и склонностью под предостерегает).

  • Такие последствия имели место у больных с или без психиатрических болезней. 1 10 11 12 13 Безопасность и эффективность варениклин не прописан в больных с серьезными психическими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство, основных депрессивного расстройства); такие пациенты могут испытывать повторения или ухудшение симптомов во время терапии варениклин. 1 10 12

  • Депрессии настроение может быть признаком никотина вывода; Однако некоторые симптомы произошло в варениклин лечение пациентов, кто продолжает курить. 1

  • Во время терапии варениклин произошла большинство симптомов, но некоторые поступили после прекращения наркотиков. 1 10 13

  • Мониторинг всех пациентов, получающих варениклин для нервно-психиатрических симптомов, включая изменения в поведении, враждебности, агитации, депрессии настроение и самоубийства-события, связанные с, (включая идей, поведение и попыток самоубийства). 1 10 12

  • Пациент должен прекратить варениклин и немедленно свяжитесь клиницист, если агитации, враждебности, депрессии настроение или изменения в мыслей или поведения, не типичных для пациента происходят или если пациент разрабатывает суицидальных идей или поведение. 1 10 11 13

  • Симптомы решен после прекращения наркотиков во многих случаях, но сохраняются в некоторых. 1 10 12 Обеспечить постоянное наблюдение пациентов и вспомогательную помощь до тех пор, пока симптомы решить. 1 10

  • Взвесить риски варениклин терапии против выгоды от его использования для прекращения курения. 1 7 10 13

Введение

Частичное агонист никотиновых ацетилхолиновых рецепторов. 1

Использование для Chantix

Прекращение курения

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Адъюнкт в прекращении курения сигарет. 1 3 4 5 7 8

Желание курить был менее серьезными в лиц, получающих варениклин чем в этих принимающих плацебо. 1 3 4 5

Эффективность и безопасность варениклин сообщалась в связи с другими Курение прекращения терапии (, бупропиона, НЗТ) не была учреждена. 1

Дозировка Chantix и управление

Администрация

Пероральное

Администрирование таблетки устно после еды, с полным стаканом воды. 1 3 4 5 7

Дозировка

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Доступны как варениклин тартрат; Дозировка, измеряемая по варениклин. 1

Взрослые

Прекращение курения
Устные

0,5 мг один раз в день на 1-3 дней, затем 0,5 мг два раза в день по 4-7 дней, а затем 1 мг дважды в день от дня 8 до конца 12 недель лечения. 1 Инициировать 1 неделю до целевой даты прекращения курения. 1

Titrate дозировке в течение первоначального недели лечения для уменьшения случаев тошнота, связанных с наркотиками. 1 Дозировка может быть уменьшена временно или постоянно в пациентах, которые испытывают невыносимые неблагоприятные последствия. 1

У пациентов, которые успешно бросил курить в конце первоначального обращения за 12 недель рассмотрим еще 12 недель терапии для увеличения вероятности долгосрочного воздержания. 1

Пациенты не в состоянии бросить курить в течение 12 недель лечения или тех, кто остановился после варениклин терапии следует сделать еще одну попытку бросить курить, когда-то факторы, ответственные за такие неудачи были выявлены и адрес. 1

Установления пределов

Взрослые

Устные

1 мг два раза в день. 1

Особых групп населения

Печеночных обесценение

В больных с печеночной обесценения необходима корректировка не дозировки. 1

Почечная обесценение

Корректировка дозировка не нуждается в пациентах с легкой до умеренной почек обесценения. 1

Если Cl CR Это < 30 мл/мин, первоначально администрировать 0,5 мг один раз в день; titrate дозы при необходимости не более 0,5 мг дважды в день. 1

У больных с почечной болезнью конце стадии проходят гемодиализ максимум составляет 0,5 мг один раз в день. 1

Гериатрические больных

Тщательно выберите дозировки и следить за функционированием почек. 1

Предупреждения для Chantix

Противопоказания

Не известных противопоказаний к использованию варениклин. 1

Предупреждения/меры предосторожности

Предупреждения

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

Нервно-психиатрических симптомов и склонностью

Серьезные нервно-психиатрических симптомов, включая изменения в настроение (, депрессии, мания), психоз, галлюцинации, паранойя, бред, переломлен идей, враждебности, агитации, агрессия, тревоги, паники, и склонностью (суицидальных идей, попытка и завершенных самоубийств), сообщил. 1 10 11 12 13 (См нервно-психиатрических симптомов и риска самоубийства в штучной упаковке предупреждение).

В то время как у некоторых пациентов, кто бросил курить испытали эти симптомы никотина вывода, тем, кто еще не прекращена курение также пережили такие симптомы. 1

Мониторинг всех больных для нервно-психиатрических симптомов или ухудшение существовавшие ранее психиатрических состояний. 1 10 12 Прекратите варениклин у пациентов, которые разрабатывают агитации, враждебности, депрессии настроение или изменения в поведение и мышление, которые не являются типичными для пациента или развиваются суицидальных идей или суицидного поведения. 1 10 11 13

Симптомы решен после прекращения варениклин во многих случаях, но сохраняются в некоторых несмотря на прекращение. 1 10 12 Обеспечить постоянное наблюдение пациентов и вспомогательную помощь до тех пор, пока симптомы решить. 1 10

Риск ухудшения существовавшие ранее психических заболеваний. 1 Безопасность и эффективность варениклин у больных с серьезными психическими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство, основных депрессивного расстройства) не установлен. 1

Обсудите риск развития серьезных нервно эффекты с пациентами до использования варениклин. 1 10 (См. рекомендации для пациентов). Вес таких рисков в отношении медицинских пособий от курения (например, снижение риска развития болезни легких, сердечно-сосудистых заболеваний или некоторых видов рака). 1 7 10 13

Дерматологические эффекты

Серьезные дерматологические реакции, включая синдром Стивенса - Джонсона и multiforme эритема, сообщил; потенциально опасных для жизни. 1 Поручить больных прекратить варениклин и немедленно связаться здравоохранение провайдера на первое появление сыпь с мукозные поражением или каких-либо признаков гиперчувствительности. 1

Чувствительность реакции

Ангиодистрофия и реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая ангиодистрофия, сообщили. 1 Проявления включают отек лица, рот (язык, губы и десны), конечностей и шеи (глотки и гортани). 1 Жизни ангиодистрофия, требующего возникающим лечения из дыхательных путей компромисса редко сообщалось. 1

Поручить больных прекратить варениклин и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов. 1

Общие меры предосторожности

Тошнота

Тошнота является наиболее часто сообщалось неблагоприятное воздействие; обычно мягкой и умеренной, доза смежных и часто кратковременно (хотя может сохраняться на протяжении нескольких месяцев). 1 3 4 8

Первоначальный титрования варениклин дозировка снижает количество тошнота (см. Дозировка в дозировке и администрации). 1 Рассмотрим сокращение дозировки больных, которые испытывают невыносимые тошноту. 1

Случайные повреждения

Сообщили дорожно-транспортных происшествий, -Мисс инцидентов в движении или других случайных повреждений. 1 В некоторых случаях, сонливость, головокружение потерю сознания или трудность концентрации было сообщено. 1 7 (См. рекомендации для пациентов).

Конкретные группы населения

Беременность

Категории C. 1

Лактации

Распространены в молоко животных; не известно ли варениклин распространяется на молоко. 1 Прекратите медсестер или препарат. 1

Детская использования

Безопасность и эффективность, не прописан в детей < до 18 лет. 1

Гериатрические использования

Нельзя исключать не существенные различия в условиях безопасности и эффективности относительно молодых взрослых, но повышенной чувствительности. 1

Модификация дозировка может оказаться необходимым из связанных с возрастом уменьшается в почечной функции. 1

Почечная обесценение

Осторожность в пациентах с умеренной до тяжелой почечной обесценения и у больных с почечной болезни конце стадии проходят гемодиализ. 1 Воздействие наркотиков было увеличено в пациентах с таким ущербом. 1 Дозировка перестройки рекомендуется для лечения больных с Cl CR < 30 мл/мин. 1 (См. специальные населения при дозировке и администрации).

Общие неблагоприятные эффекты

Тошнота, 1 3 4 8 боль в животе, 1 метеоризм, 1 3 4 диспепсия, 1 3 рвота, 1 3 запор, 1 3 4 сухость во рту, 1 3 4 бессонница, 1 3 4 аномальные мечты, 1 3 4 расстройства сна, 1 3 4 головная боль, 1 3 4 dysgeusia, 1 усталость/болезнь/астения, 1 3 заболевания верхних дыхательных путей. 1 9

Взаимодействие для Chantix

Физиологические изменения, связанные с курением (с или без варениклин) может изменить (Фармакокинетика или фармакодинамики некоторых лекарств (инсулин, теофиллин, варфарин); может потребоваться корректировка дозировка. 1

Не помешает CYP 1A2 изоферментов, 2A6, 2B6, 2 C 8, 2 C 9, 2 C 19, 2 D 6, 2E1, 3A4/5 в пробирке; не вызывать изоферментов CYP 1A2 или 3A4 в пробирке. 1 Фармакокинетические взаимодействия с наркотиками у или затрагивающих эти изоферментов маловероятным. 1

Конкретные препараты

Наркотиков

Взаимодействие

Комментарии

Бупропион

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Безопасность комбинированного использования не установлено 1

Циметидин

Возможное увеличение плазменный концентрация варениклин среднего сокращения в почечных разминирования 1

Дигоксин

Фармакокинетические взаимодействия вряд ли 1

Никотин

Фармакокинетические взаимодействия маловероятным; 1 увеличение числа случаев неблагоприятных эффектов (тошнота, головная боль, рвота, головокружение, диспепсия, усталость) и возросшими масштабами прекращения (замена варениклин и трансдермальный никотина) терапии по сравнению с этим принимающие трансдермальный никотина и плацебо 1

Безопасность и эффективность варениклин в сочетании с другими Курение прекращения терапии не установлено 1

Варфарин

Фармакокинетические взаимодействия маловероятным; 1 варфарин фармакокинетики может зависеть от прекращения курения 1

Chantix фармакокинетике

Поглощение

Биодоступность

Хорошо поглощает по пероральным, с пиковой концентрации плазмы, обычно достигли в течение 3-4 часов. 1 Время дозировки, как представляется, не влияет на устные биодоступность. 1

Питание

Питание, как представляется, не влияет на устные биодоступность. 1

Распространение

Связывание белков плазмы

?20%; независимо от возраста и почечной функции. 1

Ликвидация

Метаболизм

Проходит ограниченное биотрансформации. 1

Ликвидация маршрут

Главным образом из организма в моче (92%) как неизменным наркотиков. 1

Период полураспада

24 часа. 1

Особых групп населения

Никаких свидетельств пола, возраста, расы-, курить статус- или сопутствующей Фармакокинетические различий, связанных с наркотиками. 1

У больных с умеренно (Cl CR ?50 мл/мин) до серьезных (Cl CR < 30 мл/мин) почек дефектов или окончания этапа почечных заболеваний, проходят гемодиализ, воздействие препарата было увеличено. 1 (См. специальные населения при дозировке и администрации).

Стабильность

Хранения

Устные

Таблетки

25 ? C (могут быть подвержены 15 ? C). 1

Действия

  • Связывает с высоким сродством и избирательности ? 4 ? 2 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов, расположенных в мозге стимулировать активность рецептора опосредованной, но на значительно более низком уровне, чем никотина. 1 6

  • Считается, что стимуляция и последующих умеренные, устойчивой релиз Мезолимбический допамина уменьшения влечения и снятия симптомов, связанных с курением. 1 4 6

  • Блокирует активировать ? никотина 4 ? 2 рецепторы путем предупреждения никотин индуцированных стимуляция Мезолимбический дофаминергические системы и тем самым уменьшая подкрепления и вознаграждения эффекты курения сигарет. 1 6

Рекомендации пациентам

До пересмотра материала в этом разделе должна рассматриваться в свете более недавно имеющейся информации в уведомлении MedWatch в начале этой монографии.

  • Важность предоставления учебных материалов и консультирование для поддержки пытаются бросить курить. 1 Пациентам следует поручить читать руководство пациента лекарств до начала терапии варениклин и каждый раз, когда рецепт перезаправлять так как информация была пересмотрена. 1 7

  • Консультировать больных установить дату бросить курить и начать варениклин терапии 1 неделю до даты вступления бросить курить. 1 7

  • Важность варениклин после еды и с полным стаканом воды. 1 7

  • Важность обучения пациентов как titrate варениклин тартрат дозировка, начиная с дозе 0,5 мг ежедневно. 1 7 (См. Прекращение курения при дозировке и администрации).

  • Советуют пациентам принимать препарат точно так же, как это предусмотрено клиницист. 7

  • Рекомендации пациентам не взять варениклин во время использования других методов лечения прекращения курения. 7 Важное значение информирования врачей при использовании других методов лечения прекращения курения. 7

  • Консультировать больных оповестить клиницист, тошнота или бессонница постоянно происходят; рассмотрение вопроса о сокращении дозировка может оказаться необходимым. 1

  • Важность поощрения пациентов, чтобы продолжать попытки бросить курить, если у них есть ранних пробелы после набора из даты. 1

  • Важность информирования пациентов, что бросить курить, с или без использования варениклин, могут быть связаны с симптомами никотина вывода (, депрессии, агитации, желание курить, трудности сна, раздражительность, разочарование, гнев, беспокойство, трудность сосредоточения, беспокойства, снижение сердечного ритма, повышение аппетита, увеличение веса) или обострение существовавшие ранее психических заболеваний. 1 7 10 13

  • Значение консультирование пациентов и их опекунов, что изменения в настроении (включая депрессию и мании), попытки самоубийства, психоз, галлюцинации, паранойя, заблуждений, переломлен идей, агитации, агрессии, тревожности и паники, как суицидальных идей и завершенных самоубийств, было зарегистрировано больных, пытается бросить курить при получении варениклин. 1 7 10 11 12 13 Важность консультирование пациентов, чтобы прекратить варениклин и уведомить врача, если они или их опекунов наблюдать за агитацию, депрессии настроение или изменения в поведение и мышление, которые не являются типичными для больных или если пациент разрабатывает суицидальных идей или суицидного поведения. 1 7 10 11 13 Важное значение информирования врачей существовавшие ранее психических заболеваний. 1 7

  • Значение немедленно прекратить варениклин и связаться с врач первым признаком сыпь с мукозные поражений (, пилинг кожи, рот блистеры) или иной реакции кожи или симптомы ангиодистрофия (например, отечность лица, рот ([губы, десны, язык], горло). 1 7

  • Важность информирования врачей о развитии симптомов, связанных с предыдущих попыток бросить курить (с или без варениклин). 7

  • Важное значение информирования пациентов, что они могут испытывать яркие, необычные или странные сны во время лечения варениклин. 1 7

  • Сонливость, головокружение или трудность концентрации сообщается. 1 7 Важность консультирование пациентов, чтобы соблюдать осторожность во время вождения, эксплуатации оборудования или участие в других потенциально опасных видов деятельности до тех пор, пока известны последствия варениклин на индивида. 1 7

  • Значение женщин, информирование клиницисты, если они или планируете забеременеть или планируют кормить грудью. 1 Консультировать женщин, которые являются или план забеременеть или планируют грудью рисков курения и риски и преимущества использования варениклин для помощи в прекращении курения. 1

  • Важное значение информирования врачей или планируемыми сопутствующей терапии, включая предписание и ОТК наркотиков, а также любые сопутствующие заболевания (например, депрессию или других психических заболеваний, почечные заболевания). 1 7 Некоторые одновременно управляемых наркотики могут потребовать корректировки дозировка обусловлено последствиями прекращения курения. 1 7

  • Важное значение информирования пациентов другой важной информации, предосторожности. (См. предостерегает).

Подготовка

Наполнителей в подготовке коммерчески доступных наркотиков могут иметь клинически важные эффекты в некоторых отдельных лиц; обратитесь к конкретным продуктом маркировки для деталей.

Варениклин тартрат

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

Устные

Набор для

11 Таблетки, покрытые оболочкой, варениклин тартрат 0,5 мг (из варениклин) (Chantix )

42 Таблетки, покрытые оболочкой, варениклин тартрат 1 мг (из варениклин) (Chantix )

Chantix Пакет (в качестве доза/карты за первый месяц терапии)

Pfizer

Таблетки, покрытые оболочкой

0,5 мг (из варениклин)

Chantix

Pfizer

1 мг (из варениклин)

Chantix (в качестве 4 карты 14 таблеток и регулярные упаковка)

Pfizer

Сравнительные цены

Эта ценовая информация может быть изменена только по усмотрению DS аптеки. Эта информации о ценах было Обновлено 10/2011. Фактические затраты для пациентов будут зависеть от использования конкретных розничной или по почте мест и copays медицинского страхования.

Chantix 0,5 мг таблетки (PFIZER для США): 56 /$ 177,65 или/168 /$ 499.17

Chantix 1 мг таблетки (PFIZER для США): 56 /$ 179.00 или/168 /$ 506.96

Отказ от ответственности

Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.

Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.

AHFS информации о наркотиках. ©

Медицинские новости по теме: Chantix - Чантиx
Здоровье: Нервные болезни
Инсульт спинальный ИНСУЛЬТ СПИНАЛЬНЫЙ - острое нарушение кровообращения в спинном мозге. Этиология, патогенез . Как правило, наблюдаются инфаркты спинного мозга; кровоизлияния...

Психология: Цвет в нашей жизни (М. Купер, А.Мэтьюз)
Нейтральные цвета Теоретически нейтральными являются цвета не теплые и не холодные. Но в последнее время этот термин стал использоваться для обозначения совершенно определенных цветов:...






 Copyright © RIN 2002-
* Обратная связь