Lutropin Alfa

Произношение: (ЛОО трое ПИН Аль-ФА)
Класс: гонадотропин

Торговые названия

Luveris
-Порошок для инъекций, lyophilized 82,5 единиц/флакон (для доставки 75 единиц)

Фармакология

Увеличивает секрецию эстрадиол, тем самым поддерживая Фолликулостимулирующий гормон (FSH) стимулирования-индуцированных Фолликулярный развития.

Фармакокинетика

Поглощение

После подкожной администрации, C _Макс. достигается после примерно 4-16 h. После подкожного введения lutropin альфа 150 единиц, C _Макс. 1.1 единиц/л, АУК это около 44/h?units/L и t _Макс. составляет около 6 ч.

Распространение

Устойчивого состояния Vd-около 10 л.

Ликвидация

После подкожного введения lutropin альфа 150 единиц, т _? ? около 14 х. Средняя терминала t _? Это около 18 ч всего тела, Cl, о 2-3 Л/ч с менее чем 5% из организма изменений в почках.

Показания и использование

Альфа Lutropin больных с follitropin альфа для стимуляции Фолликулярный развития в бесплодных, hypogonadotropic, hypogonadal женщин с глубоким лютеинизирующий гормон (ЛГ) дефицит.

Противопоказания

Женщины, которые проявляют ранее повышенной чувствительности человеческого LH препаратов или их вспомогательных веществ; Основная яичников неудачи; неконтролируемое щитовидной железы и надпочечников дисфункции; неконтролируемое органических внутричерепного поражения как опухоль гипофиза; аномальные матки кровотечение из неустановленного происхождения; яичниковая киста или расширения неустановленного происхождения; половой гормон зависимых опухолей репродуктивных органов и вспомогательных органов; беременность.

Администрация и дозировка

Взрослые

Подкожно 75 единиц больных с follitropin альфа, 2 отдельные инъекции, оба с учетом ежедневно до надлежащего Фолликулярный развития как указано яичник ультрасонографии и сыворотку эстрадиол. Обычно продолжительность не должна превышать 14 дней, если не присутствуют признаки неизбежного Фолликулярный развития. Для завершения Фолликулярный развития и эффект овуляции в отсутствие эндогенного всплеск LH, человека Хорионический гонадотропин (hCG) дается 1 день после последнего дозы lutropin альфа и follitropin альфа. Приостановить лечение с ГСБО если яичников ненормально увеличены или если имеет место чрезмерное эстрадиола производства. Индивидуализировать дозы для последующих циклов.

Генеральный Совет

• Для подкожных администрации. Не для Внутрикожные, IM, IV или intra-arterial администрации.
• Восстановить порошок для инъекций, добавляя 1 мл стерильного воды для инъекций и аккуратно перемешать до раствор не станет прозрачным. Не встряхнуть флакон во время восстановления. Воссозданная флакона доставит lutropin альфа 75 единиц.
• Не управлять, если решение обесцвеченными или облачно, или если отмечено твердых частиц.
• Замените иглы для воссоздания порошок для инъекций с новой иглы перед управляющей дозы.
• Администрирование решения сразу же после восстановления.
• Если больше чем 1 флакона необходима для обеспечения предписанной дозы, администрировать все содержимое каждого флакона как отдельный подкожной инъекции.
• Администрирование подкожной дозы в обе стороны от нижней части живота, в чередующихся моды. Немного варьируются фактические инъекции с каждой инъекцией. Не управлять подкожно в бедро, если только нижней части живота не может использоваться из-за scaring, хирургические уродство или других медицинских условий.
• Отменить любые неиспользованные решения. Не сохранять неиспользованные решение для более поздней версии администрирования.

Стабильность хранения

Лиофилизированная порошок храните в холодильнике или при комнатной температуре (36 ? 77 ? F). Защита от света.

Наркотиков взаимодействий

Нет хорошо документированы.

Лабораторные испытания взаимодействия

Нет хорошо документированы.

Побочные реакции

ЦНС

Головная боль, усталость (по крайней мере 2%).

GI

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота (по крайней мере 2%).

Мочеполовой

Грудь боль, дисменореи, киста яичника, яичников расстройство, гиперстимуляции яичников (по крайней мере 2%).

Местные

Инъекции сайта реакции и боль (по крайней мере 2%).

Респираторные

Инфекции верхних дыхательных путей (по крайней мере 2%).

Меры предосторожности

Монитор Яичников ответ Для уменьшения риска раздражитель яичник и определить количество фолликулов, обеспечения пристального яичников ответ на терапию с уровни сыворотки эстрадиола и ультразвуковое исследование. В случае чрезмерного эстрадиола производства, яичников ненормально увеличены, или если возникает боль в животе, прекратить лечение с lutropin альфа и follitropin альфа, не управлять ГСБО и пациент осторожность во избежание полового акта.

Беременность

Категория X.

Лактации

Не определены.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены.

Близнецов

Повышенный риск рождения близнецов.

Увеличение яичников

Легкой до умеренной может возникнуть незатрудненного яичников расширения.

Гиперстимуляции яичников

Может произойти в течение 24 часов до нескольких дней после лечения и характеризуется увеличением в сосудистой проницаемости, которые могут привести к быстрое накопление жидкости в перитонеального полости грудной клетки и, потенциально перикард. Монитор пациента для признаки и симптомы синдрома гиперстимуляции яичников (например, одышка, серьезной боли, тошнота, рвота, диарея, быстрое увеличение веса, боли в животе или растяжение, олигурия) при терапии и для wk 2 после того, как ГСБО была прекращена.

Легочная/сосудистых осложнений

Существует потенциал для возникновения артериальной тромбоэмболии. Монитор пациента для признаков и симптомов тромбоэмболических событий (например, венозная Тромбофлебит, легочная эмболия, легочный инфаркт миокарда, инсульт, артериальной окклюзии). Доклад врачом немедленно, если отметил или подозреваемых.

Overdosage

Симптомы

Гиперстимуляции яичников, несколько дозировок.

Информация для пациентов

• Объясните имя, действий и возможных побочных эффектов схемы лечения, включая риск различных родов и синдром гиперстимуляции яичников. Обзор схемы лечения, включая продолжительность лечения и контроля, которая потребуется.
• Если пациент будет самоуправляющиеся у себя дома, обеспечения, пациент понимает, как хранить, готовить и использовать дозы и распоряжаться используемого оборудования и предметов снабжения.
• Предупредить пациента, не чтобы изменить дозы или прекратить принимать, если не от поставщика медицинских услуг.
• Осторожно пациента что если доза пропустить не в два раза доза наверстать упущенное. Консультировать пациента обратиться к врачу для получения дальнейших инструкций.
• Напомнить пациента, что наркотиков осуществляется более Фолликулярный роста и яиц производства, и что ГСБО будет необходимо будет для стимулирования овуляции.
• Поощрять пациента приема препарата для бесплодия в половую ежедневно, начинающийся в день до отправления, ХГЧ, и до тех пор, пока овуляции стала очевидной.
• Предупредить пациента, что строгий контроль за раздражитель яичник требуется и сообщать любую из следующих сразу же к врачу: трудно дышать, серьезной боли, тошнота, рвота, диарея, быстрое увеличение веса, желудочные боли или вздутие живота или редко мочеиспускание.
• Консультировать пациента сообщить врачу назойливых инъекции сайта реакции побочные эффекты, физические изменения или симптомы.