Обязательной процедурой, необходимой для легального обращения на территории России не только отечественных, но также импортных медицинских изделий, является государственная регистрация медизделий. Получение подобного регистрационного документа Федеральной службы по надзору в области здравоохранения не может быть осуществлено без предоставления необходимого комплекта технических бумаг, а также специальной эксплуатационной документации, в перечень которой входит документ менеджмента риска.
Процедура регистрирования медицинских изделий в РФ осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании заявления от фирмы, которая выполняет изготовление либо распространение названой продукции. Для того, чтобы зарегистрировать медицинские изделия, компании потребуется предъявить комплект документов, которые прилагаются к заявлению. Так, в перечень необходимой документации, входят следующие позиции:
дубликат документа, который подтверждает право заявителя обращаться за регистрационным свидетельством по определённому медицинскому изделию;
сведения относительно нормативной документации, регламентирующей правила обращения определенного вида медизделий;
бумаги, определяющие правила обращения с определенным продуктом, в том числе технические документы и руководства по эксплуатации, фотографические бумаги;
данные относительно осуществленных исследований и тестирований, которые подтверждают заявленные технические, а также токсикологические и прочие свойства медизделий.
Оформлять регистрацию на медизделия имеют право исключительно юрлица, а также частные предприниматели.
Регистрация медизделий ориентирована на обеспечение требуемых характеристик продукции, используемой в медицинских целях. Так, к подобным целям возможно отнести реализацию нужных профилактических процедур, проведение диагностических мероприятий, излечение обнаруженных болезней, травм и прочих патологий, реабилитация, а также выполнение манипуляций, ориентированных на изменение, регенерацию или же замещение определенных функций либо компонентов человеческого организма.
При наличии возле дома больших супермаркетов, магазинов и киосков у потребителей не возникает проблем в покупке продуктов питания
В ломбардах принимают ювелирные, кожаные и меховые изделия, часто также теле-видео-аудио аппаратура, сотовые и мобильные телефоны, компьютерная и бытовая техника
Психология: Эмоции Управление эмоциями В этой статье представлены великолепные методики работы с эмоциями. Они достаточно просты, хотя, естественно, требуют приложения...
