* Результаты промежуточного анализа данных исследования RE-VERSE ADT позволяют предположить, что возобновление антитромботической терапии возможно в любое время после введения идаруцизумаба1
* Результаты исследования in vitro показали, что идаруцизумаб не влияет на действие других имеющихся на рынке антикоагулянтов2
* Результаты исследования in vitro также показали, что нейтрализующее действие идаруцизумаба по отношению к дабигатрану не зависит от присутствия концентратов факторов свертывания2
Ингельхайм, Германия, 3 декабря 2015 г. - Компания Берингер Ингельхайм объявляет о результатах двух новых анализов данных, представленных на научных сессиях конференции 2015 года Американской ассоциации сердца (ААС), прошедшей в Орландо, США1,2, в которых оценивается препарат идаруцизумаб, недавно одобренный в США и распространяемый под торговым наименованием ПраксбайндR. Это специфическое средство для нейтрализации антикоагулянтного эффекта препарата ПрадаксаR (дабигатрана этексилат). В анализе рассматривается возобновление антитромботической терапии, необходимой для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), после введения идаруцизумаба.1
Промежуточный анализ данных исследования III фазы RE-VERSE ADT показал, что возобновление антитромботической терапии было возможно в любое время после применения идаруцизумаба. Реинициация (повторное назначение) антитромботической терапии (например, гепарина) после лечения идаруцизумабом варьировала в диапазоне от 0,2 дней до 77,2 дней у пациентов с признаками неконтролируемых или опасных для жизни кровотечений, и от 0 дней до 40,8 дней - у пациентов, нуждающихся в экстренном хирургическом вмешательстве или срочной процедуре. Повторное назначение дабигатрана после терапии идаруцизумабом варьировало от 1,3 дней до 90,6 дней у пациентов с признаками неконтролируемых или опасных для жизни кровотечений, и от 1 дня до 63,31 дня у пациентов, нуждающихся в экстренном хирургическом вмешательстве или срочной процедуре. Результаты говорят в пользу возможности применения дабигатрана уже спустя 24 часа после применения идаруцизумаба.1
"Для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий следует рассматривать вариант реинициации антитромботической терапии сразу, как только это станет приемлемым с медицинской точки зрения, - говорит Чарльз Поллак (Charles Pollack), врач, проректор и профессор медицины неотложных состояний в Университете Томаса Джефферсона в Филадельфии, руководитель исследования RE-VERSE ADT. - Результаты этого промежуточного анализа исследования III фазы RE-VERSE AD дают врачам дополнительную информацию о возобновлении антитромботической терапии после нейтрализации действия дабигатрана в редких неотложных ситуациях, когда введение идаруцизумаба считается необходимым".
Вторая презентация по идаруцизумабу включает в себя результаты исследования in vitro, в котором изучается эффективность идаруцизумаба в присутствии концентратов факторов свертывания крови (например, рекомбинантного фактора свертываемости крови VIIa, 3- или 4-факторного концентрата протромбинового комплекса (КПК), и активированного КПК). Результаты показывают, что идаруцизумаб не ингибирует антикоагулянтный эффект других антикоагулянтов (прямые ингибиторы фактора Xa, гепарины или другие прямые ингибиторы тромбина). Исследование также показало, что нейтрализация дабигатрана идаруцизумабом не зависит от присутствия концентратов факторов свертывания.2 Этот результат важен, поскольку эти препараты часто используют в лечении пациентов с острой геморрагией.
"Результаты, представленные на конференции AHA, поддерживают клинические доказательства по использованию идаруцизумаба при оказании медицинской помощи пациентам, принимающим дабигатран, в экстренных и неотложных обстоятельствах, когда необходима отмена антикоагулянтного эффекта, - заявил Йорг Кройцер, вице-президент по медицинским вопросам, возглавляющий направление по сердечно-сосудистым заболеваниям в компании "Берингер Ингельхайм", - Представленные сегодня данные поддерживают позицию, что несмотря на то, что идаруцизумаб как специфический антидот будет редко использоваться в клинической практике, он будет являться важным средством для врачей и пациентов".
