Галоперидол является первой из серии butyrophenone основных транквилизаторов. Химическое обозначение 4-[4-(p-chlorophenyl)-4-hydroxypiperidino]-4'-fluorobutyrophenone и она имеет следующие Структурная формула:
Галоперидол устное решение, USP (концентрат) содержит 2 мг Галоперидол (как лактат) на мл.
Неактивные ингредиенты: пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, молочная кислота и очищенной воды.
Галоперидол устное решение - клиническая фармакология
Точный механизм действия четко не установлена.
ИНДИКАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Пероральный раствор Галоперидол указывается для использования в управлении проявлениях психоза расстройств.
Пероральный раствор Галоперидол указывается для управления тиков и вокальные высказываний Туретта расстройства у детей и взрослых.
Пероральный раствор Галоперидол эффективна для лечения тяжелой поведение проблемы детей боевой, взрывоопасные hyperexcitability (который не может объяснить немедленного провокации). Галоперидол является также эффективным в краткосрочного лечения гиперактивности детей, которые показывают чрезмерной двигательной активности с сопровождающими расстройства поведения, состоящий из некоторых или всех из следующих симптомов: импульсивность, трудности поддержания внимания, агрессивностью, лабильности настроения и плохие разочарование терпимости. Галоперидол должны быть зарезервированы для этих двух групп детей только после сбоя для реагирования на психотерапии или лекарств, не antipsychotics.
Противопоказания
Пероральный раствор Галоперидол противопоказан тяжелой токсичных центральной нервной системы депрессия или коматозный государства от любой причины и в сверхчувствительные этот препарат или иметь болезнь Паркинсона.
Предупреждения
Увеличение смертности в пожилых пациентов с слабоумия психоз
Пожилых пациентов с связанные с слабоумия психоза, антипсихотических медикаментозное лечение подвержены повышенному риску смерти. Галоперидол пероральный раствор не утверждены для лечения больных слабоумием психоза (см. предупреждение в штучной упаковке).
Поздняя дискинезия
Синдром, состоящий из потенциально необратимые, недобровольным, dyskinetic движения может развиваться в пациентов с антипсихотическими препаратами. Хотя распространенность синдрома среди пожилых людей, особенно пожилых женщин, невозможно рассчитывать на оценки распространенности предсказать в начале лечения антипсихотическими, какие пациенты склонны разрабатывать синдром. Отличаются ли Антипсихотические препараты в их способностью вызывать поздняя дискинезия неизвестна.
Как считается, что риск развития поздняя дискинезия и вероятность того, что он станет необратимым увеличить продолжительность лечения и общего объема накопленной дозы антипсихотических лекарств под пациента увеличения. Однако может развиться синдром, хотя гораздо менее часто, после обращения с относительно коротким периодов при низких дозах.
Лечения не существует известных для установленных случаев поздняя дискинезия, хотя может передать это синдром, частично или полностью, если сняты антипсихотических лечение. Антипсихотических лечения, само по себе, однако, может подавить (или частично подавить) признаки и симптомы синдрома и тем самым возможно может скрывать основной процесс.
Том, что симптоматично подавления на долгосрочный курс синдрома неизвестны. Учитывая эти соображения, таким образом, который больше всего подходит к минимуму случаев поздняя дискинезия необходимо оговорить антипсихотических лекарств. Хронические антипсихотических лечение должно, как правило, зарезервированы для пациентов, которые страдают от хронических заболеваний, 1) известно реагировать антипсихотических лекарств, и 2) для которых альтернативные, столь же эффективным, но потенциально менее вредных методов лечения, не доступны или соответствующие. У больных, которые требуют лечения хронических следует искать маленьких доз и короткий продолжительности лечения, производства клинических удовлетворительный ответ. Необходимость продолжения лечения следует периодически пересматриваться.
Если признаки и симптомы поздняя дискинезия появляются в пациента на antipsychotics, прекращения наркотиков следует рассматривать. Однако некоторые пациенты могут потребоваться лечение несмотря на присутствие синдрома. (Дополнительную информацию об описании поздняя дискинезия и его клинических обнаружения см ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ.)
Neuroleptic злокачественные синдром (NMS)
Потенциально смертельным симптомом сложные иногда упоминается как Neuroleptic злокачественные синдром (NMS) уже сообщалось в связи с антипсихотических лекарств. Клинические проявления NMS являются гиперпирексия, мышечную ригидность, изменила психического состояния (в том числе застывающая знаков) и свидетельства вегетативной нестабильности (нерегулярных пульс или кровяного давления, тахикардия, diaphoresis и сердечной dysrhythmias). Дополнительные признаки могут включать повышенной креатин phosphokinase, Миоглобинурия (рамбдомиолиза) и острой почечной недостаточности.
Диагностические оценки пациентов с этот синдром является сложной. Делая диагноз, она имеет важное значение для выявления тех случаев, когда клинических проявлений включает в себя серьезным заболеванием (например, пневмонии, системной инфекции и т.д.) и неочищенных или недостаточно очищенных Экстрапирамидная признаки и симптомы (EPS). Другие важные соображения в дифференциальной диагностики включают в себя центральную anticholinergic токсичности, тепловой удар, лихорадка наркотиков и основной центральной нервной системы (ЦНС) патологии.
Руководство NMS должны включать: 1) немедленное прекращение антипсихотических лекарств и других наркотиков, не обязательно одновременной терапии, 2) интенсивного симптоматическое лечение и медицинский мониторинг и 3) лечения любой сопутствующей серьезных медицинских проблем, для которого имеются конкретные. Нет общего согласия о конкретных фармакологического лечения для несложных NMS.
Если пациент требует лечения антипсихотическими наркомании после восстановления от NMS, следует тщательно рассмотреть потенциальные реинтродукции лекарственной терапии. Пациент должен тщательно контролироваться, поскольку о будущем NMS.
Гиперпирексия и тепловой удар, не связанным с выше симптомов комплекса, также поступало с галоперидола.
Использование во время беременности
Тератогенных эффектов
Новорожденные подвергаются антипсихотических лекарств, в третьем триместре беременности находятся в опасности для Экстрапирамидная и/или снятия симптомов после родов. Имели место сообщения о агитации, гипертонии, гипотония, тремор, сонливость, респираторного дистресса и кормления расстройства этих новорожденных. Эти осложнения имеют различные степени тяжести; Хотя в некоторых случаях симптомы, self-limited, в некоторых случаях новорожденных потребовал поддержки интенсивной терапии и длительной госпитализации.
Галоперидол следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Грызуны, 2-20 раз с учетом обычной максимальной человека дозы галоперидола устной парентерального пути, свидетельствуют об увеличении числа случаев рассасывания, сокращение рождаемости, или задержке доставки и щенок смертности. Не тератогенного эффекта уже сообщалось на крыс, кроликов или собак в дозировке в течение этого диапазона, но нёба было отмечено в мышей, учитывая 15 раз обычной максимальной дозы человека. Нёба мышей, по-видимому, неопределенный ответ на стресс или питания дисбаланс, а также различных наркотиков, и нет никаких доказательств связать это явление предсказуемое людей риску большую часть этих агентов.
Существует не хорошо контролируемых исследований с Галоперидол у беременных женщин. Однако имеются сообщения, случаев конечности пороки наблюдаемых материнской используются следующие Галоперидол наряду с другими препаратами, которые предположительно тератогенных потенциал в течение первого триместра беременности. В таких случаях не были созданы причинно-следственной связи. Поскольку такой опыт не исключает возможность повреждения плода в результате галоперидол, этот препарат следует использовать во время беременности или женщинами, которые могут забеременеть, только если пользу явно оправдывает потенциальный риск для плода. Следует не кормила младенцев во время лечения наркомании.
Совместное использование Галоперидол и лития
В нескольких пациентов с литий плюс Галоперидол произошла кормите синдром (характерны слабость, летаргию, лихорадка, tremulousness и путаницы, Экстрапирамидная симптомов, лейкоцитоз, повышенной сыворотки ферменты, БУН и FBS) следуют необратимые повреждения головного мозга. Причинно-следственной связи между этими событиями и сопутствующей администрации лития и Галоперидол не было установлено; Однако больных, получающих такие комбинированные терапии следует пристально за первые признаки неврологических токсичности и лечения незамедлительно прекращено если появились такие знаки.
Общие
Ряд случаев бронхопневмония, некоторые со смертельным исходом, после использования антипсихотических лекарств, включая галоперидола. Постулат, что летаргии и снижение ощущение жажды за счет центрального торможения может привести к дегидратации, hemoconcentration и снижение легочной вентиляции. Таким образом если выше признаки и симптомы, особенно в пожилых людей, врач должен оперативно внедрить коррективных терапии.
Хотя не сообщается с галоперидол, сокращение сыворотке крови уровня холестерина и/или кожных и Окулярные изменения было сообщено в больных, получающих химически связанных с наркотиками.
Галоперидол может нанести ущерб психические или физические способности, необходимые для выполнения опасных такие задачи как действующие механизмы или за рулем автомобиля. Соответственно следует предупредить амбулаторного пациента.
Следует избегать использования алкоголя с этот препарат из-за возможных эффект суммирования и гипотонии.
Меры предосторожности
Галоперидол должно осуществляться осторожно для пациентов:
-
с тяжелой сердечно-сосудистых заболеваний, из-за возможности переходных гипотензии и/или осадков anginal боли. Должно произойти гипотонии vasopressor должны и, эпинефрин не должны использоваться, так как Галоперидол может блокировать свою vasopressor деятельность и парадоксальным дальнейшее снижение артериального давления может произойти. Вместо этого следует использовать metaraminol, фенилэфрин и норадреналин.
-
получение противосудорожное, лекарственные препараты, с историей судорог или аномалии ЭЭГ, потому что Галоперидол может понизить судорожных порог. Если указано, следует одновременно поддерживать адекватные противосудорожной терапии.
-
с известной аллергии или с историей аллергических реакций на наркотики.
-
получение антикоагулянтов, так как экземпляр изолированное вмешательство произошло с эффектами один антикоагулянтом (phenindione).
Если требуется одновременно antiparkinson лекарства, он может потребоваться продолжаться после того, как Галоперидол прекращается из-за разницы в ставках экскреции. Если оба прекращаются одновременно, Экстрапирамидная симптомы могут возникнуть. Врач должен иметь в виду возможное увеличение в внутриглазного давления, когда anticholinergic наркотиков, включая antiparkinson агентов, проводились параллельно с галоперидола.
Как и в случае с другими антипсихотических агентами, следует отметить, что Галоперидол могут быть способны potentiating СНК депрессантов такие как анестетиков, опиатов и алкоголя.
Когда Галоперидол используется для управления мания в циклических расстройств, может быть быстрой настроение свинга к депрессии.
Суровые нейротоксичности (жесткость, неспособность ходить или говорить) может возникнуть у больных с тиреотоксикоз, которые также получают антипсихотических лекарств, включая Галоперидол.
Не мутагенных потенциал Галоперидол было обнаружено в пробирного микросомных активации Эймс сальмонеллы. Отрицательные или непоследовательной позитивные результаты были получены в in vitro и in vivo исследования воздействия Галоперидол на хромосоме структуры и числа. Имеющиеся свидетельства цитогенетических считается слишком непоследовательными быть убедительным в настоящее время.
Исследования канцерогенности, с использованием устного Галоперидол были проведены в крысы Вистар (питателем на срок до 5 мг/кг ежедневно в течение 24 месяцев) и в Альбино швейцарских мышах (питателем на срок до 5 мг/кг ежедневно в течение 18 месяцев). В исследовании крыс выживания был менее чем оптимальным во всех группах дозы, уменьшая количество крыс на риск для развития опухоли. Однако хотя относительно большее количество крыс, дожили до окончания исследования в высокие дозы мужские и женские группы, эти животные не располагает более частыми опухолей чем управления животных. Таким образом хотя не оптимальный, это исследование предполагает, что Галоперидол увеличение заболеваемости неоплазии крыс при дозах до 20 раз обычной человеческой дозу препарата для больных хронической или устойчивостью.
Для самок мышей на 5-20 раз, высоких первоначальных суточная доза для больных хронической или устойчивостью был статистически значимое увеличение молочной железы неоплазии и общая опухоли заболеваемости; в 20 раз же дозу препарата было статистически значимое увеличение гипофиз неоплазии. В мышей-самцов были отмечены статистически значимых различий не случаев опухоли конкретных типов или общего объема опухоли.
Антипсихотические препараты поднять пролактина уровней; Высота сохраняется при хронической администрации. Культура ткани эксперименты показывают что примерно треть из груди человека раковые заболевания являются пролактина зависимым в пробирке, фактор потенциальной важности если рецепт этих наркотиков рассматривается в пациента с ранее обнаруженный молочной железы. Хотя наблюдались такие, как Галакторея, аменорея, Гинекомастия и бессилие, клиническое значение повышенной сыворотки пролактина уровней неизвестным для большинства пациентов. Увеличение молочной железы новообразования были найдены в грызунов после хронического администрации антипсихотических лекарств. Клинические исследования ни эпидемиологические исследования, проведенные до настоящего времени, однако, показали ассоциацию между хронической администрацией этих наркотиков и опухолей молочной железы; имеющиеся свидетельства считаются слишком ограничен, чтобы быть убедительным в настоящее время.
Гериатрические использования:
Клинические исследования Галоперидол не включает достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они реагируют по-разному от молодого предметов. Другие сообщения о клинический опыт последовательно не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов. Тем не менее распространенность поздняя дискинезия, по-видимому, самым высоким среди пожилых людей, особенно пожилых женщин (см. предупреждения, поздняя дискинезия). Кроме того Фармакокинетика Галоперидол гериатрической больных обычно требует использование более низких доз (см. Дозировка И администрации).
Побочные реакции
Эффекты ЦНС:
Экстрапирамидная симптомы (EPS) ? EPS в администрации Галоперидол было зарегистрировано часто, часто в течение первых нескольких дней лечения. EPS могут быть классифицированы как правило, симптомы Parkinson, акатизия или дистония (включая opisthotonos и oculogyric кризиса). Хотя все может произойти при относительно низких дозах, они происходят более часто и с большей строгостью при больших дозах. Симптомы могут управляться с сокращения дозы или администрации antiparkinson таких наркотиков, как benztropine mesylate USP или Тригексифенидил гидрохлорид USP. Следует отметить, что было зарегистрировано стойкие EPS; препарат может потребоваться прекратить в таких случаях.
Вывод возникающим неврологических знаки ? вообще, пациенты, краткосрочных терапию испытывают никаких проблем с резким прекращением антипсихотических лекарств. Однако у некоторых пациентов на лечение опыт переходных dyskinetic знаки после резкого вывода. В некоторых из этих случаев dyskinetic движения неотличимы от синдрома, описанные ниже под ?Поздняя дискинезия? за исключением продолжительности. Не известно ли постепенный вывод антипсихотических препаратов позволит снизить скорость появления вывода возникающим неврологических знаков, но до появления дополнительных доказательств, кажется разумным постепенно отказаться от использования галоперидола.
Поздняя дискинезия ? как с всеми агентами антипсихотических Галоперидол был связан с сохраняющейся дискинезии. Поздняя дискинезия, синдром, состоящий из потенциально необратимые, недобровольным, dyskinetic движений, может появиться в некоторых больных на долгосрочной терапии или может произойти после того, как была прекращена лекарственной терапии. Риск, по-видимому, больше у пожилых пациентов на высокие дозы терапии, особенно женщин. Симптомы являются постоянными и в некоторых больных появляются необратимыми. Синдром характеризуется ритмические недобровольного перемещения язык, лица, рот или челюсть (например, протрузии языка, puffing щек, puckering рта, жевательных движений). Иногда это может сопровождаться недобровольного перемещения конечностей и туловища.
Нет никаких известных эффективное лечение поздняя дискинезия; antiparkinson агенты обычно не облегчить симптомы этого синдрома. Было предложено прекратить все антипсихотических агенты, если эти симптомы появляются. В случае необходимости восстановить лечения, или увеличить дозировку агента или переключиться на другой антипсихотических агент, этот синдром может быть в масках.
Сообщается, что штраф чугун движение языка может быть признаком ранних поздняя дискинезия и если лекарство будет остановлена в то время им полное синдром не может развиваться.
Настоящего дистония ? настоящего дистония, не связанные с синдромом выше, также сообщалось. Настоящего дистония характеризуется задержки начала choreic или дистонией движения, часто является постоянным, и имеет потенциал стать необратимыми.
Дистония
Класс эффект: симптомов дистонии, длительное аномальные схватки групп мышц, может произойти в подверженных лиц в течение первых нескольких дней лечения. Дистонией симптомы включают: спазм мышц шеи, иногда развивается герметичности горла, глотая трудности, трудно дышать и/или несъемное языка. Хотя эти симптомы могут происходить при низких дозах, они происходят более часто и с большей жестокостью с высокой потенции и при больших дозах Антипсихотические препараты первого поколения. В мужчин и более молодых возрастных группах наблюдается повышенный риск острого дистония.
Другие эффекты СНН-бессонница, беспокойства, тревоги, эйфория, агитации, сонливость, депрессия, летаргии, головная боль, путаницы, головокружение, grand mal изъятия, обострение психотическими симптомами, включая галлюцинации и catatonic как поведенческих государств, которые могут реагировать наркотиков вывода и/или лечения с anticholinergic лекарства.
Тело в целом: с Галоперидол поступают нейролептических злокачественные синдром (NMS), гиперпирексия и тепловой удар. (См ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ для получения дополнительной информации, касающейся NMS).
Сердечно-сосудистые эффекты: Тахикардия, гипотонии, гипертонии и ЭКГ изменения, включая продление, Q - T интервала и ЭКГ шаблон изменения совместимы с полиморфная конфигурации пуантах де torsade.
Гематологические последствия: Доклады появились ссылаясь на возникновение мягкий и обычно кратковременно лейкопения и лейкоцитоз, минимальный уменьшается в красной кровяных клеток, анемия или тенденцию к lymphomonocytosis. Агранулоцитоза редко сообщается место с использованием Галоперидол и то только в связи с другими лекарства.
Печень эффекты: Нарушение функции печени и/или желтухи поступало.
Дерматологические реакции: Maculopapular и acneiform реакции кожи и изолированные случаи светочувствительность и потеря волос.
Эндокринные расстройства: Лактации, груди engorgement, mastalgia, менструальных нарушений, Гинекомастия, импотенции, повышение либидо, гипергликемия, гипогликемия и гипонатриемия.
Желудочно-кишечные эффекты: Анорексия, запор, диарея, hypersalivation, диспепсии, тошнота и рвота.
Вегетативные реакции: Сухость во рту, помутнение зрения, мочевого удержания, diaphoresis и Приапизм.
Респираторные эффекты: Laryngospasm, bronchospasm и увеличения глубины дыхания.
Особые чувства: Катаракта, ретинопатии и визуальных помех.
Другое: Внезапный и неожиданной смерти было зарегистрировано случаев совместно с администрацией галоперидола. Характер доказательств делает невозможным какую роль, если таковая имеется, Галоперидол играл в итоговом документе зарегистрированных случаев. Возможность, что галоперидол, вызвал смерть нельзя конечно, исключить, но он должен иметь в виду, что внезапной и неожиданной смерти может произойти психотическими больных, когда они идут неочищенных или когда с ними с другими антипсихотическими препаратами.
Postmarketing события: Сообщается в 5 ? летний ребенок с citrullinemia, наследуемого расстройство аммиака экскреции, следующее лечение с галоперидола Hyperammonemia.
Overdosage
Проявления
In General, симптомы overdosage будет преувеличением известных фармакологического воздействия и отрицательных реакций, наиболее известные из которых будут: 1) тяжелых Экстрапирамидная реакций, 2) гипотонии или 3) седации. Пациент будет появляться коматозный с респираторной депрессией и гипотонии, которые могут быть достаточно тяжелыми для производства шок как государства. Экстрапирамидная реакция будет манифест, мышечная слабость или жесткость и обобщенных или локализованных тремор, как продемонстрировано типов Дрожательно или agitans соответственно. С случайного overdosage гипертонии, а не гипотонии произошли в двух - летнего ребенка. Риск изменения ЭКГ, связанные с torsade де пуантах следует рассмотреть. (Дополнительную информацию о torsade де пуантах см ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ).
Лечение
Промывание желудка или индукции emesis должно осуществляться сразу же после отправления активированного угля. Поскольку нет никаких конкретных противоядием, лечение в основном поддерживает. Патент дыхательные пути должны быть установлены с использованием орофарингеального авиа или эндотрахеальную трубку или, в случае продолжительной комы, tracheostomy. Дыхания может противодействовать путем искусственного дыхания и механических респираторы. Гипотония и сосудистые крах может противодействовать путем использования внутривенного, плазма, или концентрированные альбумина и vasopressor агентов, таких как metaraminol, фенилэфрин и норадреналин. Не должны использоваться адреналина. В случае возникновения тяжелых Экстрапирамидная реакций под antiparkinson лекарства. ЭКГ и жизненно важные признаки должны контролироваться специально для признаков Q-T пролонгации или dysrhythmias и мониторинга следует продолжать до тех пор, пока ЭКГ является нормальным. Серьезных аритмий следует относиться с соответствующие anti-arrhythmic меры.
Галоперидол устного решения дозировки и администрация
Есть значительные различия от пациента к пациенту в размере от лекарств, необходимых для лечения. Как с всеми антипсихотическими препаратами, в соответствии с нуждами и реакции каждого пациента следует индивидуализированные дозировке. Дозировка корректировки, вверх или вниз, должно осуществляться настолько быстро, насколько это возможно для достижения оптимального управления терапевтического.
Чтобы определить первоначальный дозировки, следует вопрос возраста пациента, тяжести заболевания, предыдущий ответ на другие Антипсихотические препараты и любые сопутствующие лекарства или болезней государства. Дети, истощенной или престарелых пациентов, а также с историей о побочных реакциях антипсихотических лекарств, может потребоваться меньше галоперидола. Оптимальный ответ в таких пациентов обычно получается более постепенным доза корректировки и на более низких уровнях дозировки, как рекомендовано ниже.
Клинический опыт предлагает следующие рекомендации:
Начальная доза диапазона
Взрослые
|
Умеренная симптоматика
|
0,5 мг 2 мг b.i.d. или t.i.d.
|
|
Суровые симптоматика
|
3 мг до 5 мг b.i.d. или t.i.d.
|
Для обеспечения оперативного управления, в некоторых случаях может потребоваться более высокие дозы
|
Гериатрические или удручающее состояние больных 0,5 мг 2 мг b.i.d. или t.i.d.
|
|
Хронический или устойчивостью больных 3 мг до 5 мг b.i.d. или t.i.d.
|
|
Больных, которые по-прежнему серьезно обеспокоен или недостаточно контролируемых может потребовать корректировки дозировка. Ежедневные дозы до 100 мг может потребоваться в некоторых случаях для достижения оптимального реагирования. Нечасто Галоперидол используются в дозах выше 100 мг для сильно устойчивостью больных; Однако ограниченное клинического использования не продемонстрировала безопасность длительного администрации таких доз.
|
Дети
Следующие рекомендации применимы к детям в возрасте от 3 до 12 лет (весом от 15 до 40 кг). Галоперидол не предназначен для детей в возрасте до 3 лет. Терапии должно начинаться на возможной низкой дозы (0,5 мг в день). При необходимости, дозу следует увеличить на шаг 0,5 мг каждые 5-7 дней до получения желаемого лечебного эффекта. (См. диаграмму ниже).
Общая доза может быть поделено b.i.d. или t.i.d.
|
Психическими расстройствами
|
0,05 мг/кг/день до 0,15 мг/кг/день
|
|
Non-психотическими поведение расстройства и расстройства Туретта
|
0,05 мг/кг/день до 0,075 мг/кг/день
|
|
Серьезно нарушенной психотическими детей могут потребовать более высокие дозы.
|
|
В сильно обеспокоен, непсихотической детей или ГиперАктив детей с сопровождающими расстройства поведения, которые не ответить на психотерапии или лекарства за исключением antipsychotics следует отметить, что поскольку эти поведения могут быть недолговечными, краткосрочные администрация Галоперидол может быть достаточно. Нет никаких доказательств, установление максимальной дозировки. Имеется мало доказательств того, что поведение улучшение дальнейшее развитие в дозировках за рамки 6 мг в день.
|
Дозировка обслуживание
После достижения удовлетворительного ответа терапевтического, дозировка затем постепенно уменьшать до низкого уровня эффективного обслуживания.
Процедура переключения (от внутримышечного)
Устной форме должна подменять внутривенно как можно скорее. В отсутствие исследования биодоступности установления биоэквивалентности между этими двумя лекарственные формы предлагаются следующие руководящие принципы для дозирования. Для первоначального приближение Общая суточная доза требуется может использоваться парентерального дозы в течение предшествующих 24 часов. Так как эта доза только первоначальную оценку, рекомендуется, что тщательный мониторинг клинических признаков и симптомов, включая клиническую эффективность, седативный эффект и неблагоприятные последствия, осуществляться периодически в первые несколько дней после начала переключения. Таким образом доза корректировки, вверх или вниз, быстро выполняется. В зависимости от клинического состояния пациента первый устный дозы следует представить в течение 12-24 часов после последней парентерального дозы.
Каким образом это Галоперидол устное решение поставляется
Галоперидол устного решения USP (концентрат) 2 мг / мл (как лактат) ? бесцветный, без запаха и вкуса решения. Этот продукт доступен в 120 мл бутылки, капельницы, окончил в 0,5 мг и 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг и 15 мл бутылки, капельницы, закончил, 0,5 мг и 1 мг.
Магазин при 20 ?-25 ? C (68 ?-77 ? F) [см. USP контролируемых комнатной температуре] защита от замерзания. Защита от света.
Отказаться от в контейнере плотный, свет устойчивостью как описано в USP.
Изготовленный в:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, штат Нью-Йорк 10977
ГАЛОПЕРИДОЛ
Галоперидол решение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменен: 06/2011
Кулитешт фармацевтические препараты
