В России зарегистрирован инновационный препарат для терапии наследственного рака молочной железы

В России зарегистрирован инновационный препарат для терапии наследственного рака молочной железы

Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявляет о том, что в России зарегистрирован новый инновационный препарат для терапии рака молочной железы. Препарат показан к применению в качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим HER2-негативным РМЖ с наследственными мутациями в генах BRCA и отличается удобством приема - один раз в день.

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частым видом рака у женщин и вторым по распространенности онкологическим заболеванием среди населения в целом. Считается, что в среднем в популяции 5-10% всех случаев РМЖ являются наследственными. От 3 до 6% всех видов рака молочной железы связаны с мутациями генов BRCA, на которые приходится около 25-30% всех случаев наследственного рака молочной железы[1].

При носительстве таких врожденных мутаций риск развития рака молочной железы очень высок - от 60 до 85%, в то время как средний общепопуляционный показатель составляет 5-7%1. При выявлении наследственной мутации в генах BRCA у здорового члена семьи рекомендуются самообследование молочных желез, посещение маммолога 2-4 раза в год и ежегодная маммография и/или магнитно-резонансная томография молочных желез после достижения 25 лет. Однако необходимо помнить, что, если у матери был диагностирован РМЖ в возрасте 40 лет, в следующем поколении предрасположенность может проявиться на 5-10 лет раньше1. Именно в связи с тем, что это заболевание часто диагностируется в молодом возрасте, в том числе и на поздних стадиях, появление эффективной терапии долгое время ожидалось и медицинским, и пациентским сообществами.

Новый препарат был изучен в ходе клинического исследования, в котором принял участие 431 пациент с метастатическим HER2-негативным РМЖ и подтвержденной наследственной мутацией в генах BRCA. Согласно полученным результатам, было показано достоверное снижение риска прогрессирования заболевания на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией[2]. Эффективность терапии препаратом была доказана в том числе у пациентов, получивших до трех режимов предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.[3]

<Одобрение нашего нового препарата на российском рынке - большое достижение для нас, в том числе в связи с тем, что рак молочной железы на поздней стадии с наследственной мутацией BRCA часто диагностируется в более раннем возрасте. До недавнего времени такие пациенты имели весьма ограниченные возможности терапии, теперь же мы можем предложить им эффективный и удобный для приема препарат и, что немаловажно, решение, альтернативное химиотерапии>, - прокомментировала Мария Мухина, медицинский директор бизнес-подразделения Pfizer <Онкология> в регионе <Евразия и Прибалтика>.

Компания Pfizer стремится предлагать инновационные решения, удовлетворяющие актуальные потребности пациентов, страдающим различными заболеваниями, в том числе онкологическими, во всем мире. На сегодняшний день компания располагает одним из ведущих в отрасли портфелей из 18 инновационных противораковых лекарственных средств и биосимиляров, зарегистрированных по более, чем 20 показаниям, включая РМЖ, онкогематологические заболевания, а также рак легких, почки и простаты.

________________________________

________________________________

________________________________

[1] Наследственный рак молочной железы. НМИЦ Онкологии им. Н.Н.Блохина https://www.ronc.ru/about/press/media-about/nasledstvennyy-rak-molochnoy-zhelezy/

[2] Experimental Talazoparib Seems Better Than Chemotherapy for Metastatic HER2-Negative Disease in Women With a BRCA Mutation, Breastcancer.org https://www.breastcancer.org/research-news/talazoparib-better-for-her2-neg-brca-mets

[3] US FDA. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-talazoparib-gbrcam-her2-negative-locally-advanced-or-metastatic-breast-cancer